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盐酸二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病的随机对照临床研究
目的:评价盐酸二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病的疗效和安全性.方法:以盐酸二甲双胍普通片为对照药,用随机单盲对照试验研究.结果:两组(盐酸二甲双胍缓释片组和盐酸二甲双胍普通片组)间治疗后空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白偏离基线值的差别均无统计学意义.两组间治疗后低密度脂蛋白偏离基线值比较,差别有统计学意义,盐酸二甲双胍缓释片组的降低值高于盐酸二甲双胍普通片组,两组间不良反应发生率的差异无统计学意义.结论:盐酸二甲双胍缓释片能显著降低低密度脂蛋白水平.患者耐受性好,不良反应轻微.
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左旋氨氯地平治疗冠心病心绞痛的临床疗效观察研究(摘要)
本项研究采用随机单盲对照试验方法,观察了左旋氨氯地平(levo-amlodipine)治疗冠心病心绞痛的临床效果及安全性.兹报告如下:
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双唑泰栓治疗阴道炎150例临床观察
目的:探讨双唑泰栓治疗阴道炎,缓解和去除外阴瘙痒等症状以及致病微生物检测转阴的临床效果和不良反应.方法:采用随机单盲对照方法,将240例阴道炎患者分成两组,应用双唑泰栓(实验组)病例150例,苦参栓(对照组)病例90例.用药均为栓剂,阴道给药,1粒/次,1次/d,疗程7 d.观察药物效果以及不良反应.结果:治疗组有效率达92.0%,未见不良反应.结论:双唑泰栓治疗阴道炎是有效和安全的,值得临床推广和应用.
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低分子肝素治疗急性脑梗死的临床分析
低分子肝素(LMWH)是近10年来治疗脑梗死的方法之一.为探讨其在脑血管缺血性疾病治疗上的安全性及实用性,我们采用随机单盲对照,观察小剂量 LMWH 治疗急性缺血性脑梗塞34例,并与低分子右旋糖酐的疗效进行对照分析,报告如下.
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解读心跳骤停后治疗性低温的临床研究
今年2月21日,新英格兰医学杂志在网上刊出了欧洲及澳洲两家心跳骤停后治疗性低温的临床研究报告[1,2].因这是国际上首次应用随机单盲对照的低温脑复苏的临床研究成果,有较高的学术价值,故而同时刊出Safar教授题为心跳骤停后治疗性低温[3]的评述和Curfman的展望(perspective)[4]以壮声势.
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1%盐酸布替萘芬软膏治疗浅部真菌病随机单盲对照多中心临床试验
采用1%盐酸布替萘芬软膏与1%联苯苄唑乳膏治疗219例浅部真菌病,治疗结果表明,二类新药1%盐酸布替萘芬软膏对手足癣和体股癣临床疗效、真菌学疗效、不良反应发生率与对照药1%联苯苄唑乳膏相似.虽然停药后1周试验组手足癣和体股癣治愈率均高于对照组(P＜0.05),但两组的有效率均差异无统计学意义(P=1.000).
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祛风止痒口服液治疗荨麻疹的临床疗效观察
我们依据中医病因病机理论,经过多年的基础与临床研究,采用芍药甘草汤加味研制出治疗过敏性疾病的祛风止痒口服液.我科2005年1月～2006年6采用祛风止痒口服液治疗338例荨麻疹,并用赛庚啶、西替利嗪作随机单盲对照,临床疗效较好,现总结报告如下.
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哌拉西林钠/舒巴坦钠与哌拉西林钠/三唑巴坦注射剂随机单盲对照治疗急性细菌性感染的临床评价
目的评价国产注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠(每支2.5g)治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效与安全性.方法采用单盲、随机对照实验设计,以哌拉西林钠/三唑巴坦(每支2.25g)为对照药.两组的用量、用法、疗程均为2支溶解于生理盐水100ml中,Q8h静脉滴注,疗程5～10d,重症患者可延长至14d.结果本研究共纳入74例,哌拉西林钠/舒巴坦钠组和哌拉西林钠/三唑巴坦组各36例.其中哌拉西林钠/舒巴坦钠组纳入ITT分析36例,PP分析34例,哌拉西林钠/三唑巴坦组纳入ITT分析36例,纳入PP分析35例.疗程结束时哌拉西林钠/舒巴坦钠组和哌拉西林钠/三唑巴坦组的总痊愈率和有效率分别为80.6%与94.4%和75.0%与94.4%,两组细菌清除率分别为96.7%和100%.以上结果两组间比较无显著性差异(P＞0.05).哌拉西林钠/舒巴坦钠组和哌拉西林钠/三唑巴坦组的不良反应发生率分别为16.21%和8.11%,主要表现为皮疹(经对症处理好转)、嗜酸性粒细胞计数一过性增高及轻度转氨酶升高等.结论国产注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效确切,安全性较好.
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盐酸头孢吡肟多中心随机对照治疗急性细菌感染的临床观察
目的 评估盐酸头孢吡肟治疗各种中、重度细菌性感染的临床疗效和安全性.方法 采用多中心随机单盲对照临床试验,241例患者纳入该研究,治疗组121例,给予盐酸头孢吡肟;对照组120例,给予头孢吡肟.两药的剂量均为1.0～2.0g/次,静脉滴注,Q12h;疗程均为7～10d.结果 盐酸头孢吡肟组和头孢吡肟组的临床痊愈率分别为54.4%和54.2%,临床有效率分别为89.5%和86.9%,细菌阴转率分别为93.4%和89.5%,细菌清除率分别为92.3%和89.5%;不良反应发生率分别为4.2%与4.2%.以上结果经统计学处理均无显著性差异(P＞0.05).两组不良反应主要是消化道反应,少数患者可有皮疹、肝酶学升高、白细胞和血红蛋白下降等反应.结论 注射用盐酸头孢吡肟治疗各种中、重度急性细菌性感染疗效确切,安全性好.
