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隐瞒糖尿病药物致癌风险日武田制药在美遭罚60亿美元
美国媒体4月9日报道,美国路易斯安那州一家法院近日就日本大医药企业武田药品工业株式会社涉嫌在美销售含有争议药物的药品案件作出初审判决,要求该公司支付高达60亿美元的罚款.
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1992年美国处方药收费法概述--FDA和美国药品工业5年的实践
自<1992年美国处方药收费法>(以下简称<收费法>执行以来,美国FDA和药品生物制品工业之间形成了一种新型的关系.在其授权下,FDA向新药上市申请者和新生物制品上市申请者收取审批费,这标志着FDA的审评工作进入了一个前所未有的阶段.<收费法>的执行期为5年,在5年执行期的第一个财政年中收费为3 600万美元,以后每年收取的费用依次增加,1994年5 628.42万美元,1995年7 741.5万美元,1996年7 998.12万美元.
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毛细管气相色谱法测定盐酸吡格列酮中有机溶剂残留量
盐酸吡格列酮(pioglitazone hydrochloride)是由日本武田药品工业株式会社开发研制的新药,于1999年在日本和美国上市,临床用于治疗2型糖尿病.该药在合成过程中使用乙醇、丙酮和乙酸乙酯等有毒害溶剂,在成品质量控制时需对其含量进行监测.本实验建立了毛细管程序升温气相色谱法测定盐酸吡格列酮原料药中残留乙醇、丙酮和乙酸乙酯的含量.
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益富清治疗皮炎和湿疹104例疗效观察
我们于2000年10月～2001年4月,应用益富清乳膏(台湾永信药品工业股份有限公司生产)治疗104例皮炎、湿疹类皮肤病,取得良好疗效,报告如下.
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头孢克肟颗粒剂治疗小儿呼吸系统感染临床验证总结
头孢克肟(cefixime)是第三代口服头孢菌素,由日本藤泽药品工业株式会首选开发.广州白云山制药总厂通过进品其头孢克肟原料研制出小儿用制剂头孢克肟颗粒剂,经广东省卫生厅药政处批准进行临床验证,旨在考察其对小儿呼吸系统感,染的安全性及有效性,并与日本藤泽药品工业株式会社生产的头孢克肟(世福素)细粒作对照治疗.
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人工遗传基因能抑制癌转移
日本大阪大学医学系和藤泽药品工业公司在用人工遗传基因抑制癌转移方面找出新方法，动物实验表明这种方法有一定效果。 癌细胞从初的患部随着血液流动到达其他器官，如果同该器官的正常细胞结合在一起就会造成癌转移。在正常细胞的表面有一种粘着因子，它能够左右癌细胞能否与正常细胞结合。 日本的实验人员通过破坏粘着因子的性能找到了抑制癌转移的途径。他们研制出与粘着因子遗传基因的碱基结构相同的人工遗传基因，用以干扰粘着因子的生成。 实验结果表明，注入这种人工遗传基因后，癌转移率明显降低。如果人工遗传基因同抗癌药物一起使用，抑制癌转移的效果更好。
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明星降糖药中国遭冷落
为了拓展其旗下的明星产品"艾可拓"在中国的市场份额,日本武田药品工业株式(以下简称"日本武田")开出了一张处方:与中国规模大的跨国制药企业辉瑞公司合作,利用辉瑞现有的业务覆盖领域来扩大艾可拓在中国的销售,净销售额中的50%将计入辉瑞在中国的分支机构.
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浅谈药品费用虚高的成因及对策
1成因1.1国家对药品工业缺乏产供销的全面宏观调控我国药品价格虚高与国家缺乏对药品工业发展的全面干预和调控有关,表现在药品工业的盲目发展,药品价格的混乱和药品销售渠道的不正之风.
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胃癌治疗新药替吉奥钾研究进展
替吉奥钾即S-1,由日本大鹏药品工业公司开发,1999年在日本首次获得批准,用于治疗胃癌,商品名为TS-1.替吉奥钾实是抗肿瘤药替加氟(tegafur)的一种改进型制剂,内除替加氟这一活性成分外还含有两种用来调节替加氟生物效应的物质吉美司特(gimestat,亦称gimeracil,化学名为5-氯-2,4-二羟基吡啶,代号CDHP)和奥替拉西钾(oteracil potassuim,化学名为1,2,3,4-四氢-2,4-二氧-1,3,5-三嗪-6-羧酸钾,代号OXO),三种物质按序以1:0.4:1的摩尔比组成复方制剂.
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日本藤泽药品工业株式会社获得瑞典卡尔松研究公司抗精神病药ACR-16在全世界的独占权
2005年2月7日,日本藤泽药品工业株式会社宣布,其与瑞典卡尔松研究公司(A.CarIsson Research AB)达成独家在全世界拥有、开发、生产和销售抗精神病药ACR-16的许可协议.
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一种新的排尿障碍治疗药--TAK-802
在2004年11月的第23届日本药物化学研讨会上,武田药品工业株式会社报告了治疗排尿障碍药物TAK-802.
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免疫抑制剂他克莫司及其在肾移植中的应用
他克莫司(tacrolimus, FK506)商品名为普乐可复(Prograf),是日本藤泽药品工业公司从筑波链霉菌(streptomyces tssukubaensis) No9993的发酵液中提取的一种23元环大环内酯类免疫抑制剂,其本身有较弱的抗真菌活性.目前已广泛用于器官移植以及贝赫切特综合征、变应性皮炎、类风湿性关节炎、牛皮癣、多发性硬化病、糖尿病等自身免疫性疾病的治疗.因其作用强,不良反应较环孢素A(CsA)少而正在取代CsA成为器官移植术后首选的免疫抑制剂[1].
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氯硝柳胺缓释剂杀灭血吸虫尾蚴与钉螺的研究进展
缓释技术是一门正在发展的高新技术,它不仅用于农业、林业、航空等领域,近年来医疗药品工业也广泛应用.随着药物控制理论的深入研究,已将一些稳定性较差,副作用大、有效期短的药物制成缓释剂,起到了缓慢释放,降低毒性,增强药效,提高生物利用度和减轻污染的良好效果.在血吸虫病防治中,缓释杀螺剂的研究,近取得了很大进展.
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头孢哌酮钠致过敏性休克1例
患者,女,25岁,孕38+周,2003年12月1日因胎膜早破、轻度妊高症而入院,青霉素皮试呈阴性,否认食物、药物过敏史.12月2日查体:体温37.3℃,脉搏84次/min,血压154/108mmHg,胎心142次/min,无宫缩,为预防感染给予头孢哌酮钠针(商品名:全达,苏州中化药品工业有限公司,生产批号10403009)、氯化钠注射液20mL(扬州中宝制药有限公司,批号031014),静脉缓慢推注.
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醛糖还原酶抑制剂依帕司特的合成
依帕司特(epalrestat,1),化学名5-[(1Z,2E)-2-甲基-3-苯基-2-丙烯亚基]-4-氧代-2-硫代-3-噻唑烷乙酸,由日本小野药品工业株式会社1992年1月21日日本首次上市,商品名为Kinedak,临床上用于预防、改善糖尿病并发的末梢神经障碍症状(麻木感、疼痛),振动感觉异常、心跳变动异常(显示糖比血红蛋白高值)等[1],由于糖尿病后遗症治疗药目前极少,因此愈显其重要性.
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替硝唑致药疹1例
患者女,61岁,既往无过敏史.因牙痛于2003年4月就诊我院口腔科.给予口服替硝唑胶囊(苏州中化药品工业有限公司,批号:030314),0.5g1日2次,次日出现皮疹、瘙痒、有烧灼感、胸闷、气促来我院就诊.体检:T37℃,P每分钟78次、R每分钟20次、BP12/8kPa.面部皮肤潮红,全身皮肤见多个暗红色大风团,高出皮肤,以躯干四肢为密集,奇痒难以忍受.临床诊断:药物疹.嘱停服替硝唑胶囊,即给予地塞米松磷酸钠注射液10mg、维生素C注射液0.5g、50%葡萄糖注射液20mL,静脉注射,口服咪唑斯汀缓释片10mg,1日1次、赛庚定片2mg,1日3次、维生素C片0.2g,1日3次,无极膏外用.两日后,皮疹逐渐消退,瘙痒减轻,改注射给药为口服醋酸泼尼松片10mg,1日3次,4d后痊愈.
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膀胱过度活动症新药——咪达那新
咪达那新是由日本小野药品工业株式会社与杏林制药联合开发的新型二苯基丁酰胺类抗胆碱药,具有高度膀胱选择性,用于膀胱过度活动症的治疗,于2007年6月在日本上市.
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东菱精纯克栓酶治疗急性脑梗死的疗效观察
1997年5月～2000年12月,用东菱精纯克栓酶(DF-521,日本东菱药品工业株式会社提供)对41例急性脑梗死患者进行治疗,并与复方丹参注射液治疗39例作对照,总结如下.
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台湾医药见闻
2000年11月29日至12月10日参加了由广东省生产力促进中心组织的广东中医药技术赴台交流考察团,对台湾生产力中心、台湾制药同业公会、顺天堂药厂、永信药品工业股份有限公司、聿新科技公司、丁丁药局、台大医学院附属医院、惠心护理之家和华阳医院等单位进行考察,还听取了中化制药公司的经验介绍,互相进行了相关的交流.
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头孢拉啶致血尿以腹痛为首发症状6例
1 临床资料1.1 一般资料 6例病例中男4例,女2例,年龄3～7岁.2例急性化脓性扁桃体炎,3例急性支气管肺炎,1例急性支气管炎.用药前无肾脏病史,无血尿史,其中2例在以往静滴头孢拉啶时未引起血尿.用药前均经头孢拉啶皮试阴性.头孢拉啶(上海中美施贵宝制药有限公司及苏州中华药品工业有限公司生产各3例)100 mg/(kg*d) 加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液(浓度10 mg/ml)静脉滴注,滴速8.3 mg～16.6 mg /min,每日一次.
