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如何做好药品检验实验室的内部质量体系审核
药品的质量直接关系到人体健康,因此必须受到严格控制.作为药品检验实验室,我们的检验数据必须是准确可靠的,而影响检测结果正确性和可靠性的因素非常多,至少包括人员、设备、消耗材料、检验方法、设施环境、测量溯源性、抽样、样品处置、数据处理等9大方面,这就要求我们有良好的质量体系来保证数据的准确可靠.怎样才能知道我们的质量体系是否符合要求呢?定期进行内部质量体系审核为我们提供了一个有效的手段.
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河南省实验动物设施屏障环境技术指标检测结果
环境设施是实验动物的基本生存条件,它的良好与否直接影响到实验动物质量和动物实验结果的可靠性和准确性.实验动物环境设施的标准化则是保证实验动物质量和动物实验结果的根本前提.
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宁夏实验动物中心设施改建结果评价
根据<实验动物环境及设施>GB/T14925-94国家标准,对宁夏实验动物中心采用彩钢板及环氧树脂等材料改建的部分设施进行了全面检测并综合评价其改建效果.结果表明,改建后的实验动物设施质量达到了国家有关标准要求,达到了设施改建的目的--设施改建投资少、维持费用低、布局合理、流向科学.值得各研究所、药厂和实验动物中心借鉴.
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清洁级动物实验设施节能措施研究
维持清洁级以上的实验动物设施,需要耗费大量的能源.我们在设计、建造清洁级动物实验设施时,充分比较了所用能源的种类,并采取了能量回收措施.结果表明,该清洁级动物实验设施的各项环境检测指标均达到或高于国家标准,同时,夏、冬季节节能明显.
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北京地区部分实验动物设施改建结果综合评价
根据国家标准对北京地区近两年内部分改建实验动物设施环境质量进行了全面检测并综合评价其改建效果.结果表明,通过改建不同程度地提高和改善了北京地区部分实验动物设施环境条件,改建后实验动物设施质量分别达到了国家有关标准要求,但综合分析结果表明,各改建设施之间以及同一改建设施内不同区域局部之间各项指标均存在有极为显著差别(P＜0.01),有待改进和统一标准.建议尽快研究建立我国实验动物设施设计施工规范,统一设计施工标准,促进我国实验动物设施环境标准化.
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江西省1997～1999年实验动物设施环境检测结果分析
设施环境是实验动物的生存条件,设施环境的良好与否直接影响着实验动物的质量和动物实验结果的可靠性,因此,设施环境的质量控制十分重要.我们受江西省实验动物管委会委托,负责全省实验动物和动物实验设施环境质量检测工作,每年检测一次,现将1997～1999年检测结果报告如下.
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关于实验动物设施中环境氨气浓度测定方法的探讨
氨浓度是动态实验动物繁育、生产设施环境的重要指标,作者认为现行实验动物环境及设施氨浓度测定方[1]有诸多不当之处,提出来供商讨:
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福建省实验动物设施与环境检测结果
[目的]调查福建省实验动物设施建设情况,检测环境指标.[方法]依据GB/T 14925-2001<实验动物环境及设施>.[结果]我省目前37个单位有实验动物设施,共有建筑面积7 831 m2,其中生产设施4 074 m2,使用设施3 757 m2.设施内环境指标中温度、日温差、昼夜明暗交替时间、氨浓度等符合国家标准.相对湿度、噪声、工作照度、落下菌数等指标多数单位未达标.[结论]我省实验动物设施仍维持较低水平,高等级设施普遍缺乏,应促进其向更高层次的发展.
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加强解剖实验室建设及管理提高实验教学效果
实验室水平是衡量高等学校教学水平和科研能力的重要标志.高水平的实验室建设是提高教学质量、出高水平科研成果的前提,是学院教育教学事业发展的基础.提高认识,理顺实验室管理体制,优化资源配置,建立结构合理、功能优化、协调发展的实验室体系及有利于提高实验室综合效益的运行机制和管理制度,加大实验室建设和管理力度,改善和提高实验室的设施环境与装备水平,建立一支结构合理、人员稳定的高素质实验技术队伍,并建立有利于调动实验人员积极性的有效措施和实验室仪器设备等投资的有效机制是实验室工作的当务之急.
