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盐酸地尔硫文献资料
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盐酸地尔硫七（艹卓）延迟起释型缓释片的研制
目的制备盐酸地尔硫（艹卓）(diltiazam hydrochloride,DIL)延迟起释型缓释片,解析释药机制,并考察外衣层组成对药物释放的影响.方法用干压包衣技术制备盐酸地尔硫的延缓片,用释药时滞(Tlag)及释药速率常数(k)将各因素(外衣层中的HPMC用量和粘度,PVP K30用量、EC粘度及压片压力)对药物的释放效果进行评价.结果 HPMC用量或粘度增大,Tlag延长,k减慢;PVP K30用量增大,Tlag减短,k加快;在一定范围内EC粘度及压片压力波动对释药行为无影响.结论延缓片中药物主要是通过溶蚀机制释放,外衣层的溶蚀速率是决定释药时滞的关键因素.
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盐酸地尔硫爆破型脉冲控释片研究
目的以盐酸地尔硫为(diltiazem hydrochloride,DIL)模型药物,研制爆破型脉冲控释片并考察其体内外脉冲释药特性.方法以乙基纤维素和丙烯酸树脂(Eudragit L)为包衣材料,采用薄膜包衣法,制备含盐酸地尔硫60 mg的脉冲控释片.通过体外释放度实验,考察了处方因素对脉冲控释片体外释放的影响;通过吸水实验确定了脉冲控释片的释药机理;以高效液相色谱法测定8名受试者的体内血药浓度,研究脉冲控释片的体内药代动力学和生物利用度.结果片芯处方、包衣组成和包衣厚度影响盐酸地尔硫的脉冲释放.该制剂在体外延迟释放时间T10为4.4 h,释放至大的时间Trm为8.0 h,脉冲释放时间Trm-10为3.6 h;其体内的延迟释放时间Tlag为4.9 h,达峰时间Tmax为8.0 h,从开始释放到达峰的时间Tpsi为3.1 h.脉冲控释片的相对生物利用度为105%.结论盐酸地尔硫爆破型脉冲控释片在体内外都具有脉冲释放特性.
