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PMD500水分测定仪:帮助面粉厂实现安全稳定的生产
随着现代食品生产规模化程度的日渐提高,通过随机抽样检测来控制食品质量的方式已经不能满足众多厂商的需求,一些可以实现实时,可视检测的在线分析技术逐渐受到食品厂商的喜爱.通过在线分析仪器,企业可以随时对生产过程中的质量波动进行分析,从而便于及时作出调整,有效规避因检测滞后而带来的风险.
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全面质量管理模式下实施临床路径的探讨
医疗服务质量管理是医院管理的核心,是以医疗服务过程的质量管理为基础的一项综合管理,也是一个需要不断完善和持续改进的过程.以往的医院管理往往以经验管理为主,主观随意性较大,不但造成管理质量波动不稳,也给一线医务人员的执行带来困惑.因此,近年来越来越多地引入了科学管理的模式.
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主要基于生物热动力学表征的中药注射剂(注射用益气复脉冻干)质量评控方法的研究
为建立包括生物指纹谱检测在内的中药注射剂质量波动性评价方法,该文以注射用益气复脉(冻干)为模式药,盲盲法记录样品的化学特征图谱、生物热活性指纹谱,选用Fischer判别对其进行辨识.结果表明化学特征图谱可较好辨识过期样品；生物热活性指纹谱可准确辨识特殊样品.初步建立了针对注射用益气复脉(冻干)质量波动性的评控方法,可作为现有质量控制方法的有益补充,并为其他中药注射剂质量波动性研究提供一定的技术参考.
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基于微量量热法检测注射用双黄连冻干粉针质量波动性的研究
目的 从生物检定角度,探索并建立表征注射用双黄连冻干粉针质量波动性的方法.方法 采用微量量热法,建立基于痢疾杆菌的注射用双黄连冻干粉针质量波动评价方法,制备避光室温、高温(60℃)及光照(4 500±500)lx样品S1～S9.以生物热活性图谱的相似度和微量量热学参数如指数生长期速率常数(k1),大发热功率(P1)、达峰时间(T1)、发热量(Q1),稳定期大发热功率(P2)、达峰时间(T2)、发热量(Q2)为评价指标,进行定性定量分析,以生物热活性图谱相似度S、参数T'm、P'm为指标进行聚类分析.结果 相似度分析结果显示,与避光室温(22℃)样品S1～S4相比,光照(4 500±500)1x样品S7～S9相似度较高(R>0.85),而高温(60℃)样品S5～S6的生物热活性图谱相似度较低(R≤0.700).结论 以相似度及微量量热学特征参数定性定量表征不同样品的抑菌活性,所建立的生物热活性图谱全面反映模型生物的热生物学信息,提供了专属性较强的二维信息,可作为化学指纹图谱的有益补充,可以用于注射用双黄连冻干粉针的质量波动性检测.
关键词： 注射用双黄连冻干粉针 微量量热法 痢疾杆菌 生物热活性图谱 质量波动 -
中药注射剂不良反应与质量波动早期预警方法的商建
中药注射剂是我国急诊常备中药制剂,临床疗效确切,但因成分复杂、生产条件要求苛刻、现行质量可控性差、临床使用不当等问题,不良反应时有发生,严重影响其应用与发展.在常规检查、多组分测定、化学指纹图谱的基础上,重点从生物活性检定的角度开展了中药注射剂不良反应与质量波动早期预警方法的研究,建立"基于常规检查一化学分析一生物评价序贯检测的质量控制方法与模式",以保证注射剂质量的稳定性与一致性,解决由药物质量因素引发的中药注射剂不良反应问题.
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中草药注射液输液反应原因分析
输液反应在临床治疗中时有发生,不仅给患者带来额外的痛楚,严重的可危及生命.中草药针剂多为复方制剂,成分复杂,原药材质量及制备工艺对成药质量影响很大,因此,来自不同厂家甚至不同批号的药物间质量波动较大.研究表明,药物配伍后输液中的微粒数会增加,尤其是加入中草药注射剂和粉针剂.许多中药注射剂与大输液配伍后不溶性微粒明显增多[1].文献报道[2],中草药注射液静脉输注引起的不良反应占14%.结合相关报道,笔者对引起输液反应的因素及其预防措施作以下分析.
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中国特色的医院质量之路(七)
第七讲把SQC作为课题,研究质量评价,分析质量波动,提高质控水平1 SQC是现代质控技术的标志SQC(Statistical quality control)与SPC(Statistical process control)都是使用统计技术对质量过程进行控制,SQC还包括对终末产品的抽样检验.质量管理是否使用统计技术,是现代质量管理与经验式质量管理的重要区别点.用数据说话是全面质量管理的重要特征之一.
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基于微量量热法检测注射用双黄连冻干粉针质量波动性的研究
目的：本文以生物检定的角度出发，对双黄连冻干粉针的相关问题进行研究，探究其质量波动性。方法采用微量量热法进行实验，以注射为主要形式的双黄连冻干粉针在治疗痢疾杆菌方面的质量波动评价为主要方法，同时实验需要满足60℃的高温以及避光室温的要求，将光照条件控制在（4500±500）lx的条件下，取样品并且将编号设为S1-S9。观察微量量热学中的相关参数，如发热量、达峰时间以及生长期速率常数等，将其作为指标之一对聚类进行分析。结果通过对相似度进行分析，结果显示在避光室温为22℃的情况下，样品S1-S4与样品S7-S9的相似度较高，而与高温条件下S5-S6相比较，生物热活性图谱的相似度比较低。结论以微量量热法为主要的检测方法，在此基础上对不同样品进行分析得出生物的热生物学特征，以此作为二维信息具有专属性的特点，将其与化学指纹图谱有效的结合在一起，可以对双黄连冻干粉针的相关质量波动性检测提供重要帮助。
关键词： 注射用双黄连冻干粉针 微量量热法 痢疾杆菌 生物热活性图谱 质量波动
