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包衣缓释微丸文献资料
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星点设计-效应面法在酒石酸美托洛尔缓释微丸处方优化中的应用
目的 本研究以Eudragit RS 30D和Eudragit RL 30D的混合物为包衣材料,制备日服2次的酒石酸美托洛尔包衣缓释微丸,并将星点设计-效应面法应用于处方筛选过程中.方法 以微丸在1,4,8 h的释放度作为考察指标,将Eudragit RS 30D与 Eudragit RL 30D的比例和包衣增重为自变量,采用星点设计-效应面优化法,对缓释包衣处方进行优化.结果 经F2(相似因子)检验,3批自制样品的释药曲线与理论释药曲线基本一致.结论 星点设计-效应面优化法可用于酒石酸关托洛尔微丸缓释包衣处方的优化,所建模型具有较好的预测能力和实用性.
