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从相关标准谈营养强化剂发展
在《食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准》 (GB 14880-2012)正式颁布实施之前,在中国国内相关行业共同遵循的是《食品营养强化剂使用卫生标准》(GB 14880-1994).近20年来,这是所有中国国内从事营养强化剂研究、生产、使用的企业、研究院校都熟知并遵循的法典.
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食品中污染物的中国国家标准及国际法典标准对比(一)化学污染物(综述)(续前)
2 其它污染物2.1 硒(Selenium)CAC 1998年提出硒的每日需要量为0.5～1 μg/kg BW,按成人60 kg体重计为每日30～60 μg.WHO提出饮用水中硒指导值为0.01 mg/L,CAC关于矿泉水的标准Codex Stan 108-97中规定了天然矿泉水中硒的限量为0.05 mg/L,与我国矿泉水标准GB 8837-95对硒的限量相同.但2001年7月CAC第24次大会通过了矿泉水中污染物指标的修正案,修订后硒的限值改为0.01 mg/L,这对我国矿泉水不利.GB 13105-91规定了硒在各种食品中的高限量,见表15.
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食品中污染物的中国国家标准与国际法典标准对比——(二)微生物污染物(综述)
在已刊登的本文的第一部分"食品中污染物的中国国家标准及国际法典标准对比--(一)化学污染物"中介绍了标准对比工作的背景和意义,下面继续将食品中微生物污染物的国家标准与国际法典标准对比分析.
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方便面国际法典标准的制定现状
方便面(instant noodles)从1958年在日本第一次投放市场到现在,以其方便的食用方法和耐贮藏性日益受到消费者的欢迎,其产量在亚洲的增长非常迅速,尤其是东亚和东南亚.1992年方便面全球年产量是193亿包,而到了1997年则达到434亿包,销售额达132亿美元.中国从1995年到1997年产量一直排第一位,1997年产量约占全世界的三分之一.(见表1)
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澳大利亚生物技术食品法规
1998年澳大利亚在该国的食品标准法典中增添了有关基因技术生产的食品的标准A18,将于1999年5月13日起实施.它要求所有基因技术生产的食品在澳销售均要经澳大利亚新西兰食品机构(ANZFA)评定并列入标准.标准中规定基因技术处理后的食品如与原食品不是"本质上相同(substantially equivalent)"或含有新的遗传物质时,要在标签上注明.生产转基因食品的企业必须向ANZFA申请.澳大利亚新西兰食品标准评议会(ANZFSC)用6个月时间审批,再经过12个月的评估,此后还要过3个月的时间才能将申请通过的食品列入法规中.标准的内容如下.
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对2000版《中国药典》中某些问题的商榷
<中国药典>2000版(以下简称<药典>)已于2000年7月1日开始实行.该版<药典>增删了部分品种,并在质量标准和规范方面有了很多改进和提高,但作为药品标准法典,还存在一些欠缺之处.
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对《中国药典》中成方制剂处方项下一些内容的商榷
药典是一个国家药品标准的法典，具有法律性、规范性。2000年版《中国药典》已正式执行。笔者在学习的过程中，发现本版《药典》一部中成方制剂处方项下存在一些不妥或不足之处，为使《药典》更趋完善、规范，特提出以下几点供商榷。
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对编写《中国药典》2005年版一部的建议(一)
在"突出特色,立足提高"原则指导下编写的<中国药典>2000年版一部(简称<中国药典>),确实于突出中医药特色,大幅度提高中药现代化水平方面取得长足进展,可喜可贺.作为代表国家水平且具法典性质的药典,其编写是项复杂的系统工程,特别是国外尚无同类药典可资借鉴,操作起来难度更大.为使药典日臻完善,本文从临床角度提若干意见,供编写新版药典参考.
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对《中国药典》2005年版成方制剂处方有关问题的商榷
在学习执行2005年版《中国药典》一部时,发现成方制剂处方尚有不规范的地方,为使这部药品法典更加严谨和完善,特提出与同仁商榷,供修订时参考.1 本版药典对药材及饮片、成方制剂处方中的饮片用名作了较好的规范,但成方制剂尚有以下几种中药品名也应规范.
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兴奋剂的概念
兴奋剂是一个约定俗成的概念,无论是世界反兴奋剂组织公布的<世界反兴奋剂法典>,还是各国有关反兴奋剂方面的立法,均未对兴奋剂作出定义.
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关于修订2010年版《中国药典》中药材及饮片临床标准的建议
<中华人民共和国药典>(简称<中国药典>)为国家药品标准的法典,由国家编纂,并由政府颁布施行,具有法律约束力,历来被作为药品临床应用、生产、供应、检验和监督管理等部门共同遵循的法定依据.
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关于2005年版《中国药典》规范化的商榷
<中国药典>是国家为保证人民用药安全、有效、质量可控而制定的法典,是我国权威、规范的药品标准,因此.药典的规范化是关系到使用准确性的重要问题.
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浅谈中药质量标准的修订工作
药品是一种特殊商品,不同于一般的商品,是人类同疾病作斗争的重要武器.药品标准是国家为了控制药品质量,保证人们用药安全有效而颁布的法典,也是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定技术标准.
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2010年版《中国药典》及《中国药品检验标准操作规范》中有关问题商榷及建议
<中国药典>作为我国保证药品质量的法典,对我国药品生产、检验、技术监督和药品监管意义重大;<中国药品检验标准操作规范>(以下简称<操作规范>)自1996年出版以来,作为<中国药典>的配套用书,是执行药典标准的重要依据和补充,是我国药品检验的标准操作规范和广大药检人员的工具书.新版<中国药典>颁布后,全国各地组织学习培训,但<操作规范>虽涉及的内容繁杂,却少有探讨、缺乏交流.
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对《中国药典》2005年版一部中药制剂收载品种遴选的建议
<中华人民共和国药典>(简称<中国药典>)为国家颁布的法典,历来被作为药品生产、供应、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据.
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药典制剂通则比较与2005年版《中国药典》制剂通则增修订刍议
制剂通则是关于某一类型制剂(即剂型)的共通性问题和一般的原则要求.鉴于国家药典是规定该国药品生产、检验、应用必需遵守的高技术法典,因此,对药典制剂通则的增修订应高度重视科学性、实用性、严谨性、示范性与法制性.本文拟从2000年版<中国药典>(简写为2000年版ChP)、2000年版BP、24版USP制剂通则的比较分析,对2005年版<中国药典>(简写为2005年版ChP)制剂通则的增修订谈点一孔之见,与同道商讨.
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对<中国药典>1995年版一部有关性状内容的看法
<中华人民共和国药典>1995年版一部(以下简称新版药典)自颁发与实施以来,中药质量标准水平有了很大的提高,为使这部药品法典更加完善,笔者浅谈一下其中的不足,以期药典修订再版时供有关专家参考.
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卫生计生系统8起违纪违法典型案件的通报
各省、自治区、直辖市卫生计生委（卫生厅局、人口计生委）纪检组（纪委）、监察室（处），新疆生产建设兵团卫生局、人口计生委纪检组、监察处，国家卫生计生委各司局、各直属（联系）单位、各属（管）医院，国家中医药管理局。
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谈从事接触职业病危害因素作业的劳动者的权利和义务
2002年5月1日实施的<中华人民共和国职业病防治法>,是一部具有中国社会主义特色的职业卫生法典.它的颁布实施,结束了我国半个世纪以来职业病防治工作无法可依的历史,填补了我国法制建设的空白,成为职业卫生法制建设的重要里程碑,必将为促进国民经济的持续稳定发展,遏制我国职业病愈演愈烈的势头发挥重要作用.
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匈牙利、保加利亚医疗卫生改革述评(上)
匈牙利和保加利亚在医疗卫生管理和医疗保健制度方面都有较长的历史,积累了一定经验和教训,例如:匈牙利在1772年有<卫生法典>,1848年就制定过<卫生法>,卫生保险基金的管理也有一百多年的历史.20世纪90年代,随着经济社会体制的转型之后,这两个国家的医疗卫生体制也发生了较大的改革和变化.通过研究这两个国家的医疗卫生改革,一方面可以了解他们医疗卫生改革的状况,同时希望能借鉴他山之石,研究转型国家在建设市场经济体制过程中,医疗卫生的改革如何推进,以便能为我国在建设有中国特色社会主义市场经济体制过程,如何加快医疗卫生体制改革和发展提供一些有益的思路.
