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2010年版《中国药典》三部细菌制品增修订情况及建议
根据第九届药典委员会全体会议通过的2010年版《中国药典》编制大纲,细菌制品专业委员会和各起草、复核单位经两年多辛勤工作、科学实验、严格审核,圆满完成了2010年版《中国药典》三部中细菌性疫苗的编纂工作,目前该版药典已正式出版.
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贯彻科学发展观践行科学监管理念认真做好2010年版《中国药典》科研工作——国家药典委员会王平副秘书长在第九届化学第一、第二专业委员会扩大会议上的讲话
2007年12月8日,国家食品药品监督管理局组织召开了第九届药典委员会成立大会,主任委员邵明立局长作了重要讲话,全体会议通过了2010年版<中国药典>编制大纲,副主任委员吴浈副局长作了总结报告.
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践行科学监管理念革新药典编制工作国家药典委员会副秘书长周福成同志在2010年版《中国药典》(一部)编制工作会议上的讲话
这次在北京集中召开2010年版<中国药典>(一部)编制工作会议,其目的和任务是根据第九届药典委员会成立暨全体委员大会审议通过的编制大纲抓落实、定项目、定研究起草与复核单位,要明确项目负责人,强化项目管理.
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制剂专业委员会、药用辅料与药包材专业委员会
北京大学药学院张强委员:参加这次大会是个学习的机会,向老委员、老专家学习.根据邵局长大会报告,2010年版药典编制大纲强调扩大辅料收载,编写辅料的配套丛书,也是体现创新,具有实用价值.邵局长大会报告中讲到2010年版<中国药典>编制工作的几个原则很好,继承、发展与创新原则落实在专业上就要剂型适当超前,要了解市场,进一步促进新剂型的发展.科学、实用和规范原则作为法典是很必要的.
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2010年版《中国药典》编制工作报告
2010 年版<中国药典>为建国以来的第九版药典.编制工作自2007年底全面启动以来,我们坚决贯彻落实科学发展观,坚持践行科学监管理念,紧密围绕第九届药典委员会全体委员大会确立的编制大纲要求,在提前广泛收集国内外相关药品标准信息的基础上,及时组织品种筛选、专家论证、科研立项、下达标准起草与复核任务、对重点课题组织研讨,尤其是严把后期审定稿质量关,目前已完成印刷出版,将由卫生部颁布,于2010年7月1日正式实施.
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2010年版《中华人民共和国药典》编制大纲
2010年版<中华人民共和国药典>(以下简称<中国药典>)编制大纲是以十七大精神为指导,根据<国家食品药品安全"十一五"规划>提出的奋斗目标和任务,按照<中华人民共和国药品管理法>和相关的法规进行制定.主要阐明2010年版<中国药典>编制的指导思想、基本原则、发展目标和主要任务,是2010年版<中国药典>及相关工作的重要依据.
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民族医药专业委员会
内蒙古医学院药学院那生桑委员:在新的规划和纲要中,感受到国家对民族药非常重视,把民族医药提到了一个很高的地位.民族药发展起点低,发展缓慢.2010年版药典编制大纲较2005年版有较大提高,将以百万人民的健康放在了第一位,指导思想有了一个飞跃.药典和局颁标准中民族药标准较低,标准亟待提高.现在国家对民族药有一定的照顾政策,但我们也要把人民健康放在第一位,坚持高标准.
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2010年版《中华人民共和国药典》编制大纲(草案)的说明
<中华人民共和国药典>2010年版(以下简称<中国药典>)2010年版)编制大纲(草案)是以十七大精神为指导,在国家食品药品监督管理局的直接领导下研究制订的.邵明立局长、吴浈副局长多次主持会议,研究部署、听取汇报并就主要任务作出重要指示.<草案>还广泛多次征求了各方医药学专家意见,很大程度集中了各方面的智慧.现受邵明立主任委员的委托,就<草案>作如下几点说明:
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2015年版《中国药典》三部细菌制品增修订情况及建议
根据第十届国家药典委员会全体会议通过的2015年版《中国药典》编制大纲，细菌制品专业委员会和各起草、复核单位经过辛勤工作、科学实验、严格审核，圆满完成了2015年版《中国药典》三部中细菌性疫苗的编纂工作，目前该版药典即将正式出版，现将细菌性疫苗的主要增修订情况介绍如下。
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解读《中国药典》2015年版三部
《中国药典》2015年版三部（以下简称本部药典）的编制工作以科学为基础，结合生物制品特点，围绕编制大纲，完善了生物制品国家标准体系，进一步加强了生物制品全过程质量控制的相关要求，扩大了品种收载范围，强化了质量标准的科学性与先进性。
本部药典收载内容包括凡例、生物制品通则、总论、通则（检测方法）、各论，各部分内容的增修订情况见表1。 -
2010年版《中国药典》制定工作概况
2010年版<中国药典>为建国以来的第九版药典.制定工作自2007年底全面启动以来,我们坚决贯彻落实科学发展观,践行科学监管理念,紧紧围绕第九届药典委员会全体委员大会确立的编制大纲要求,在提前广泛收集国内外相关药品标准信息的基础上,及时组织品种筛选、专家论证、科研立项、下达标准起草与复核任务、对重点课题组织研讨,尤其是严把后期审稿质量关,目前已完成全部增修订项目的审定程序,相关后续工作正在进一步落实中.
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《中国药典》2015年版通则（草案）公开征求意见
根据《中国药典》2015年版编制大纲有关要求，药典委组织相关专业委员会开展了药典一、二、三部附录整合、增修订及单独成卷工作。
