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微孔真空多聚糖止血微粒球文献资料
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微孔真空多聚糖止血微粒球的热原试验
目的:通过动物实验对微孔真空多聚糖止血微粒球(microporous vacuum polysaccharide hemispheres,MVPH)进行热原检测,为临床应用提供安全性指标.方法:热原试验经家兔耳静脉以10 ml/kg注入由MVPH制备的供试液,注射后每间隔30 min测量家兔体温1次,共测6次;皮内注射试验以0.2ml/点于家兔背部皮内注射,分别于注射后15 min、1h、1d、2d、3d观察试验区皮肤有无红斑、水肿及皮下结节.结果:热原试验中初试3只家兔体温升高总和为0.85℃;复试5只家兔体温升高总和为1.35℃;初、复试8只家兔体温升高总和为2.2 ℃C,均在相关标准要求之内,符合规定.皮内注射试验局部皮肤未出现红斑、充血、水肿及皮下结节等不良反应现象.结论:MVPH不含致热原及致敏原,具有良好的生物安全性.
关键词： 止血材料 微孔真空多聚糖止血微粒球 热原 家兔
