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临床护理工作中作业指导书编写初探
传统的护理管理多以规章制度、操作规程作为主要使用工具,对于作业指导书的应用甚少.作业指导书是ISO9001标准化质量管理体系文件中第三层次的文件,是针对每个具体治疗服务环节所做出的规定性文件[1].
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浅谈采供血过程中容易发生的留样差错原因分析与对策
自2006年颁布《血站管理办法》［1］、《血站质量管理规范》［2］、《血站实验室质量管理规范》［3］（一办法两规范）以来，各血站都制定了各自的质量管理体系文件，对采供血过程中各工作环节进行质量控制。但在实际工作中由于对工作人员培训不到位，员工质量意识薄弱、责任心不强等诸多因素，导致各种留样差错时有发生，给血液安全埋下隐患。本人将采供血过程中容易出现的留样差错进行了归纳，并提出相应对策，希望对采供血各环节参与者起到一定的警示作用，防范事故发生。
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浅谈血站质量管理体系文件的编制和实施
本文通过描述对南宁市中心血站质量管理体系文件的编制、培训和实施情况,并且结合实际情况谈了笔者对于血站质量管理体系文件的粗略认识及初步的实践体会,旨在抛砖引玉并且与血站同行交流.
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建立质量体系文件的作用
2005-2006年由卫生部相继发布了<血站管理办法>、<血站质量管理规范>和<血站实验室质量管理规范>(简称<一法二规>)以来,为贯彻实施<血站质量管理规范>4.1条款规定:"必须建立质量体系的文件.质量体系文件覆盖所开展的采供血业务的所有过程.质量体系文件应包括质量手册、程序文件、操作规程和记录."由此看到质量体系文件的建立是血液中心质量管理的基础,也是确保血液安全的根本保障.我血液中心在2007年开始建立了质量体系文件,本着质量须持续改进的原则,我们质量管理体系文件已从2007年的A版修改为现今的2010年的D版.下面就质量体系文件在运用过程中的作用汇报如下.1 质量手册的作用
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浅析《药品经营质量管理规范》(2012版)药品批发的质量管理
1 浅析2012版GSP药品批发的质量管理1.1 架构药品批发的质量管理共分十四节:第一节质量管理体系;第二节组织机构与质量管理职责;第三节人员与培训;第四节质量管理体系文件;第五节设施与设备;第六节校准与验证;第七节计算机系统;第八节采购;第九节收货与验收;第十节储存与养护;第十一节销售;第十二节出库;第十三节运输与配送;第十四节售后管理.
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浅谈PCO企业人力资源管理
在改革开放的大好形势下,PCO企业近年来也随之有着较大的进步与发展,在目前业界对建立ISO9000质量管理体系与确保服务质量的重要关系给予充分肯定的同时,人力资源管理和建立与实施质量管理体系不可分割的重要关系也随之展现出来.笔者在建立与实施质量管理体系工作中深深体会到人力资源管理在实施质量管理过程中所起到的重要作用,认识到如果没有优秀合格的有能力的人员来执行和完成质量管理工作,则质量管理体系文件就会成为一纸空文,企业也就不能成功的建立质量管理体系.因此,笔者在建立质量体系工作中,十分重视人力资源管理工作,在提高认识、寻找自身不足的基础上,制定一些改进措施,收到了较好的效果.现将笔者在人力资源管理工作中关于人员素质、人员选用方法及人员培训等方面的几点体会作一浅谈.
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质量管理体系在职业卫生检测中的作用
作为职业卫生技术服务机构建立质量管理体系是规范职业卫生技术服务行为、提高技术服务质量的必然要求.为了加强全面质量管理,提高技术服务水平,我们山东省职防院建立了质量管理体系,通过设立质量管理组织,编制、批准、发布、实施质量管理体系文件,在体系运行中不断进行自我完善和持续改进,以提高职业卫生技术服务技术水平和服务质量,取得预期的社会效益和经济效益.
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实验室工作流程管理
<医疗机构临床实验室管理办法>实施以来,检验医学管理日趋规范化,逐步建立起了质量手册、程序化文件、作业指导书等质量管理体系文件,记录是文件执行过程中产生效果的证据,记录是由各层面的检验工作人员完成的,可能会发生记录不全、漏记等现象.为保证记录的完整性、规范化有必要制定工作流程的SOP、工作人员岗位作业描述、工作流程记录表.以生化检验流程为例介绍如下.
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蓄势只为待发——邵阳市中心血站“抓管理,重改造”工作纪实
血液质量关乎人们的身体健康和生命安全.一直以来,确保血液质量是各采供血机构工作的重中之重.为了进一步保障血液质量,邵阳市中心血站站长王宇告诉记者,在2010年至2011年间邵阳市中心血站将工作的重心就是强化血站的质量管理,为此他们逐步完善了质量管理体系文件建设,加大了对血站实验室的投入.他向记者介绍了邵阳市中心血站紧抓"一前提、一基础、一保障、一关键"的做法.
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质量管理体系中纸质化文件控制的现状探讨
国际标准化组织(ISO)15189质量管理体系的核心与基础是质量管理体系文件[1]。实验室认可要求中明确指出受控文件可以任何适当的媒介保存，不限定为纸质保存。而国内外临床实验室的体系文件大部分仍采用纸质打印，耗费大量纸张，占用大量的空间，耗费大量的人力资源，不便于体系的管理，给文件控制带来诸多不便。主要体现在如下方面。
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医学实验室质量管理体系文件的控制
质量管理体系文件包括内部文件和外来文件[1],前者包含根据ISO15189质量管理体系要求建立的文件,如质量手册、程序文件、标准操作规程、记录表格等;后者一般指法律法规、行业标准、设备制造商提供的所有相关的使用手册和指导书、试剂使用说明书等相关文件.文件控制的目的是确保现有的文件有效而不被误用[2-3],从而满足其三大特性,即:标准性、唯一性[4]和适应性[5].文件控制包括实验室可对其内容进行更改的受控文件的控制和不要求对其内容进行更改的非受控文件[6]的控制.受控文件的重要特征是受实验室控制并能对其进行更改;而外来文件只能执行,不能修改,故外来文件是非受控文件,应有明确的标识.文件控制的内容主要涉及以下7个方面:(1)文件的版面与编号;(2)文件的审核、批准、发布;(3)文件的修订;(4)文件的评审;(5)文件的保存;(6)文件的作废与销毁;(7)外来文件的识别发放.本文就医学实验室质量管理体系文件的控制过程进行简要阐述.
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医学实验室质量管理体系文件的建立
质量管理体系文件是医学实验室质量管理体系运行的指南和信息记录的载体，也是质量管理体系评价、改进、持续改进的依据［1］。为此，根据CNAS-CL02：2008的要求，建立质量管理体系组织，编写符合本实验室的一系列质量管理体系文件，指导工作人员按照标准进行常规工作是体系正常运行的基础。以下就本实验室质量管理体系文件建立的体会进行阐述。
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实验室质量管理体系文件的编写
随着人们生活水平的提高,人们对医疗服务质量的期望值也越来越高.建立完善的质量管理体系,给客户提供优质的医疗服务,已成为医学实验室提高自身竞争力的重要手段.质量管理体系存在的基础和依据是质量管理体系文件,编写一套规范、适合本实验室的质量体系文件对质量管理体系有效运行起着至关重要的作用.
