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高风险医疗设备检测能力实验室间比对结果分析和评价

葛剑徽;张玉明;马云升;许军;滕越;李成

摘要: 目的:评价所属医学计量技术机构的高风险医疗设备质量控制检测能力,提高检测结果准确性.方法:组织参加比对的实验室,采取环形比对方式,集中进行通用电气安全、高频电刀、呼吸机和多参数监护仪等4个项目共12个参数的检测,并采用Z比分数稳健统计方法对检测结果进行分析.结果:包括主持实验室在内,共30家医学计量技术机构参加比对并按时提交了结果.通用电气安全、高频电刀、呼吸机和多参数监护仪检测结果均为满意值的实验室比例分别为66.7%(20/30)、71.4%(20/28)、64.3%(18/28)和76.7%(23/30),无离群值、但含可疑值的实验室比例分别为13.3%(4/30)、21.4%(6/28)、14.3%(4/28)和6.7%(2/30),有离群值的实验室比例分别为20.0%(6/30)、7.1%(2/28)、21.4%(6/28)、16.6%(5/30).结论:所属医学计量技术机构的高风险医疗设备检测能力总体较好,但部分机构的技术质量水平有待提高.

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