中国合理用药探索杂志
China Licensed Pharmacist 중국집업약사
- 主管单位： 国家食品药品监督管理总局
- 主办单位： 中国药师协会
- 影响因子： 0.62
- 审稿时间： 1个月内
- 国际刊号： 1672-5433
- 国内刊号： 10-1462/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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蛋白尿患者院内感染危险因素分析
目的:了解蛋白尿入院患者医院感染的发生率、病原菌分布及其相关危险因素,为防治蛋白尿患者发生感染提供科学依据.方法:回顾性分析山西医科大学第二医院肾内科2015年1月-2016年1月以蛋白尿就诊的住院患者356例的临床资料,对引起感染的危险因素进行单因素分析,并进行Logistic多因素回归分析.结果:356例蛋白尿患者中,发生医院感染74例,感染率为20.79%,感染部位以呼吸道感染为主,占72.97%,革兰阴性菌较多见,占76.47%;单因素及Logistic多因素回归分析表明,较长的住院天数和糖皮质激素用药史是医院感染的独立危险因素.结论:未见初始应用糖皮质激素及细胞毒类药物治疗、低蛋白血症等有增加蛋白尿患者本次住院的感染风险;而较长的住院天数和长期使用糖皮质激素是医院感染的独立危险因素.医院感染以呼吸道感染为主,临床药师应采取综合的针对性的患者服务,减少医院感染的发生,提高药学服务质量.
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某地区CFDA药品说明书修订通知落实情况的调查与分析
目的:了解上市后药品说明书修订情况,为加强药品说明书监管提供参考.方法:根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站2011-2013年发布的药品说明书修订通知,对某县区各级医疗机构使用的相关药品说明书修订情况进行核对、分析.结果:涉及70个品规的药品说明书中,57个品规的药品说明书进行了规范修订(81.43%);中成药和化学药品说明书均存在未按通知规范修订的情况.结论:国家有关管理部门、药品生产企业及医疗机构应重视上市后药品说明书修订工作,以便更好地实现安全、合理用药的目的.
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高效液相色谱法测定慢肝福丸中丹参酮ⅡA的含量
目的:建立测定慢肝福丸中丹参酮ⅡA含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Welchrom-C18柱,流速为1.0 mL/min,以甲醇-水(80:20,V/V)为流动相,检测波长为270 nm,柱温为30℃,进样量为20μL.结果:丹参酮ⅡA进样量在0.02~0.20μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);精密度、重复性、中间精密度、稳定性试验的相对标准色差(RSD)均小于1%,平均加样回收率为98.60%,RSD为1.98%(n=9).结论:该方法结果可靠、准确,灵敏度高,操作简单,重复性好,可用于慢肝福丸的质量控制.
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高效液相色谱法测定筋骨痛宁胶囊中栀子苷的含量
目的:为完善筋骨痛宁胶囊质量标准,增加该制剂中栀子苷的含量测定项,建立栀子苷含量测定的方法.方法:色谱柱为Waters-C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:乙腈:水(15:85),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为238 nm.结果:栀子苷进样量在0.0215~0.5385μg与峰面积呈良好线性关系,r=0.9997,平均回收率为99.05%,相对标准偏差(RSD)=0.55%(n=9).结论:建立的方法准确度、灵敏度及重复性均较好,可用于筋骨痛宁胶囊中栀子苷含量的测定.
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基于TOPSIS与灰色关联分析的维C银翘片质量评价
目的:用灰色关联法和逼近理想解排序法(TOPSIS)评价不同厂家维C银翘片的质量.方法:高效液相色谱法(HPLC)测定5个省份7个厂家11个批次样品中牛蒡苷、绿原酸、对乙酰氨基酚、维生素C、马来酸氯苯那敏的含量,构建样品的灰色关联度质量评价模型并与TOPSIS结果比较.结果:样品B和G含量不合格,灰色关联分析显示B和G质量差,TOPSIS与灰色关联分析结果基本一致.结论:灰色关联法适用于多组分的中成药样品质量综合评价.
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在线固相萃取-HPLC测定三七消痔栓中的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的含量测定
目的:建立三七消痔栓中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1含量测定的方法.方法:运用在线固相萃取-HPLC测定三七消痔栓中的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的含量.结果:含量测定结果准确,方法简便,专属性强;三七皂苷R1(C47H80O18)、人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Rb1(C54H92O23)的平均回收率分别为97.21%(RSD=1.75%,n=6),99.26%(RSD=1.80%,n=6),100.48%(RSD=1.37%,n=6).三七皂苷R1、参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1分别在2.794~27.94μg/mL,8.125~81.25μg/mL和8.088~80.88μg/mL范围内呈良好的线性关系.结论:本方法可有效控制三七消痔栓中三七的质量.
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动态显色基质法测定地佐辛注射液中细菌内毒素的含量
目的:采用动态显色基质法测定地佐辛注射液中的细菌内毒素含量.方法:根据《中华人民共和国药典》(2015年版)四部通则1143细菌内毒素检查法,对样品进行干扰预实验和干扰实验,确定样品的小不干扰浓度.结果:地佐辛注射液可采用稀释200倍的溶液进行定量检测.结论:动态显色基质法可用于检测地佐辛注射液中的细菌内毒素含量.
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扶正固本无糖颗粒的成型工艺研究
目的:研究扶正固本无糖颗粒的佳成型工艺.方法:首先优选扶正固本无糖颗粒的矫味剂;其次分别以颗粒质量、性状、口感为指标优选乙醇浓度、稀释剂与浸膏的比例及矫味剂的含量,确定佳成型工艺条件,同时测定颗粒的流动性和吸湿性.结果:扶正固本无糖颗粒佳成型工艺条件为:浸膏、糊精、甜菊素按1:2:0.03的比例混匀,以85%乙醇为润湿剂;颗粒剂的平均堆密度为0.50 g/mL,休止角<40o,临界相对湿度约为61%.结论:优选的成型工艺制备的成品颗粒成型性好,吸湿性、流动性符合要求,在生产中易控制,为确定扶正固本无糖颗粒生产的工艺条件提供了科学依据.
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我院PIVAS审核的16300组不合理医嘱分析
目的:统计分析我院静脉用药集中调配中心(Pharmacy Intravenous Admixture Service,PIVAS)不合理医嘱,为临床合理用药提供参考.方法:对我院PIVAS医嘱审核记录中2015年8月-2016年8月医嘱数据进行归类分析.结果:共审核医嘱186600组,干预不合理医嘱16300组,占8.74%.主要表现在药品超剂量使用、溶媒选择不适宜、溶媒用量不合理、联用不合理、给药频次不适宜等.结论:PIVAS对医嘱进行审核,提出合理化建议,能及时发现并纠正临床不合理用药现象.
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2种含碘制剂《中华人民共和国药典》(2015年版)微生物限度检查方法的建立
目的:建立2种含碘制剂(碘乳康口服溶液和复方碘口服溶液)的微生物限度检查方法.方法:按《中华人民共和国药典》(2015年版)四部规定,以硫代硫酸钠为中和剂,采用金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和黑曲霉等5种试验菌株,进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法的适用性试验,并进行控制菌大肠埃希菌检查方法的适用性试验.结果:采用中和法,可消除抑菌成分碘的干扰,5种试验菌株的回收比值均在0.5~2.0;控制菌大肠埃希菌可检出.结论:建立的方法简便可行,结果准确可靠,可用于这2种含碘制剂的微生物限度检查.
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12516张门急诊处方点评与分析
目的:了解南阳市第一人民医院门急诊处方现状,通过点评与干预,提高处方质量,促进合理用药.方法:按照《处方管理办法》和《医院处方点评管理规范(试行)》的相关规定,从我院2016年1-6月的门急诊处方中每月随机抽取2日处方共12516张进行统计、点评与分析.结果:平均每张处方用药品种为2.73种,门急诊抗菌药物使用率分别为20.82%和40.31%,平均注射剂使用率为25.60%,基本药物使用率为39.84%,平均每张处方金额为95.32元,不合格处方546张(4.36%),其中不规范处方322张(2.57%),用药不适宜处方224张(1.79%),无超常处方.结论:我院处方合格率达到了国家卫生计生委对三级医院处方合格率不低于95%的要求,但仍存在一些问题,医院应继续加强处方监管,建立长效的干预机制,提高合理用药水平.
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顶空气相色谱法测定罗氟司特中5种残留溶剂
目的:建立罗氟司特原料药中四氢呋喃、乙酸乙酯、异丙醇、甲苯和N,N二甲基甲酰胺残留溶剂的顶空气相色谱测定方法.方法:以二甲基亚砜(DMSO)为溶剂,DB-WAX123-7032石英毛细管柱为色谱分离柱,FID检测器,程序升温,氮气为载气.结果:四氢呋喃、乙酸乙酯、异丙醇、甲苯和N,N二甲基甲酰胺(DMF)均能得到良好分离.5种残留溶剂均有良好的线性关系,线性系数均>0.999;平均回收率分别为98.79%,100.99%,106.04%,100.85%,105.39%;检出限分别为0.0110,0.0069,0.0067,0.0016,0.0760μg/mL.结论:该方法的检测灵敏度高,线性关系良好,可用于罗氟司特原料药残留有机溶剂的检测.
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抗菌药物超说明书应用安全性研究分析
目的:研究药物超说明书使用的合理性,以及超说明书使用抗菌药物是否引发相关不良反应的增加.方法:选取2015年1-12月,每月11日的抗菌药物医嘱,根据药品说明书和新感染性指南评价其合理性;并对患者发生的不良反应进行跟踪随访,对比按照说明书使用和超说明书使用的患者不良反应发生率.结果:该研究总共对510条抗菌药物医嘱进行分析,其中202条(39.61%)属于超说明书用药.202条超说明书使用的抗菌药物中,有125条(61.88%)为超适应证使用,77条(38.12%)为超说明书剂量使用.对于超说明书应用的处方(n=202)和未超说明书使用的处方(n=308),使用SPSS 22.0统计软件中的χ2检验进行分析,结果表明二者不良事件发生率差异无统计学意义(P=0.25).结论:在遵照说明书使用抗菌药物的同时可以结合更新的指南合理使用抗菌药物.该项研究中,超说明书使用的抗菌药物并未增加不良反应发生率.
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111株耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MLST基因分型研究
目的:回顾性调查昆明医科大学附属甘美医院2010年10月-2013年12月分离的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)菌株的多位点序列分型(MLST)基因分型状况及流行趋势,为防控MRSA暴发提供数据资料.方法:收集昆明医科大学附属甘美医院2010年10月-2013年12月连续分离的非重复MRSA 111株,通过MLST分析获得7个管家基因的等位基因谱,提交至MLST网站确定序列型(ST),进一步结合病历资料获取科别及时间段的集中流行趋势.结果:111株MRSA经MLST分析得到11个ST序列型,发现其中104株细菌集中在ST239、ST5、ST7和ST15型别,尤其是ST239和ST5型.ST239共有43株,且86.05%(37/43)集中于2010年10月-2011年2月,主要出现在呼吸科、神经外科、ICU和乳腺科4个科室;ST5共有42株,且80.95%(34/43)集中于2013年7-10月,主要出现在呼吸科、神经外科、ICU、干疗科和乳腺科5个科室;ST7为11株;ST15为8株;ST641、ST6、ST9、ST59、ST965、ST88、ST217各1株.结论:昆明医科大学附属甘美医院MRSA的ST型别多样化,但主要流行克隆系为ST239和ST5,ST7、ST15、ST464、ST6、ST9、ST59、ST965、ST88、ST217等克隆系也有分布.
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肿瘤专科医院开展抗菌药物整治活动的成效分析
目的:了解开展抗菌药物整治活动以来该院抗菌药物临床使用情况,总结抗菌药物临床应用管理经验.方法:分析该院管理和使用抗菌药物的方法与措施,收集该院2012-2015年抗菌药物相关使用数据,以门诊、住院患者抗菌药物使用率、Ⅰ类切口手术抗菌药物预防使用率、抗菌药物使用强度和抗菌药物的微生物检验样本送检率等为观察指标,对比抗菌药物整治活动开展后取得的成效.结果:门诊、住院患者抗菌药物使用率、Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物率和抗菌药物使用强度分别由整治前(2012年)的1.9%,24.8%,42.5%,25.8 DDDs/(100人·d),下降至整治后(2015年)的0.58%,22.3%,12.1%,18.02 DDDs/(100人·d),抗菌药物的微生物检验样本总送检率抗由整治前(2012年)的21%升高到整治后(2015年)的57%,各项指标均达到了国家卫生计生委的要求.结论:该院抗菌药物整治活动加强了抗菌药物临床应用的管理,提高了抗菌药物合理应用水平,基本形成抗菌药物管理体系.
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53905张门急诊处方点评及不合格处方分析
目的:分析郑州市儿童医院(以下简称"我院")门急诊用药情况及存在的问题,促进合理用药,保障医疗安全.方法:选取2015年10月-2016年9月门急诊处方53905张,依据相关规定进行处方点评,并对不合格处方进行统计分析.结果:抽取的53905张门急诊处方中,合格处方52585张,合格率为97.55%,有1320张(2.45%)处方不合格,其中不规范处方占不合格处方的40.15%(530/1320),不适宜处方占不合格处方的59.85%(790/1320),处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的问题较为突出.结论:我院门急诊处方质量有待提高,医师和药师应加强协作,提高业务水平,促进临床合理用药.
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执业药师继续教育网络学习的现状及对策
目的:分析我国执业药师网络教育现状,提出改进建议.方法:总结参加执业药师继续教育网络学习的体会和认识,并结合国外执业药师继续教育情况进行对比分析.结果:执业药师继续网络教育可以从内容更丰富、更具有实用性、形式上更多样,并且建立很好的评价体系来促进执业药师继续教育网络学习工作的开展.结论:执业药师网络继续教育学习应以药学服务为核心,以提升执业能力为目标,切实提高执业药师职业素养和业务水平.
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遵循指南推广伏立康唑血浓度监测
如何遵循指南,根据患者生理病理情况并结合药代动力学特点,开展伏立康唑血药浓度监测以期安全有效地抗感染,是每一位感染医师和临床药师的追求与面临的问题.本文分析了实施伏立康唑血药浓度监测的必要性,综述了指南中关于伏立康唑血浓度监测指征及目标浓度的循证推荐,以推进伏立康唑个体化给药.
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Erenumab用于发作性偏头痛的第2项Ⅲ期临床试验取得积极结果
安进(Amgen)公司于 2016 年 11 月 16 日宣布,其治疗偏头痛药物 Erenumab 用于发作性偏头痛的第2 项Ⅲ期临床试验(STRIVE)取得积极结果.Erenumab 为全人源性单克隆抗体,用于预防偏头痛,其靶向并阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体,该受体被认为是偏头痛发作的关键.
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FDA批准防止艰难梭菌感染复发药物Bezlotoxumab上市
美 国 FDA 于 2016 年 10 月 21 日 批 准 默 沙 东(Merck Sharp Dohme)公司的 Bezlotoxumab(商品名 :Zinplava)注射液上市,用于 18 岁或 18 岁以上接受抗菌药物治疗艰难梭菌感染(CDI)且有 CDI 复发高风险患者减少复发.
关键词： -
EMA批准治疗继发性甲状旁腺功能亢进药物Etelcalcetide上市
欧洲药品评审局(EMA)于 2016 年 11 月 11 日批准安进(Amgen)公司的 Etelcalcetide(商品名 :Parsabiv)粉针剂上市,用于治疗行肾透析的慢性肾病成年患者继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT).甲状旁腺素(PTH)分泌主要受甲状旁腺主细胞上的钙敏感受体调节.本药是合成肽拟钙药物,通过与钙敏感受体结合并激活钙敏感受体从而减少 PTH 分泌.PTH 降低的同时血清钙和磷的水平亦降低.
关键词： -
Romosozumab用于骨质疏松男性的Ⅲ期临床试验取得积极结果
优时比(UCB)公司和安进(Amgen)公司于 2016 年11 月 12 日宣布,其药物 Romosozumab 用于骨质疏松男性的Ⅲ期临床试验(BRIDGE)取得积极结果.Romosozumab 为在研骨形成单克隆抗体,可抑制骨硬化蛋白,增加骨质形成,减少骨质破损.本项试验为 Romosozumab Ⅲ期临床试验综合项目的一部分,作为 FRAME 试验和 STRUCTURE 试验的补充.本项试验为多中心、国际性、随机、双盲、安慰剂对照试验,受试者为 55 ~ 90 岁骨质疏松男性,按 2 : 1 的比例随机分入 Romosozumab 组或安慰剂组,治疗 12 个月.
关键词： -
临床药师对心力衰竭、房颤合并慢性阻塞性肺疾病患者的药学服务
目的:探讨临床药师在心力衰竭、房颤合并慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)患者治疗中的服务作用.方法:临床药师参与心力衰竭、房颤合并慢阻肺患者的药物治疗过程,提出用药建议,实施药学监护.结果:患者房颤转复,感染控制,心衰好转,病情稳定出院.结论:临床药师参与临床治疗,提出合理用药建议,制订个体化的药物治疗方案,有利于提高临床药物治疗水平.
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临床医师如何分析和运用细菌耐药监测网数据
临床医师需要通过细菌耐药监测网了解抗菌药物的耐药现状和动态变化,以提高执行抗菌药物政策的自觉性.横向或纵向比较监测网数据时必须注意其可比性.不应简单地将监测网数据应用于临床具体患者的抗菌治疗,应当结合本地和本部门的耐药资料以及患者的临床病情.头孢克洛、帕尼培南和大环内酯类的体外药敏试验受培养基和药动学特殊性的显著影响,对其结果的解释应当慎重.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
