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药物Ⅰ期临床试验文献资料
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药物Ⅰ期试验临床管理的研究进展
文章归纳了药物Ⅰ期试验临床管理中的关键问题,从人员配备与培训、病房管理、受试者管理、标本采集管理、药品管理、数据及文件管理几个方面总结了药物Ⅰ期试验临床管理的过程和方法,以期为护理同仁的临床试验管理工作提供借鉴.
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药物Ⅰ期临床试验中静脉留置针采集血标本溶血原因的相关性及干预效果研究
目的 探讨药物Ⅰ期临床试验中静脉留置针采集血标本溶血的高危因素,针对高危因素进行护理干预.方法 选择2014年1月-2016年12月在药物Ⅰ期临床试验研究室进行药物试验的健康受试者提供的经静脉留置针抽取的药代血样本,对可能引起血标本溶血因素进行单因素分析,找出相关性因素进行Logistic回归分析,找出高危因素进行护理干预.结果 干预前的1 370个样本中溶血26个,溶血率1.89％;经Logistic回归分析,静脉留置针的型号、静脉留置针的穿刺部位、静脉留置针的留置时间、采集弃血与采集药代血的间隔时间是血标本溶血原因的高危因素,针对高危因素进行护理干预后,3 544个样本中溶血11个,溶血率为0.31％,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 针对药物Ⅰ期临床试验中静脉留置针采血过程中引起标本溶血的高危因素,做好相应的护理干预,可有效控制药物试验中血标本溶血率,保证试验结果科学可靠.
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药物Ⅰ期临床试验病房管理与受试者护理
目的:分析药物I期临床试验病房管理以及受试者护理方法和效果.方法:在我院接受药物I期临床试验的受试者中随机选取249例,所用药物均为口服药.结果:此次研究中,所选249例受试者中4例由于自身原因退出临床试验,其余245例受试者均完成试验,其中,218例受试者完全依从,27例部分依从,临床依从性为100％.结论:加强药物I期临床试验病房管理以及受试者护理,有助于顺利完成临床试验,可保证临床试验效果和试验质量.
