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药物洗脱冠状动脉支架系统动物实验研究
目的 通过观察在猪动脉中置入心畅可降解聚合物涂层药物洗脱冠状动脉支架(天津百畅公司开发)及对照组支架后的植入后管腔丢失、内皮化、炎症反应、损伤及血栓形成情况来评价国产可降解聚合物涂层药物洗脱支架临床应用的可行性.方法 将2种共60枚支架分别置入30头猪冠状动脉的前降支、回旋支以及右冠状动脉.支架植入后的2,5,12,25周,将不同数量的猪处死行组织形态学检查,观察炎症、血栓形成情况和内皮化评价.结果 支架置入术后的冠脉通畅,无明显狭窄;支架贴血管内壁良好,血管内腔表面光滑;2种支架均无血栓形成,心畅可降解聚合物涂层药物洗脱支架炎症反应及内皮化与对照组无明显差异,其管腔丢失较对照组轻或无明显差异.结论 实验提示心畅可降解聚合物涂层药物洗脱支架置入后有良好的血液相容性,生物性能稳定,支架内表面迅速内皮化,血管有良好的开通率.说明可降解聚合物涂层药物洗脱支架是安全、有效的.
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永久、可降解、无聚合物涂层支架在冠状动脉无保护左主干病变介入治疗中的临床分析
目的 比较永久、可降解及无聚合物涂层3种支架治疗无保护左主干病变的安全性及有效性.方法 本研究纳入了2013年1月-2017年6月于陆军军医大学(第三军医大学)第二附属医院心血管内科经冠状动脉造影诊断为冠状动脉无保护左主干病变,并行支架植入术的患者共259例,按照左主干植入支架的不同分为永久性聚合物涂层支架组(PP-DES,n=153)、可降解聚合物涂层支架组(BP-DES,n=54)和无聚合物涂层支架组(PF-DES,n=52),随访至术后12个月,比较3组患者支架植入术后12个月内靶血管失败(心源性死亡、靶血管相关性心肌梗死、靶血管再次血运重建)和主要心血管不良事件(心源性死亡、非致死性心肌梗死、再次血运重建)的发生情况.结果 3组患者在性别、年龄、临床诊断、合并高危因素及病变类型、支架术式、真性分叉病变比例等方面的差异无统计学意义(P＞0.05),术后12个月内靶血管失败(P =0.596)及主要心血管不良事件发生率差异无统计学意义(P=0.210).多因素COX回归分析显示:支架类型与患者术后12个月内发生靶血管失败及主要心血管不良事件无显著相关性(P＞0.05).结论 可降解聚合物涂层支架、无聚合物涂层支架治疗无保护左主干病变的靶血管失败及主要心血管不良事件发生率与永久性聚合物涂层支架相当,这两种新型支架治疗无保护左主干病变安全有效.
