首页 > 文献资料
-
血液分析自动审核规则建立与验证的多中心研究
目的 建立可用于血液分析检验结果自动审核的规则,为血液分析不同检测系统提供建立和验证自动审核规则的思路,在保证检验质量的同时缩短TAT时间.方法 多中心研究收集来自吉林大学第一医院等八家医院检验科2017年1月至11月期间的EDTA-K2抗凝血常规样本共34629例:规则建立组3478例,其中差值检查(Delta check)288例;规则验证组5362例,其中Delta check 2494例;临床试应用组25789例.应用Sysmex XN系列全自动血液分析仪检测血常规,同时制备血涂片、染色、镜检,将临床信息、设备参数、检测结果和镜检结果汇总;利用统计学方法筛选自动审核条件(包括项目和cut-off值);将自动审核条件录入仪器软件;进行模拟条件的一期验证以及检测后样本二期验证,分别计算真阴性、假阴性、真阳性、假阳性、自动审核通过率和通过正确率;应用确定的自动审核条件自动审核血常规结果验证漏检率、得出自动审核通过率和TAT时间.结果 (1)自动审核规则涉及白细胞、红细胞、血小板、Delta check及性状异常共43条.(2)规则建立组中3190例样本其假阴性为1.94%(62/3190)(P<0.001),自动审核通过率为76.74%、通过正确率为97.47%;规则验证组中2868例样本其假阴性为3.38%(97/2868)(P=0.002),自动审核通过率为42.26%、通过正确率为92.00%;规则建立组288例和规则验证组2494例Delta check假阴性分别为1.39%和2.61%(P<0.001).(3)三家医院试应用自动审核规则,检测的25789例血常规样本,检验结果报告平均TAT缩短分别为24、32、7 min,30 min内发报告率分别提高33%、53%和7%,自动核通过率为72%~74%.结论 应用血液分析自动审核规则43条能够在保证检验质量的同时缩短TAT,提高血常规检验工作效率.值得指出的是,在临床应用时,对于与本研究相同型号的检测系统,应用前应进行验证,并在应用中做周期性验证;对于不同型号的检测系统,本研究提供其建立血液分析自动审核规则的方法,可结合检测系统的技术参数建立适合各自的自动审核规则.
-
大量历史数据在生化项目自动审核测试 验证中的应用
目的:探讨大量历史数据在生化项目自动审核规则测试和自动审核系统验证中的应用.方法:收集四川大学华西医院2014年1月-2015年10月经人工方式审核发出报告的所有患者及体检人群生化项目数据,共计样本数2693550个,测试数37453050个,应用编制的工具软件,对设定的生化项目自动审核规则进行测试及自动审核系统验证.结果:可快速得出单个项目和样本自动审核通过率与不通过率;样本不通过原因和分布;规则测试与系统验证数据可回顾、对比.结论:大量历史数据在生化项目自动审核规则测试和自动审核系统验证中,具有测试验证结果呈现快速、可靠、测试验证有效,操作方便,节约资源与成本,有利于自动审核系统建立和持续改进,是值得推荐的规则测试和系统验证方法.
-
血液细胞分析流水线自动审核规则制定与确认
目的 制定血液细胞分析流水线自动审核规则,并对自动审核软件系统进行应用与确认.方法 选取北京医院门诊及住院的999例乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝的静脉全血标本,在CAL 8000血液细胞分析流水线上进行检测并对所有的样本进行人工镜检,根据仪器检测结果及人工镜检结果对自动审核初版规则及镜检初版规则进行评估,另选取2014年4月～6月门诊、住院及体检的15 934例标本结果使用专家系统(labXpert)软件进行样本审核,统计自动审核通过率及没有通过自动审核的样本构成;对比1 262份标本采用自动审核软件对样本审核与全部采用人工审核的周转时间(TAT),并将镜检审核样本的异常情况进行分析,分别统计白细胞(WBC)系异常、红细胞(RBC)系异常及血小板(PLT)系异常的TAT情况.结果 通过检测999份标本,通过自动审核的样本占总的样本数的78.4％,符合镜检规则及人工审核规则的样本数占总的样本数的21.6％,1.3％的自动审核假阴性低于国际血液学复检专家组要求的5％的大允许范围.假阴性主要集中于红细胞形态及低值的中晚幼粒样本.用自动审核系统对15 934份标本结果进行分析,自动确认占总标本的84.5％,需人工审核确认及镜检确认的占15.5％,需人工审核及镜检审核确认的样本主要包括:未成熟粒细胞报警提示、红细胞平均体积(MCV)超范围、PLT超范围、WBC超范围、血小板聚集报警提示、原始细胞报警提示及血红蛋白(HGB)超范围等情况.对比1 262份样本采用自动审核系统及完全由检验师进行人工审核,非镜检样本传统人工审核平均TAT时间为28 min 40 s,自动审核样本平均TAT时间为24 min 26 s,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 采用labXpert软件对样本进行自动审核,制定严谨的自动审核规则及镜检规则,可以保证降低假阴性前提下,实现大部分样本自动审核,缩短TAT,提高检验科的工作效率.同时采用自动审核系统可以使不同的检验医生审核报告统一化,所有的医生均采用同一套规则审核报告,减少报告出错的概率.
