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益阴疏肝改善2型糖尿病脂代谢异常的实验研究
随着社会的发展及人们生活条件改变，糖尿病发病率急剧上升，已成为目前严重危及人们生命健康的慢性疾病之一。糖尿病患者除血糖高外，其血脂异常也是导致大血管病变发生发展的一个重要危险因素［1］。我们在益气养阴的基础上加用疏肝理气，清热解毒之药物，用玉竹、太子参、山药、黄连、柴胡、决明子等组成糖脂康胶囊，在应用中发现其有良好的降脂作用。因此，对这一现象进行了实验研究，将对2型糖尿病脂代谢紊乱的治疗具有临床实际意义。
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糖脂康胶囊质量标准的研究
糖脂康胶囊由大黄、黄芪、丹参、自术、山药、山茱萸等数味中药制成,具有益气健脾、滋阴补肾、清热生津之功效,适用于各类糖尿病及高血脂症的治疗,临床应用安全有效.
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糖脂康胶囊改善2型糖尿病脂代谢的临床研究
目的观察糖脂康胶囊对2型糖尿病患者血脂代谢的影响.方法2型糖尿病患者86例,中医辨证为气阴两虚型,口服磺脲类降糖药物治疗,血糖控制较理想但血脂仍偏高者.随机分为2组,糖脂康组45例,加服糖脂康胶囊,每次4粒,每日3次;脂比妥组加服脂比妥,每次3粒,每日3次.2组治疗3个月.结果①2组患者治疗后总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)均有下降(P＜0.05),糖脂康组TG下降较对照组更为明显(P＜0.01),糖脂康组高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)经治疗后明显升高(P＜0.01).②脂比妥组治疗后载脂蛋白B100(ApoB 100)下降(P＜0.05),载脂蛋白Al(ApoAl)/ApoB 100升高(P＜0.05),糖脂康组治疗后ApoB 100下降及ApoA1/ApoB 100升高更为明显(P＜0.01).糖脂康组ApoA1升高(P＜0.05).③糖脂康组经治疗后空腹胰岛素(FINS)明显下降(P＜0.05),空腹血糖(FBG)亦有明显下降(P＜0.05),胰岛素敏感性指数(ISI)较治疗前明显升高(P＜0.05).结论糖脂康胶囊可改善2型糖尿患病患者血脂代谢.
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HPLC法测定糖脂康胶囊中大黄素、大黄酚的含量
糖脂康胶囊是由黄芪、丹参、山楂、大黄、壳聚糖等9味中药组成的胶囊剂,具有清热生津,益气健脾,补肾滋阴和活血化瘀的功效.临床用于各类糖尿病及高脂血症,疗效肯定,无不良反应.为了控制其质量,本文采用HPLC测定该制剂中大黄素、大黄酚的含量,作为该制剂的定量控制方法.
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糖脂康胶囊的毒性评价及临床观察
目的考察糖脂康胶囊的急性毒性并观察其临床降脂、降糖作用.方法通过LD50和大耐受量的测定,考察糖脂康胶囊的急性毒性.对180例服用糖脂康胶囊的患者临床观察4～5周,分别测定治疗前后的血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、空腹和餐后2 h血糖,评价其治疗效果.结果急性毒性试验表明,糖脂康胶囊毒性极低,无法测得LD50.小鼠1 d ig糖脂康胶囊的大耐受量大于48 g/kg,大耐受量为人临床用量(0.075 g/kg)的640倍.临床降脂、降糖作用明显,疗效可靠,无明显不良反应.结论糖脂康胶囊是一种安全有效的降脂、降糖药物.
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糖脂康胶囊的制备及质量控制
目的:制备糖脂康胶囊并对其质量标准进行研究.方法:以黄芪、丹参、大黄、壳聚糖等为主要成分制备糖脂康胶囊,采用薄层色谱(TLC)法对本品中的主要成分黄芪、白术、丹参进行定性鉴别;高效液相色谱(HPLC)法测定本品中大黄素、大黄酚的含量.结果:TLC色谱中均能明显地检出黄芪、白术、丹参;HPLC法测得本品中大黄素、大黄酚的总量为2.37～2.89 mg·g-1,大黄素加样回收率为98.38%,RSD为1.24%;大黄酚加样回收率为97.76%,RSD为1.17%.定性、定量方法简便,准确,专属性强.结论:本品处方组成合理,制备工艺可行,符合胶囊剂质量要求,质量标准能够控制该制剂的内在质量.
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糖脂康胶囊调节血脂、血糖作用的临床研究
目的观察糖脂康胶囊的降脂、降糖作用.方法对180例患者用糖脂康胶囊进行治疗(0.9 g/次,三次/日,服药4-5周),治疗前后分别测定TC、TG、HDL-C、LDL-C和FBS、2h-BS,评价其治疗效果.结果糖脂康胶囊降低血清总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG ) 和低密度脂蛋白(LDL-C)的作用非常明显,并能升高高密度脂蛋白(HDL-C),血糖(FBS、2h-BS)均有下降.结论每天服用2.7g糖脂康胶囊对治疗高脂血症有肯定的疗效,对糖尿病有辅助治疗作用,观察服药期间病人均未出现明显的副作用,是一种安全有效的降脂、降糖药物.
