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盐酸达克罗宁胶浆剂的制备和处方筛选
目的 筛选盐酸达克罗宁胶浆剂的处方,并考察其稳定性.方法 以制剂外观、稳定性和体外释放率为指标,进行胶浆剂处方的筛选.采用HPLC法测定制剂经高温(40、60℃)、冷藏(4℃)、冷冻(-20℃)和光照(4 500Lx)加速实验前、后药物的含量,并考察其物理稳定性.结果 盐酸达克罗宁胶浆剂的优化处方组成为:1.0%盐酸达克罗宁、0.75%甲基纤维素、30%丙二醇与0.1%苯甲酸钠.处方经高温、冷冻和光照10d后,含量及外观性状稳定.结论 采用优化处方制备的盐酸达克罗宁胶浆剂,制备工艺简单,制剂外观透明,细腻均匀,黏稠度与流动性适中,制剂的黏附性和稳定性良好.
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利多卡因胶浆剂不得用于治疗婴幼儿出牙疼痛
美国食品和药品管理局（ FDA）于1014年6月16日发布安全信息：1%利多卡因胶浆剂可能引起包括死亡在内的严重伤害，不得用于治疗婴幼儿的出牙疼痛［1］。FDA要求就此信息在药品说明书添加黑框警示。
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曲马多制剂与临床应用研究
曲马多(Tramadol),又名反胺苯环醇,为非阿片类中枢性镇痛药,常用于中重度急慢性疼痛及术后痛、创伤痛、癌性疼痛、心脏病突发痛、关节痛、神经痛及分娩止痛,是国家规定的第二类精神药品[1].目前曲马多的剂型较多,包括:片剂、栓剂、滴剂、泡腾剂、混悬剂、胶囊剂、注射剂、胶浆剂、缓/控释制剂等.为使广大的医药工作者更好地区别各种曲马多制剂并更好地指导临床用药,本文就曲马多的制剂研究与临床应用作一综述.
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盐酸曲马多胶浆剂大鼠直肠刺激试验及临床观察
目的研究盐酸曲马多胶浆剂的直肠刺激性并观察其临床疗效.方法对盐酸曲马多胶浆剂进行了大鼠直肠刺激试验;以盐酸曲马多胶浆剂为试验组(10l例),双氯灭痛胶浆剂为对照组(100例),对癌痛、创伤疼痛、产科疼痛、术后疼痛患者,外科急诊病人疼痛及肾绞痛、胆绞痛患者进行疗效对比.结果盐酸曲马多胶浆剂对大鼠直肠内一次给药或多次给药均无刺激性.临床有效率试验组为86.1%,对照组为79%.结论盐酸曲马多胶浆剂对大鼠直肠无刺激性.临床综合评价试验组优于对照组.
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药物输卵管粘堵绝育术后再孕41例分析
我院自1981年开始采用苯酚胶浆剂行双侧输卵管粘堵术(下称药堵术)8384例,对1989年至1994年绝育者随访观察1158例,结果绝育成功111 7例,成功率为96.5%;复孕41例,复孕率为3.5%.现将复孕的41例分析如下并对复孕的原因进行讨论.
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药物输卵管粘堵术后精神障碍心理治疗5例
苯酚胶浆剂输卵管粘堵术(药堵术)是一种安全有效、副作用小的避孕方法.我院1986年～1996年行药堵术8148例,其中5例术后出现精神障碍症状,经心理治疗取得满意疗效,现报告如下.
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盐酸达克罗宁胶浆剂的制备及含量测定
目的 制备盐酸达克罗宁胶浆剂,并进行质量控制研究.方法 以制剂外观、稳定性和体外释放度为指标,进行处方筛选;以青蛙皮模拟人体黏膜,采用HPLC法测定释放度.结果 透皮接受液中盐酸达克罗宁线性回归方程为A=58.96C-26.923,r=0.9999,盐酸达克罗宁在10.36 μg·mL-1～103.6 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好.结论 制荆外观透明,细腻均匀,黏附性和稳定性良好,时黏膜的渗透速率较高.
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2%利多卡因胶浆剂的制备及临床应用
目的研制用于上消化道内窥镜检查时起表面麻醉、润滑作用.方法依据中国医院制剂规范1995年版(西药制剂第二版)胶浆剂制备方法制备,并进行临床疗效观察.结果质量符合规定,用于上消化道内窥镜检查296例,有效率96.7%.结论该胶浆剂质量稳定,疗效确切.
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盐酸利多卡因胶浆的处方改进及其质量控制
目的:研制一种既有局部麻醉、润滑作用,又能消除消化道泡沫的内窥镜检查用胶浆剂;并能对该制剂进行有效的质量控制.方法:以盐酸利多卡因为局部麻醉剂、二甲硅油为消泡剂、壳聚糖为胶浆基质制备胶浆剂, 并对盐酸利多卡因胶浆制定质量控制方法.结果:本制剂对咽喉部麻醉迅速、润滑作用好,消除泡沫作用强,镜检清晰,患者服用方便,不良反应少.结论:本制剂制备工艺简单可行,质量控制方法可靠,临床应用效果满意.
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消炎润麻胶浆的制备
目的:研制用于治疗尿道炎和用于膀胱镜检查的消炎润麻胶浆.方法:依据1995年版中国医院制剂规范胶浆剂制备方法制备,并进行临床疗效观察.结果:质量符合规定,治疗尿道炎128例,有效率97.7%,用于膀胱镜检查142例,有效率94.8%.结论:该胶浆剂质量稳定,疗效确切.
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尿道润滑止痛剂的制备与临床应用
具有局部麻醉和润滑作用的复方盐酸利多卡因胶浆剂,用于导尿管或膀胱镜插入时的润滑与止痛.经临床观察128例总有效率96%.现报道如下.
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酞丁安胶浆的制备及临床应用
目的:以酞丁安、羧甲基纤维素钠等为主要成分制备酞丁安胶浆.方法:对该制剂建立质控方法及进行稳定性试验,并进行临床疗效观察.结果:用紫外分光光度法测定酞丁安的含量,平均回收率为99.75%,RSD为0.17%(n=5),制剂稳定性良好.用该制剂临床治疗50例单纯疱疹、30例带状疱疹、40例尖锐湿疣术后预防复发,有效率分别为70%、73%、98%.结论:该制剂性质稳定,质控方法简单可行,临床效果满意.
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耦合剂的处方及配制改进
耦合剂是作超声显像检查时涂抹于皮肤上,使之与电极探头黏合,起介质作用的一种胶浆剂,用量逐年倍增,通常按照羧甲基纤维素钠(CMC-Na)胶浆[1]的处方热法配制.但黏稠度太高,在冬季和早春有羟苯乙酯结晶析出,配制时CMC-Na溶胀缓慢,耗时费力,又浪费电汽资源.因此,我们将处方的药量和配制方法进行了改进,现介绍如下.
