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关于专利审查中对食品安全审查的探讨
一、引言"民以食为天,食以安为先",近年来食品安全问题频发,引起了社会各界的高度关注.食品安全与人类的健康息息相关,因此对于食品领域的专利审查,不仅要考虑技术方案的新颖性、创造性和实用性,技术方案中存在的食品安全问题也是审查的重点内容之一.做好食品领域专利申请的安全性审查,能够避免引起公共安全问题的专利被授权,在专利这个层面上为食品安全把关.近年来食品创新大量涌现,很多申请人在撰写申请文件时缺乏查询相关法律法规的意识,有些申请存在危害公众健康的问题,因此做好食品领域专利申请的安全性审查工作尤为重要.
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关于专利审查中对食品安全审查的研究
近年来，媒体不断曝光食品安全事件，包括苏丹红、瘦肉精、三聚氰胺等，不仅极大影响人们的生命健康，还造成了社会恐慌。在食品安全技术领域中，随着近几年申请量的增大，专利申请更为活跃起来。比较专利食品与非专利食品，人们对专利食品的安全预期要高于后者，但并不能说明专利食品的质量就必然是合格的，做好食品专利申请安全性审查意义重大。
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基于incoPat的中美两国医疗类专利申请与转让状况
目的 利用incoPat专利信息平台了解中美两国的大学、研究所和医院等机构申请和转让专利情况.方法利用incoPat获得所需的申请专利量及转让专利量,计算相关概念量值,获得对比表格.结果获得了中美医疗类专利不同机构的申请和转让结构.结论数据提示:大学是医疗专利申请的主力军之一;中国医院的专利申请量近5年快速增长;中国的研究所专利转让率相对其他中国机构高;美国各机构的转让量和转让率较高.incoPat可以为医疗类专利战略分析提供数据基础.
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按照《专利法》中的"三性"要求试评"一种彩色多普勒仿组织超声体模系统及其设计方法"专利申请
编者按:创新是一个国家和民族发展进步的不竭动力,也是支撑国民经济发展极为重要的技术根基.专利,尤其是发明专利,是技术创新的重要载体和拥有知识产权的法制表达.
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中国药企如何应对当前的专利困境
当前,我国的制药企业日益受困于药品专利,一方面,频频受到国外制药企业的专利侵权指控;另一方面,自己的专利申请被大量驳回.如何应对这两个方面的困境是我国当前大多数制药企业迫切需要解决的难题.为了应对频频发生的专利侵权指控,我国的制药企业可以采取"外围专利为主、核心专利为辅"的专利战略.要解决专利申请被大量驳回的问题,根本途径还是要由企业培养自己的知识产权专员并合理配置其工作职能.既要使其具备基本的专利常识和申请文件撰写技能,又不能仅仅依靠他们来完成所有的知识产权事务.
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大学附属医院专利现况及相关对策探讨——以北京大学第三医院为例
本文深入分析了北京大学第三医院2008-2014年专利申请、授权以及科技转化情况,梳理了专利管理过程中存在的问题和困难、优势及不足,并探讨了综合性医院推进知识产权工作的对策及措施.本文提出应重视知识产权在构建研究型医院中的作用,健全与完善知识产权管理,搭建交易平台、促进成果转化,增加发明专利的比重,依靠专家推进知识产权授权与转化5个具体操作建议.
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医院专利申请和授权情况及对策研究
目的 通过分享医院近5年在专利申请、授权和转化方面的经验,以提高医院的专利申请和转化.方法 对中国专利信息网和中华人民共和国国家知识产权局网站上的专利信息进行检索.所检索专利申请或授权时间为2012年1月-2016年12月.专利权人为医院或者医院在职职工.结果 医院专利申请共215项,其中职务发明专利151项,非职务发明专利64项.医院专利申请及授权总数均逐年增加,基本覆盖了内科、外科、妇产科、儿科等各大学科.结论 医院在专利申请、授权和转化方面积累了一定的经验,为建立一套全面、综合的专利申请、授权、转化的专利管理制度奠定基础.
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天士力公司国际化战略与海外专利布局分析
对天士力公司在中国大陆之外申请的专利(称为海外专利申请)进行了全面的检索,发现天士力公司海外专利申请共计483件,隶属于68个专利家族.然后对这些专利进行了统计和分析.结果显示,天士力公司海外专利申请时间与国外中草药政策的调整步调基本保持一致,专利地域布局与公司的国际化市场部署紧密配合,并围绕重点品种复方丹参滴丸构筑了严密的专利保护网.由此可见,天士力公司在实施国际化战略过程中,中药现代化、市场国际化和产品(技术)专利化是相辅相成、密切配合的.
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中国民族药的专利保护分析
目的:研究国内6家代表性民族药企业及其部分主打产品专利的申请量、类别、授权率等,分析民族药的知识产权保护现状,为我国民族药产业发展提出建议.方法:运用中外专利搜索引擎Soopat数据库,检索6家代表性民族药企业(奇正藏药集团有限公司、内蒙古蒙药股份有限公司、新疆维吾尔药业有限责任公司、贵州益佰医药有限责任公司、云南傣药有限公司、云南白药集团股份有限公司)及其主打产品(奇正藏药的奇正消痛贴膏、贵州益佰的镇痛活络酊、云南白药的云南白药气雾剂)的专利申请状况,数据截止专利申请公开或公告日为2011年3月10日.结果:民族药企业专利申请参差不齐,近年来专利申请量增加迟缓；部分主打产品专利质量高,发明专利比率大；民族药产业发展离不开知识产权尤其是专利的保护.结论:知识产权保护特别是专利制度在民族药发展中占有举足轻重的作用,民族药生产企业需加强专利申请意识,充分运用专利保护制度,注重专利战略和专利结构类型,抓住“十二五”知识产权政策优势,努力发展成为产业链,增强经济实力,为民族药走向世界做出贡献.
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中国、韩国、德国、日本和美国2006～2010年中药专利比对分析
目的:通过分析中国、韩国、德国、日本和美国2006-2010年中药提取物、中药饮片和中成药的专利申请量,探讨我国中药知识产权的保护意识.方法:通过查询中国知识产权官方网站、韩国专利官方网站、德国专利官方网站、日本特许厅专利网站和美国专利官方网站,获取2006 - 2010年5个国家中药提取物、中药饮片和中成药专利数量及其专利总数量.结果:2006 -2010年中国、韩国、德国、日本和美国中药专利申请总量、中药提取物、中药饮片和中成药均呈下滑趋势；中药提取物专利申请量韩国居首,中国次之；中药饮片专利申请量中国居首,韩国次之；中成药专利申请量中国占绝对优势,其他国家较少.结论:中国虽在传统中药产业上占有明显优势,但中药专利保护力度仍有待加强.中国在发展传统中药产业,加强其知识产权保护的同时,不仅要加快知识产权全球化布局,而且要加大中药研发投入,加快中药现代化进程.
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外国在我国申请复方专利状况分析
中药复方是与单味药相对而言,指2种或2种以上的中药按照中医四诊八纲、辨证论治的原则,针对疾病有机组合而成的方剂[1],是我国中医药自主创新的重点之一.近年来,随着我国中医药事业的发展和对外交流的增进,外国在我国申请复方专利的数量也不断增加,我们现对其具体状况分析如下.
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中药专利申请策略
专利是知识产权的一个重要组成部分,获得有效的专利保护的前提是提交高质量的专利申请,中药领域也不例外.因此,如何有效地申请中药专利是摆在我们中医药界面前的当务之急.笔者根据自己多年从事中药专利审查的经验,就此问题谈谈个人的体会和观点,仅供参考.
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中药专利申请的现状及对策
中药是我国长久以来的特色产业,也是世界医学宝库中不可或缺的组成部分.我国目前对中药知识产权的保护可以分为五种:专利保护、商标保护、行政保护、商业秘密保护和新药保护.而终可在国际上获得普遍认可的、法律效力高的还是专利保护.但实践中中药专利保护在我国的实施效果并不理想,可以说遇到了瓶颈,甚至欲前不能.本文将试从中药专利申请的角度对我国保护专利保护现状进行简要的分析,并针对我国中药专利申请中存在的不足和缺陷,提出修正和完善的建议.
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医药生物技术领域专利申请的常见问题探讨和案例剖析
2011 年国家知识产权局受理发明专利申请 52.6 万件,同比增长 34.5%.国内(含港澳台,下同)发明专利申请为 41.6 万件,占总量的 79.1%,同比增长 42.0%.2011年发明专利授权量达到了 17.2 万件,同比增长 27.4%.国内发明专利授权为 11.2 万件,占总量的 65.1%,较 2010年提高 5.8 %,可以看出能反映科学技术发展和创新水平的发明专利授权量大幅提高.统计数据表明,2011 年发明专利授权排行前十的技术领域中就包括生物医药等高新技术领域.中国的企业、高校和科研院所已成为发明专利的主要权利人,这表明我国的生物医疗研发力量日益发展壮大,国内申请人已经充分认识到保护知识产权的重要性,在此基础上提高专利授权数量以及专利质量将是其关注的主要目标.
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国内外生物疫苗领域专利技术发展趋向研究及我国对策探讨
我国是世界人口大国,也是大的疫苗产品生产国和使用国.我国疫苗市场正以年均20%的速度增长,市场规模为世界之,疫苗已成为医药行业新的增长点.据悉,我国现有疫苗生产企业43家,可生产预防26种传染病的41种疫苗,年产量超过10亿个剂量单位[1].我国庞大的疫苗市场所蕴藏的巨额经济利益也吸引了跨国公司来分一杯羹,国际疫苗巨头巴斯得、诺华、默沙东以及葛兰素史克早已进入中国市场,这些国际巨头对中国有价疫苗市场虎视眈眈.作为一种重要生活必需品,疫苗不仅关系着我国的国计民生,还直接影响着我国相关制药企业的生存与发展,与国家利益息息相关.因此,选择正确的疫苗研发方向,采取适当的专利申请策略,对我国疫苗产业甚至国民经济的发展有着重要意义.
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辉瑞重磅新药palbociclib专利分析及其创新思考
Palbociclib（又名 PD-0332991），商品名 Ibrance，化学名6-乙酰基-8-环戊基-5-甲基-2-((5-(哌嗪-1-基)吡啶-2-基)氨基)吡啶[2,3-d]嘧啶-7(8H)-酮，是一种口服的细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，主要通过抑制 CDK4/6活性来阻止细胞由生长期（G1期）进展到 DNA复制期（S1期），进而阻断细胞 DNA的合成，是美国辉瑞公司近来备受关注的重要试验药物之一。2015年2月3日，辉瑞公司宣布美国食品和药品管理局（FDA）已经加速批准了 palbociclib联合来曲唑作为以内分泌治疗为基础的一线疗法用于治疗未曾接受过系统治疗的雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）绝经期女性晚期乳腺癌，为 palbociclib的终上市扫清了障碍。一旦 palbociclib获得批准上市，它将成为全球首个 CDK4/6激酶抑制剂，预计年销售值将达到30亿~50亿美元，辉瑞公司也将借此率先撬开 CDK4/6抑制剂市场[1-2]。本文通过对 palbociclib在全球及中国的专利申请及保护情况进行分析，探寻辉瑞公司对 palbociclib的专利申请策略，以及国内企业目前的研发方向，希望藉此能够为国内制药企业在 palbociclib相关产品或同类药物的研发提供一些创新思路。
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生物医药领域专利申请中说明书公开不充分的常见问题分析
近年，知识产权，特别是专利在促进我国医药生物技术研发和产业发展中的作用越来越大。随着我国国家知识产权战略的逐步推进，医药企业实现由仿制向自主创新的模式转变将成为大势所趋。为了能及时有效地保护科研人员的智力成果，申请专利是佳选择。为了帮助广大医药工作者进一步了解医药及生物领域知识产权保护的政策和法律法规，提高发明专利申请文件的质量，了解专利局的审查实践，更好地做好专利申请工作。我刊特邀了国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心相关专家撰写了系列讲座，希望能够对医药企业，科研院所的相关工作人员提供一定的帮助。
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浅析TNF-α抗体及其代表产品Humira的专利布局
近年，知识产权，特别是专利在促进我国医药生物技术研发和产业发展中的作用越来越大。随着我国国家知识产权战略的逐步推进，医药企业实现由仿制向自主创新的模式转变将成为大势所趋。为了能及时有效地保护科研人员的智力成果，申请专利是佳选择。为了帮助广大医药工作者进一步了解医药及生物领域知识产权保护的政策和法律法规，提高发明专利申请文件的质量，了解专利局的审查实践，更好地做好专利申请工作。我刊特邀了国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心相关专家撰写了系列讲座，希望能够对医药企业，科研院所的相关工作人员提供一定的帮助。
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专利信息挖掘与利用
近年，知识产权，特别是专利在促进我国医药生物技术研发和产业发展中的作用越来越大。随着我国国家知识产权战略的逐步推进，医药企业实现由仿制向自主创新的模式转变将成为大势所趋。为了能及时有效地保护科研人员的智力成果，申请专利是佳选择。为了帮助广大医药工作者进一步了解医药及生物领域知识产权保护的政策和法律法规，提高发明专利申请文件的质量，了解专利局的审查实践，更好地做好专利申请工作。我刊特邀了国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心相关专家撰写了系列讲座，希望能够对医药企业，科研院所的相关工作人员提供一定的帮助。
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谈生物医药领域技术秘密与专利保护模式的选择
近年，知识产权，特别是专利在促进我国医药生物技术研发和产业发展中的作用越来越大。随着我国国家知识产权战略的逐步推进，医药企业实现由仿制向自主创新的模式转变将成为大势所趋。为了能及时有效地保护科研人员的智力成果，申请专利是佳选择。为了帮助广大医药工作者进一步了解医药及生物领域知识产权保护的政策和法律法规，提高发明专利申请文件的质量，了解专利局的审查实践，更好地做好专利申请工作。我刊特邀了国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心相关专家撰写了系列讲座，希望能够对医药企业，科研院所的相关工作人员提供一定的帮助。
