首页 > 文献资料
-
抗核抗体荧光免疫检测质量控制方法的建立和应用
目的研究荧光强度分析法检测抗核抗体(ANA)的质量控制方法和质量控制标准及,并探讨其应用价值.方法平行检测质控品36次,分析其荧光强度值(±2s)和变异系数(CV%);以质控品荧光强度值在±2s范围内为质量控制标准,在3种荧光显微镜条件(激发光和采图曝光时间不同)下检测1 000份ANA阳性血清的荧光强度,并进行对比分析.同一质控标准下分别用血清稀释法和荧光强度分析法检测3 000份ANA阳性病人血清,比较两种方法的符合率,评估该质控方法的可靠性.结果质控品的荧光强度值和CV分别为106.6±9.7和4.6%.在此质控标准下,1 000份ANA阳性血清在3种荧光显微镜情况下的荧光强度值的差异无显著性(P>0.05);3 000份ANA阳性标本,用两种方法检测的总符合率为99.4%,其中均质斑点型为99.8%(998/1 000)、均质型为99.5%(995/1 000)、斑点型为99.0%(990/1 000).结论用定值的质控品控制各个实验室的ANA检测结果,可以排除因荧光显微镜等实验条件的差异所导致的误差,使实验室间ANA结果准确可靠,具有可比性,因而可整体提高ANA检测质量.
-
核抗体荧光免疫检测质量控制方法的建立和应用研究
目的：研究核抗体荧光免疫检测质量控制的方法及临床应用。方法质控品标准的确定，同批号质控品在常规抗核抗体检测时，与待检患者的血清标本分别平行检测9次，计算出各质控品的荧光强度值和变异系数，根据结果作为质控品标准进行分析。质控分析标准的确定，在3种不同荧光强度下，模拟实验室条件调整荧光图像的采集时间，分别测定A组300份待检测血清的荧光强度结果进行比较。针对检测方法在实施质量分析过程中，主要是通过血清稀释法以及荧光强度法完成B组（300份）抗核抗体阳性血清标本的具体检测。其中荧光强度分析法主要指的是对荧光强度进行有效控制，使其有效确保在患者血清平行检测质控品需要控制的荧光强度的具体范围之内，检测血清标本中抗核抗体的滴度。血清稀释法，抗核抗体阳性的血清标本按照100、1000、10000稀释判断荧光可见的高稀释滴度。结果质控品标准：同一批号的质控品各9次检测荧光强度的平均值为106．7±10．2，变异系数的平均值为4．5％。在质控有效控制的范围之内，常规组、强光组以及弱光组三种情况下测定的荧光强度值差异无统计学意义（ P＞0．05）。同时采用荧光检测法和血清稀释法检测B组的300份血清标本，其中荧光强度分析法用质控品标准范围内的荧光强度106．7±10．2，两种方法测定抗核抗体的滴度符合率较高，均在99％以上。结论荧光强度分析法在对血清标本进行检测的过程中表现了非常高的重复性，并且终的结果也能有效完成测定。
