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济脉欣文献资料
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重组人促红素注射液治疗肿瘤相关性贫血68例
目的:评价重组人促红素注射液(商品名:济脉欣)治疗肿瘤相关性贫血的有效性及安全性.方法:采用随机、单盲、阳性药平行对照、多中心非劣效性临床试验设计.将137例肿瘤相关性贫血患者随机分为试验组(68例)和对照组(69例).试验组采用济脉欣,每次150 IU·kg-1,每周3次皮下注射,连续用药8周;对照组采用重组人促红素注射液(商品名:益比奥),每次150 IU·kg-1,每周3次,皮下注射,连续用药8周.评价其疗效和安全性.结果:用药8周后,两组间血红蛋白、红细胞压积以及网织红细胞差异无统计学意义(P>0.05);试验组和对照组的有效率分别为70.59%和71.01%,组间差异无统计学意义(P>0.05);Karnofsky评分组间差异无统计学意义(P>0.05).整个试验过程中,不良事件发生率组间差异无统计学意义(P>0.05).结论:济脉欣用于肿瘤相关性贫血,可以改善临床贫血症状,提高患者生活质量,且不良反应发生率低.济脉欣治疗肿瘤相关性贫血与对照药益比奥的有效性和安全性相当.