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高效液相色谱法同时测定复方对乙酰氨基酚片中3组分的含量
目的:建立以高效液相色谱法同时测定复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚、咖啡因、阿司匹林含量的方法.方法:色谱柱为ODS,流动相为甲醇-4. 2%的冰醋酸溶液(3∶7),流速为1.0ml/min,检测波长为275nm,进样量为 20μl,柱温为25℃.结果:对乙酰氨基酚、咖啡因、阿司匹林的线性范围分别为16.08~428.80μg/ml(r=0.9 981)、3.42~91.20μg/ml(r=0.9 988)、23.87~769.92μg/ml(r=0.9 999) ,平均回收率分别为 99.2%(RSD=0.23%)、100.4%(RSD=0.63%)、99.3%(RSD=0.11%).结论:本方法简便、快速、准确,可用于复方对乙酰氨基酚片的含量测定.
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复方对乙酰氨基酚片制粒工艺研究
目的:本文对复方对乙酰氨基酚片的制药工艺进行了研究。方法:在研究复方对乙酰氨基酚片制药工艺时,研究人员采用对比的方式,对不同工艺混合加工后的颗粒进行了质量检查,将阿司匹林、咖啡因、对乙酰氨基酚分别加入辅料后进行充分混合,再加入15%的淀粉浆或者10%聚维酮 K30乙醇溶液进行质量检测,后分析出佳的制粒工艺,选择适合大规模生产的制粒工艺。结果:采用正确的方法制成药品颗粒后,颗粒的流动性大大增强了,而且生产工艺比较简单,适合规模生产,而且产品质量检测后,药品成分的含量均达到了合格标准。结论:复方对乙酰氨基酚片的制药工艺进行可行性,适合在药品生产中大力推广。
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多元回归光度法同时测定复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚和乙酰水杨酸
目的:建立多元回归分光光度法同时测定复方对乙酰氨基酚片中乙酰水杨酸和对乙酰氨基酚。方法样品用0.2 mol · L -1氢氧化钠水解乙酰水杨酸后,以pH 6.5磷酸二氢钾缓冲溶液为溶剂,采用多元回归分光光度法,测定波长为236,272和283 nm。结果乙酰水杨酸和对乙酰氨基酚的平均回收率分别为98.9%和99.0%,RSD分别为2.4%和3.0%。结论样品测定结果与部颁标准法比较,其准确度和精密度无显著性差异,该法可同时准确测定复方对乙酰氨基酚片中乙酰水杨酸和对乙酰氨基酚的含量。
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高效液相色谱法测定复方对乙酰氨基酚片的含量和溶出度
目的:建立测定复方对乙酰氨基酚片含量和溶出度的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱条件:采用SHIMADZUShim - pack C18色谱柱,流动相为甲醇-0.1%醋酸钠溶液(冰醋酸调节pH 3.5)(30∶ 70),流速1.0 mL·min-1,检测波长272nm.按中国药典桨法,采用ZRS - 8G智能溶出仪,以0.1 mol· L-1盐酸溶液为溶出介质测定溶出度.结果:对乙酰氨基酚、咖啡因、阿司匹林线性范围分别为6.462~161.55 μg·mL-1(r=0.9999),1.577~39.42μg·mL-1(r =0.9999),11.04 ~276.1μg·mL-1(r =0.9999);回收率(n=5)分别为100.1%,100.4%,99.8%,RSD分别为0.53%,0.70%,0.55%.样品溶出度均一性好,在30 min时3个组分溶出度均达到80%.结论:本方法准确、方便,结果满意,适用于复方对乙酰氨基酚片的含量和溶出度测定.
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永停滴定法测定复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚的含量
目的用永停滴定法测定复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚的含量.方法选择仪器条件为:灵敏度10-9A,门限值80%,极化电压100my,在该条件下对本实验进行了方法学验证.结果在称样量1~3片范围内,回归方程为Y=16.60888W.-0.03735(r=.9999);平均加样回收率为100.13%(RSD=0.67%,n=6).结论方法简便、准确、重现性好.