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  • 复方丹参片和复方丹参颗粒中三七薄层色谱鉴别的研究

    作者:于建;陆继伟;王柯;季申

    目的:对<中国药典>2010年版一部中复方丹参片和复方丹参颗粒的三七薄层色谱鉴别方法进行了提高,增加了人参皂苷Re对照.方法:采用硅胶G高效预制薄层板,以二氯甲烷-无水乙醇-水(70∶45∶6.5)为展开剂,在相对湿度小于18%的环境下展开.结果:考察了不同的提取方法、展开剂和展开条件,终确定该方法.对19批复方丹参片和3批复方丹参颗粒进行了试验,人参皂苷Rb1,人参皂苷Rg1,人参皂苷Re和三七皂苷R1均斑点清晰,分离较好.结论:提高后的方法快速、简便,专属性更好,能有效地控制该类制剂的质量.

  • 复方丹参颗粒解热、利尿作用的实验研究

    作者:何汝帮;杨安平

    目的 观察复方丹参颗粒的解热、利尿作用.方法 通过制造二硝基苯酚致家兔发热及大鼠利尿实验模型,观察复方丹参颗粒的解热、利尿作用.结果 复方丹参颗粒可明显抑制发热家兔体温上升及增加排泄尿量,与模型对照组比较有显著性差异(P<0.05和P<0.01);结论复方丹参颗粒具有明显解热、利尿作用.

  • 复方丹参颗粒与消心痛治疗稳定型心绞痛的疗效对比

    作者:刘跃华

    目的:为了观察复方丹参颗粒对稳定型心绞痛的疗效.方法:将160例稳定型心绞痛患者,随机分成两组.复方丹参颗粒组100例(男性50例,年龄51a±6a,病程3.3a±1.2a),消心痛10mg,tid,po.两组疗程均为3mo.结果:显示复方丹参颗粒组心绞痛症状总有效率92.2%,消心痛总有效率86%,Ridit分析P>0.05.复方丹参颗粒组心电图疗效总有效率64.1%,消心痛组总有效率40%,经Ridit分析P<0.05.结论:复方丹参颗粒是治疗稳定型心绞痛较满意的药物.

  • 复方丹参片和复方丹参颗粒的三七薄层的研究

    作者:曹海龙

    目的:对复方丹参片和复方丹参颗粒的三七薄层的研究情况进行分析探讨.方法:研究中分别采取不同的提取方法、展开剂以及展开条件对相同的复方丹参片和复方丹参颗粒展开薄层色谱实验,并挑选出佳实验条件.结果:终确定采用硅胶G高效预制薄层板进行分离,展开剂为:以二氯甲烷-无水乙醇-水(70∶45∶6.5),相对湿度<18%的条件下为佳实验条件,人参皂苷Rg1,人参皂苷Rb1,人参皂苷Re以及三七皂苷R1均存在清晰斑点,分离效果良好.结论:采取以上薄层色谱法展开实验,具有良好的专属性,可以对该类制剂的质量进行严格的控制,值得关注.

  • LC-MS/MS法同时测定复方丹参颗粒和复方丹参滴丸中6种成分

    作者:洪艳;文晓霞;李莎;于凯;夏玉凤

    目的 建立LC-MS/MS法同时测定复方丹参颗粒和复方丹参滴丸(丹参、三七、冰片)中丹参素钠、三七皂苷R1、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、丹参酮ⅡA的含有量.方法 2种药物75%甲醇提取液的分析采用Eclipse Plus C1s色谱柱(3.0 mm× 150 mm,3.5 μm);流动相乙腈-0.1%甲酸,梯度洗脱;体积流量0.3 mL/min.结果 6种成分在各自范围内线性关系良好(R2≥0.995 9),平均加样回收率95.76%~ 105.74%,RSD l.86%~4.88%.除丹参素钠外,其他5种成分在复方丹参颗粒中的含有量均高于在复方丹参滴丸中.结论 复方丹参颗粒和复方丹参滴丸中主要成分含有量有明显差异,可能会影响临床疗效.

  • 复方颗粒丹参制剂制备工艺研究

    作者:潘月异

    目的:改进药典中制备方法进行复方丹参颗粒的制备,为提高丹参酮ⅡA转化率提供参考依据.方法:根据药典中复方丹参颗粒制备工艺进行改进,减少水、温度等对丹参醇提取物含量的影响,使用高效液相色谱仪对两种工艺制备成的原料药、中间品及成品复方丹参颗粒中丹参酮ⅡA的含量进行测定.结果:改进工艺组将原料药转化为复方丹参颗粒成品,4批平均转化率高于药典组(P<0.05).结论:改进工艺后的复方丹参颗粒制备法操作简单,能提高原料药至成品药的转化率,使丹参得到更高效的利用,减少工艺制备对丹参酮ⅡA含量的影响,提高药效,值得推广应用.

  • 复方丹参颗粒抗大鼠非细菌性前列腺炎的实验研究

    作者:何汝帮;庄锡伟

    目的:观察复方丹参颗粒对非细菌性前列腺炎的作用.方法:给大鼠前列腺注射角叉菜胶造模,给药7日后观察大鼠前列腺湿重、前列腺液中白细胞及卵磷脂小体密度,并进行统计学处理.结果:与模型对照组比较,复方丹参颗粒可明显抑制大鼠前列腺湿重(P<0.05).降低大鼠前列腺液中自细胞数(P<0.05),增多大鼠前列腺液中卵磷脂小体数(P<0.05).结论:复方丹参颗粒对大鼠非细菌性前列腺炎有明显效果,对前列腺增生有一定的疗效.

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