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美国药典29版与中国药典含量均匀度检查方法的比较分析
含量均匀度检查方法在美国药典第17版(USP17)中首次有规定,采用的方法为计数型二次抽样检查法.USP21版中采用的方法由计数型修订为计量-计数混合型二次抽样检查法,由于在USP17~20版的基础上,增加了一个计量参数-相对标准偏差S,USP21版方法判断准确性高于USP17版[1].目前美国药典(USP)28~29版中颁布了将于2006年4月1日生效的剂量单位含量均匀度检查方法又有了新的修订[2],引人注目的修改为首次采用了计量型二次抽样检查法(保留了部分特殊剂型如透皮制剂仍采用计量-计数型方法),由于计量型含量均匀度检查方法综合考虑各样本测定值的均值和标准差的关系,在判断可靠性、效率等方面明显优于计数型方法[3,4,5],又一次体现了美国药典修订含量均匀度检查方法的必然性,预计该方法将成为国际药典讨论小组(PDG)和ICH等寻求的统一的含量均匀度检查方法.
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甲硝唑外用制剂在口腔科的应用
甲硝唑为人工合成的硝基咪唑类药物,现已广泛应用于抗厌氧菌感染的治疗,由于口腔科厌氧菌感染率很高,而口服甲硝唑除对胃肠道的刺激外,还对心、肝、肾、血液系统有一定的损害,因此近年来甲硝唑的外用制剂在口腔科发展很快.已从含漱剂、凝胶剂、膜剂、甘油剂、糊剂、散剂等一般剂型发展为根据临床需要,按其用药部位要求研制的特殊剂型,如牙用栓、牙线、棒剂、明胶海绵剂等,并且有了缓释棒、缓释膜、缓释粘附片等新型控释制剂.这些制剂在治疗急慢性牙周炎、牙髓炎、牙龈炎、牙槽感染等口腔感染疾病中展示了广阔的前景,本文就甲硝唑外用制剂在口腔科的应用综述如下:
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药穴指针疗法治疗胃食管反流病技术
胃食管反流病中医属“胃痞、嘈杂病”范畴。我科应用“药穴指针疗法”治疗本病,即在中药与经穴双重辨证论治指导下,根据患者病情,选用中药制成特殊剂型涂敷于穴位上,同时医者以手指运用一定手法直接作用在患者体表腧穴以达到迅速缓解症状、治疗疾病目的。该疗法特点为通过五脏六腑阴阳之会的脊背部联络周身的特点,足太阳膀胱经布五脏六腑腧穴的特性,皮部与经络、脏腑的沟通和联系,并配合外擦药酒、指针按摩刺激穴位,从而以局部调整体,恢复脾胃正常升降功能,从而达到治疗目的。该疗法以手指代替针刺,配合药酒增加了药物作用。其主要作用为协调脏腑,平衡阴阳,疏通经络,调和气血,补虚泻实,扶正祛邪。
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胡铁城运用膏方调治老年病经验介绍
膏方是中药治病求本、调整阴阳、纠偏治弊、以平为期的治疗原则的具体体现,也是中医药的特殊剂型,并成为中医文化的中药部分。因其具有滋补、调节人体气血阴阳的作用,尤其适用于慢性病、久病、或精力不济的亚健康状态及中老年人的体质调整。随着人们对健康的要求越来越高,保健意识的逐步增强,膏方受到了越来越多人士的重视,成为许多人冬季防病治病强身健体的重要一环。胡师家学渊源,为江苏省名中医,江苏省中医老年学会名誉主任,从事中医临床50余年,擅治老年杂病,现将胡师运用膏方治疗老年病的经验整理如下。
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阿莫罗芬甲搽剂治疗甲真菌病102例临床疗效观察
阿莫罗芬甲搽剂(商品名:罗每乐)由法国高德美制药公司研制生产,主要成分为5%阿莫罗芬,其特殊剂型,使他能在甲表面形成一层防水薄膜,膜上的高浓度药物可以逐渐缓慢释放并穿透甲板进入甲下,到达普通药物难以到达的部位,起到杀灭真菌作用.
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如何正确使用缓控释制剂
口服缓控释制剂是一种较新的特殊剂型,它克服了常规剂型给药频繁、血药浓度“峰谷”现象、不良反应多等缺点,缓慢持久释放药物,血药浓度更加平稳、给药频次少,患者依从性好。但是,只有正确服用缓、控释制剂,才能发挥药物的剂型优势,保证用药安全和有效。
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唐贝克治疗2型糖尿病64例疗效观察
唐贝克是格列吡嗪的特殊剂型(格列吡嗪缓释胶囊),与其它磺脲类药物相比,其特点为高效、长效、用药量少、不良反应少等,为大多数2型糖尿病患者所接受.为了进一步评价其对2型糖尿病的降糖疗效,自2003年5月~2005年5月对64例2型糖尿病人进行了12周的唐贝克疗效观察,现总结报告如下:
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滴鼻用安乃近溶液片的稳定性考察
滴鼻用安乃近溶液片是国内新型小儿解热镇痛制剂,由安乃近溶液片和缓冲液组成,缓冲液为pH值5.0~6.5的磷酸盐溶液,并含有吸收促进剂及鼻粘膜保护剂等成分,是国家四类新药.该药的给药途径为鼻粘膜给药,具有给药方便、用量小、安全、婴幼儿易接受、吸收迅速、起效快、退热效果确切等特点.为考查这一特殊剂型药品在有效期内的稳定性,我们于1998~2000年对三个批号的滴鼻用安乃近溶液片进行了室温留样考察.含量测定用紫外分光光度法,降解产物检查用高效液相色谱法[1-3].
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输液包装材料影响药液澄明度的因素及其解决办法
输液是药品中的一种特殊剂型,按功能分类一般分为治疗型和营养型,按组方分类一般有单方和复方之分.输液因其特殊的给药方式,其质量一直受到社会各界的关注.