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咪唑类药物薄层色谱快速鉴别系统试验考查
针对目前基层药品市场上存在以次充好、以假充真的现象,为控制药品质量,严厉打击假劣药品,切实保障人民用药安全,2005年国家食品药品监督局陆续给各省市配备药品检测车,即对监督抽查的样品可以随车使用即快捷又简单的方法来进行检验--NIR快速鉴别系统、化学快速鉴别系统(药品化学反应快速鉴别系统、药品薄层色谱快速鉴别系统),以迅速甄别假药.为了更加完善这一工作,我们按照上级部署对咪唑类药物薄层色谱快速鉴别系统进行了进一步实验验证.详细情况如下.
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两种商品化降钙素原定量检测试剂盒方法学比对
降钙素原( Procalcitonin,PCT )由位于11号染色体(11p15.4)上的Calc-I基因编码,通过选择性剪接(编码1~4外显子)生成Calc-ImRNA,转录后在甲状腺滤泡旁细胞粗面内质网翻译成降钙素原前体。裂解生成的PCT由116个氨基酸组成,相对分子质量为13000[1,2]。它在细菌或真菌感染合并严重全身系统反应或器官低灌注时显著升高,而在病毒或局灶感染时水平正常或轻度升高。这个特性使得PCT 用来鉴别系统感染和非感染性炎症或局灶感染,是具有高灵敏度、特异性的新指标。此外,PCT 还可用来判断治疗的有效性、疾病的严重程度和预后[3]。
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药品快速鉴别在药品技术监督中的应用
制售假劣药品的违法行为80%发生在广大农村地区,而且98%以上的药品使用单位也在农村.为此,建立一个快速、高效、实用的药品鉴别系统十分必要.一方面,由于检测周期短,可以对可疑药品及时实行暂控,防止假劣药转移和流失;另一方面,作为药品抽样检验的先行和辅助手段,可以大大减轻抽样检验工作的压力,扩大对药品生产、流通、使用单位以及地区的监管覆盖面,节约财政开支,提高监督检查效率.