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升华干燥文献资料
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关于冻干机维修的几个实例
通过长期对冻干机的维修和保养,并在工作中不断地学习与实践,积累了大量的维修经验,现将我们仔细观察、认真分析后,成功处理的案例在此做一剖析阐述.冻干机是主要由冻干箱、冷阱、制冷、真空、硅油循环、电器控制等系统组成的先进制药设备.其冻干过程大致流程是:制品入柜前先用注射用水清洗前后箱体和板层;抽空干燥后再经纯蒸气灭菌处理:开启水环真空泵抽空干燥箱体后做波纹管漏率检测:漏率检测通过后进行冻干箱降温、制品入柜、预冻;升华干燥、解析干燥:然后进行压力升高试验,判断冻干结束时间;后放气、出料、化霜结束本批次冻干工艺过程.
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咪达那新口腔崩解片的制备及处方优化
目的 研究咪达那新口腔崩解片的处方与制备工艺.方法 采用粉末直压-升华干燥制备法,以崩解剂的种类与用量、助崩解剂用量、升华剂用量等为考察因素,以物料休止角、片剂润湿时间、崩解时间等为考察指标,通过单因素试验进行处方筛选,确定优处方.在优处方的基础上考察片剂硬度对口崩片崩解时间的影响,从而制得孔隙率较高脆碎度较好的咪达那新口腔崩解片.结果 处方以甘露醇为填充剂,微晶纤维素40％、交联聚维酮5％为崩解剂,另加入10％的碳酸氢铵为升华剂,压制硬度4.0 ～6.0 kg的咪达那新口腔崩解片,于60℃真空恒温干燥箱干燥90 min.结论 该优选的制备工艺简单可行.
