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盐酸吗啉胍片含量测定方法的比较
盐酸吗啉胍（Moroxydini Hydrochloridi），又名病毒灵，是一种抗病毒药，主要用于流行性感冒的防治，亦可用于水痘、带状疱疹的治疗。其制剂盐酸吗啉胍片在多数地方标准中有收载。现行的地方标准中，盐酸吗啉胍片含量测定方法有分光光度法［1，4］（以下简称“方法1”）和非水溶液滴定法两种，非水溶液滴定法根据具体的操作又分为两种情况：一是直接取样品进行非水滴定［2］（以下简称“方法2”），另一种情况是样品用水提取除去辅料，取一定量的溶液蒸干，残渣干燥后进行非水滴定［3］（以下简称“方法3”）。在检验中发现，方法1和方法3的测定结果一致，而与方法2的测定结果有明显的差异。1 仪器、样品及试药 7530可见－紫外分光光度计（上海分析仪器厂）；0.1mol/L高氯酸滴定液，按《中国药典》1995年版配制并标定；盐酸吗啉胍片（批号：961015,9602072,961202,9612031）均为抽验样品；冰醋酸（AR）。
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盐酸吗啉胍片军队评价性抽验的质量分析
目的 对2010 年军队评价性抽验盐酸吗啉胍片的质量现状进行评价.方法 按国家食品药品监督管理局(SFDA) 颁布的<国家药品标准·化学药品地方标准上升国家标准>(第七册)对所抽样的盐酸吗啉胍片样品进行逐项检验,并对检验的结果进行汇总分析.结果 133 批次盐酸吗啉胍片样品质量均符合标准规定.结论 目前国内盐酸吗啉胍片的生产工艺较为稳定,盐酸吗啉胍片质量情况总体较好,但仍有个别生产企业的产品需加强监督,盐酸吗啉胍片的质量标准还需进一步充实和完善.
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不同厂家生产的盐酸吗啉胍片实时溶出度监测分析
目的 观察不同厂家生产的盐酸吗啉胍片的体外溶出过程,比较产品的内在质量.方法 使用光纤药物溶出度实时测定仪,采用国家药品标准 WS-10001-(HD-0650)-2002中盐酸吗啉胍片溶出度测定条件,对10个厂家(A～J厂)14个批次的盐酸吗啉胍片进行实时溶出度测定,并采用相似因子(f2)法对各厂家各批次药品的溶出度差异进行评价.结果 10个厂家14个批次的盐酸吗啉胍片体外溶出度均符合国家药品标准规定,但各溶出曲线存在差异.以B1作为参比制剂,A1、A4、C、D、F 7个样品溶出曲线的重合性较差,溶出值的相对偏差较大;B2、E、G、H 4个样品的溶出过程与B1相似(50≤f2≤100);I、J与B1的溶出过程明显不同(f2＜50).结论 对药物进行实时溶出度监测,既可有效测定药物体外溶出度,又能显示药物溶出全过程,可为改进制剂工艺、加强药品内在质量控制提供有效参考.
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肾气丸加抗病毒药治疗小儿寒咳40例的报道
本人从入秋以来用肾气丸加盐酸吗啉胍片治疗40例小儿寒咳患者获得满意疗效,现报道如下:40例患儿中男性23例,女性17例,年龄在0.5-6岁之间,平均3.5岁.入院时都是以受寒后出现鼻塞、喘憋、咳嗽以干咳为主,伴有流清涕、打喷嚏、喘、气短、喉痒,或痰少稀白、呈泡沫状,或发热、怕冷、手足凉,舌淡,舌苔白.病程在1-10日之间.治以金匮肾气丸加抗病毒药"吗啉胍",肾气丸每日3次,每次3-6g,盐酸吗啉胍片每日10mg/kg,分3次服用,均在2-4日内痊愈.
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幼儿园变药儿园——认识“病毒灵”
“病毒灵”“病毒灵”通用名叫盐酸吗啉胍,ABoB.对多种病毒(包括甲型H1N1流感、流感病毒、副流感病毒、鼻病毒、冠状病毒、腺病毒等)有抑制作用.用于流感、流行性腮腺炎、水痘、疱疹、滤泡性结膜炎等的治疗.目前国内拥有病毒灵生产批文的药企多达288家.作为一种广谱抗病毒药,盐酸吗啉胍片属于治疗药物,服用该药并不能预防病毒感染,不能作为预防性药物使用.这种药物本身是处方药,即便是生了病,也要谨遵医嘱按量服用.
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紫外分光光度法测定盐酸吗啉胍片含量的不确定度分析
目的 对紫外分光光度法测定盐酸吗啉胍片含量的不确定度进行分析和评定.方法 对紫外分光光度法测定盐酸吗啉胍片含量各环节的不确定度分量进行量化分析和评估,找出影响不确定度的主要因素.结果 计算出各变量的不确定度,给出了测定结果的扩展不确定度和置信水平.结论 紫外分光光度法测定盐酸吗啉胍片含量的扩展不确定度为1.6％(k=2).
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反相高效液相色谱法测定盐酸吗啉胍片的含量
目的:建立盐酸吗啉胍片的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为C18柱,流动相为庚烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈(25:30:18),检测波长为237 nm.结果:盐酸吗啉胍在4～36μg/mL范围内浓度与峰面积之间呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.5%,RSD=0.86%(n=5).结论:HPLC法灵敏、准确、专属性强.
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用电位法校正盐酸吗啉胍片的含量测定终点时的颜色
云南省药品标准规定,盐酸吗啉胍片的含量测定滴定终点为篮色,贵州省药品标准及辽宁省药品标准规定为篮绿色.笔者用电位滴定法对该检品终点的颜色进行了校正.
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盐酸吗啉胍片对小鼠心肌细胞的毒性研究
目的：探究盐酸吗啉胍片（ABOB）对心肌细胞的毒性。方法将小鼠随机分为盐酸吗啉胍片高剂量组（8只）、盐酸吗啉胍片低剂量组（8只）、生理盐水对照组（8只），给小鼠灌胃给药7 d后，检测小鼠血清中肌酸激酶（CK）、脑钠肽（BNP）、肌钙蛋白 T （CTnT）的水平；HE染色对心脏、肾脏的病理学形态分析。同时对新生大鼠心肌细胞培养，用MTT法检测盐酸吗啉胍片对心肌细胞的抑制作用。结果与对照组比较，盐酸吗啉胍片高剂量组、盐酸吗啉胍片低剂量组的C K水平增高，差异有统计学意义（P＜0．05），BNP和CTnT水平差异无统计学意义；与对照组比较，盐酸吗啉胍片高剂量组、盐酸吗啉胍片低剂量组的心肌组织切片呈病理样改变，肾脏组织未见明显变化；与空白对照组比较，给药组心肌细胞活性受到不同程度的抑制，并随着给药剂量的增加，心肌细胞活性逐渐下降。结论盐酸吗啉胍片对心肌细胞有一定的毒性。
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清热祛湿解毒法治疗小儿手足口病120例临床观察
目的:研究探讨清热祛湿解毒法治疗小儿手足口病120例的临床疗效.方法:选取本院自2017年1月至2018年5月收治120例小儿手足口病患者为临床研究对象,随机分为对照组与观察组,观察组小儿手足口病患者应用清热祛湿解毒法治疗,对照组小儿手足口病患者应用盐酸吗啉胍片治疗,比较两组小儿手足口病患儿的治疗效果.结果:观察组手足口病患儿的治疗有效率高于对照组患儿,数据比较差异具有统计学意义(P＜0.05).观察组手足口病患儿的高热消退率,口腔溃疡愈合率以及手足疱疹消退率高于对照组,数据比较差异具有统计学意义(P＜0.05).结论:清热祛湿解毒法能够有效治疗小儿手足口病,值得临床应用.
