中国医院用药评价与分析杂志
Evaluation and Analysis of Drug-Use in Hospitals of China 중국의원용약평가여분석
- 主管单位: 中华人民共和国卫生部
- 主办单位: 中国医药生物技术协会,中国药房杂志社
- 影响因子: 1.14
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1672-2124
- 国内刊号: 11-4975/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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2011-2013年广西壮族自治区龙潭医院获得性免疫缺陷综合征免费抗病毒治疗药品应用分析
目的:了解广西壮族自治区龙潭医院(以下简称“我院”)获得性免疫缺陷综合征( AIDS)免费抗病毒治疗药品的使用情况及趋势。方法:采用世界卫生组织( WHO)推荐限定日剂量( DDD)法,对2011—2013年我院AIDS免费抗病毒治疗药品的用药金额、用药频度( DDDs)、限定日费用( DDC)等指标进行统计、分析。结果:我院AIDS免费抗病毒治疗药品的用药金额及DDDs逐年上升。其中,占主导地位的为核苷类逆转录酶抑制剂( NRTI)和非核苷类逆转录酶抑制剂( NNRTI);虽然进口药的DDC普遍较高,但其优点突出,是临床不可替代的药品;3年间,拉米夫定的DDDs排序均靠前。结论:虽然是免费提供给患者,但对我院AIDS抗病毒治疗药品的各项用药数据进行分析,亦可从侧面反映出其使用的合理性,可为药品规范化管理和合理应用提供参考。我院免费抗病毒治疗药品的使用合理,但应重视药品不良反应。
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2010-2013年某院门诊中成药应用分析
目的:探讨某院门诊中成药的使用情况,为合理用药提供参考。方法:采用回顾性分析,利用限定日剂量( DDD)分析、用药频度( DDDs)分析、趋势分析法,对2010—2013年某院门诊48000张中成药处方的用药情况进行统计、分析。结果:该院中成药目录结构不合理,品规数过多;中成药销售金额占药品销售总金额比例较高,且年度上升趋势过快,高于该院同期药品销售金额和其他收入的上升趋势;DDDs的年增长幅度高于该院药品销售金额的年增长幅度;平均DDC略高,为6?36元;4年来,其B/A平均分别为2?2、2?3、2?3、2?4;药品使用集中于祛瘀剂、扶正剂类等。结论:应警惕中成药的过度使用,加强监控,以促进临床合理用药。
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1558张静脉营养液处方不合理用药分析
目的:探讨静脉营养液处方不合理用药情况,为临床合理设计静脉营养液处方提供参考。方法:抽取2009年11月—2013年11月静脉营养液处方1558张,对处方的科室分布、不合理联合用药、单张处方用药品种数等情况进行统计、分析。结果:1558张静脉营养液处方中,联合用药不合理处方为689张,占44?22%。单张用药9~10种的处方为142张,占9?11%;11~12种为1117张,占71?69%;13种以上为299张,占19?20%。用药种数过多,不利于静脉营养液的药剂学稳定性。结论:静脉营养液处方联合用药不合理现象较严重,亟需改进。
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五官科静脉用药不合理医嘱分析
目的:探讨复旦大学附属眼耳鼻喉科医院(以下简称“我院”)静脉配置中心医嘱不合理情况,为临床合理用药提供参考。方法:回顾性分析我院静脉药物配置中心2013年6月—2014年5月静脉用药审核医嘱中发现的528份不合理医嘱。结果:不合理医嘱主要为给药频次、浓度不当,溶剂选用和溶剂量不当,给药时间、途径不当以及配伍禁忌等。结论:药师应运用药学专业知识审核医嘱,及时纠正不合理医嘱,提高临床用药水平。
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专项整治前、后中山市人民医院烧伤科住院患者使用抗菌药物的合理性分析
目的:探讨开展抗菌药物专项整治活动对中山市人民医院(以下简称为“我院”)烧伤科住院患者使用抗菌药物情况的影响。方法:回顾性统计、分析我院烧伤科开展专项整治前、后出院患者的临床资料和抗菌药物使用情况。结果:经过专项整治,我院烧伤科住院患者抗菌药物使用率从整治前的100?00%下降至96?33%;抗菌药物销售金额占药品销售总金额的比例从整治前的61?78%下降至25?56%;抗菌药物使用强度(AUD)从整治前的162?35 DDDs/(100人·d)下降至55?78 DDDs/(100人·d);抗菌药物的总DDDs由3335?55下降至1262?72;病原菌对常用抗菌药物的耐药率降低;单药使用率从76?27%上升至83?18%,但二联用药率和三联用药率的下降幅度不大,分别从16?10%下降至8?41%、从5?09%下降至4?68%。结论:专项整治对合理使用抗菌药物有明显的促进作用,但仍需加强对使用抗菌药物的监管。
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2013年4800张门、急诊处方点评与不合理用药分析
目的:了解医院门、急诊处方的药物使用情况,以减少药品不良反应发生率,促进合理用药。方法:随机抽取2013年每月门、急诊处方400张,共计4800张,根据《医院处方点评管理规范(试行)》进行点评、分析。结果:4800张处方中,不合理处方248张;不合理用药主要表现为用药与临床诊断不相符、用法与用量不适宜、联合用药不适宜、有配伍禁忌、溶剂使用不当等。结论:应定期进行处方点评,分析临床用药存在的问题,及时发现、合理干预,以提高临床合理用药水平。
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2011-2013年苏州永鼎医院门诊中成药使用情况调查分析
目的:了解苏州永鼎医院(以下简称“我院”)门诊中成药使用情况,为合理用药提供参考。方法:调取我院2011—2013年门诊中成药用药数据,采用用药频度( DDDs)分析方法和药物经济学方法,对中成药年销售金额、DDDs、限定日费用( DDC)等进行统计、分析。结果:我院门诊中成药的使用逐年增加,以胶囊剂为主。中成药的不合理应用表现在配伍不合理、重复用药、用法与用量不当、超疗程用药等方面。结论:应加强对中成药处方的管理,促进中成药的合理应用。
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临床药师干预后骨科Ⅰ类切口手术围术期预防性使用抗菌药物分析
目的:了解临床药师干预对骨科Ⅰ类切口手术围术期预防性使用抗菌药物的影响。方法:对2013年第1—4季度四川省骨科医院(以下简称“我院”)178例骨科手术患者围术期预防性使用抗菌药物情况进行回顾性调查,并对比分析第1季度与第4季度围术期预防性使用抗菌药物的合理性。结果:我院抗菌药物预防性使用率、无适应证用药比例、药物选择不合理率、术前给药时间不合理率、术后用药疗程,分别由第1季度的88?64%、31?82%、23?08%、15?38%、1?5 d 下降为第4季度的64?44%、24?44%、0%、3?93%、1?3 d(P值分别为0?01、0?44、0?00、0?04、0?01)。结论:临床药师实施药学服务后,各项不合理用药情况均有不同程度的改善。
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2012-2013年189例药品不良反应报告分析
目的:了解邢台医专第二附属医院(以下简称“我院”)药品不良反应( ADR)发生规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法:收集我院2012—2013年189例ADR报告,进行回顾性统计分析。结果:189例ADR报告中,抗菌药物引起的ADR居首位(51例,占27?0%),其次为中药制剂(29例,占15?3%);引发ADR的给药途径以静脉给药为主(146例,占77?2%);ADR的临床表现以皮肤及其附件损害为主(62例,占32?8%),其次为消化系统损害(57例,占30?1%)。结论:应进一步加强ADR监测,保障合理用药。
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1例小细胞肺癌患者化疗的药学监护
目的:探讨临床药师对化疗患者进行药学监护的方法,促进合理用药。方法:针对1例小细胞肺癌化疗患者,临床药师分析化疗方案,提供药学监护。结果:该患者的化疗方案为伊立替康联合顺铂,药品不良反应的发生率较高,临床药师及时地制订和调整化疗方案,合理地应用药物预防方案,避免了更严重不良反应的发生;对化疗过程中出现的骨髓抑制、严重腹泻、肠梗阻等问题,结合患者病情,依据相关治疗指南及临床药学知识,与临床医师共同讨论和实施升高白细胞、止泻及胃肠减压等用药方案,根据疗效及时调整用药,使肿瘤患者顺利完成化疗周期。结论:临床药师应深入临床,参与患者治疗全过程,密切配合医师监测患者各项临床指标,协助制定治疗方案,并对患者进行用药指导,以促进临床安全、有效用药。
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1238例门诊药物咨询回顾性分析
目的:了解大理州第二人民医院(以下简称“我院”)门诊药物咨询情况,以期提高临床药学服务质量。方法:对我院2011年3月—2014年3月1238例完整药物咨询资料进行回顾性分析。结果:我院门诊药物咨询,以窗口咨询为主(1019例,占82?31%),以电话咨询为辅(219例,占17?69%);以患者咨询为主(980例,占79?16%),且以>60岁的老年人居多(741例,占59?86%);咨询的问题包括用法与用量(493例,占39?82%)、药物相互作用(193例,占15?59%)、不良反应(114例,占9?21%)等。结论:开展药物咨询,对指导患者安全、有效用药具有重要意义,同时,我院药物咨询问题涉及面较广,药师需进一步提高专业水平。
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临床药师参与1例肺癌患者发生肺炎合并脓胸的抗感染降阶梯治疗
目的:探讨临床药师在肺癌患者发生肺炎合并脓胸的降阶梯治疗中开展药学监护的方法,为合理用药提供参考。方法:剖析1例肺癌患者发生肺炎合并脓胸的抗感染降阶梯治疗过程,探讨临床药师如何在患者复杂的病情变化中,在正确的时机提出合理的用药建议。结果:临床药师协助医师制订佳用药方案,使患者得到了及时、有效的治疗。结论:临床药师应发挥自身优势,与临床医师密切合作,为患者提供个体化药学服务,促进临床合理用药。
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2013年217例药品不良反应报告分析
目的:了解复旦大学附属上海市第五人民医院(以下简称“我院”)药品不良反应( ADR)的发生情况,以促进临床合理用药。方法:回顾性调查2013年我院收集的217例ADR报告,从患者的年龄、性别、药品种类、给药途径等方面进行统计、分析。结果:217例ADR中,男女患者比例为0?7∶1?0;≥60岁患者78例(占35?94%);静脉给药147例(占67?74%),口服给药59例(占27?19%);抗感染药致ADR 119例,居首位;ADR临床表现主要为皮肤及其附件损害(80例,占36?87%)。结论:应加强医院ADR监测工作,合理、规范使用抗感染药,避免或减少严重的ADR发生。
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2013年381例药品不良反应报告分析
目的:了解陕西榆林市第一医院(以下简称“我院”)药品不良反应( ADR)发生的特点和规律,以期减少ADR的发生,促进合理用药。方法:采用回归性分析法对2013年我院药剂科临床药学室收集的381份ADR报告进行统计分析、评价。结果:381例ADR报告中,发生ADR的男性患者(201例,占52?76%)多于女性患者(180例,占47?24%);51~70岁的中老年患者(240例,占62?99%)多于其他年龄段患者;住院患者(348例,占91?34%)多于门诊患者(33例,占8?66%);引发ADR的药物以抗感染药为主(173例,占45?41%);给药途径以静脉滴注为主(327例,占85?83%);ADR 的主要临床表现为皮肤及其附件损害(156例,占40?94%);ADR报告类型多为一般的ADR(342例,占89?76%),结果多表现为痊愈(303例,占79?53%),发生的因果关系多为“很可能”(171例,占44?88%)。结论:ADR的发生与临床密切相关,医院应予以重视,加强对ADR的监测和上报工作,促进临床合理用药。
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1例高血压性心脏病合并左室附壁血栓患者的用药分析与药学监护
目的:探讨临床药师在高血压性心脏病合并左室附壁血栓患者的治疗中如何进行用药分析与药学监护,探讨开展药学服务的方法和思路。方法:临床药师参与1例典型病例住院期间药物治疗方案的制定,进行药学监护,以及判定药品不良反应,以保障患者用药安全、有效。结果与结论:临床药师对患者用药进行分析,并进行药学监护,使患者的临床症状得到明显改善,提高了治疗效果。
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临床药师对1例食管癌患者化疗出现Ⅳ度骨髓抑制严重不良反应的分析与监护
目的:探讨顺铂+氟尿嘧啶联合治疗食管癌后出现Ⅳ度骨髓抑制的原因,以减少肿瘤患者化疗后出现骨髓抑制的风险,提高患者预后及生存时间。方法:针对1例典型病例,依据食管癌相关诊疗规范和指南进行分析,评价顺铂+氟尿嘧啶治疗的方案是否合理、化疗药的剂量是否适宜、对患者化疗相关性不良反应的监护是否密切、对化疗相关性不良反应的处置是否及时、有效,以及化疗药与骨髓抑制的关系等。结果:经临床药师分析,该例患者使用顺铂+氟尿嘧啶治疗的方案合理,但氟尿嘧啶剂量偏小;顺铂和氟尿嘧啶均有导致骨髓抑制的风险,医务人员没有严密监护患者化疗后相关血液学指标,在患者及家属要求出院时,没有明确患者的相关身体指标是否适合出院。结论:作为肿瘤科临床药师,应协助临床医师监护患者化疗过程的安全性。尤其是首次化疗的患者,应对其进行用药教育,告知可能的化疗风险,避免患者在出现不适症状时产生恐慌。如有异常,应及时提示临床医师进行干预,尽可能降低化疗风险。
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质子泵抑制剂治疗应激性溃疡疗效与安全性的系统评价
目的:系统评价质子泵抑制剂治疗应激性溃疡疗效与安全性,以期为临床应用提供更优化的方案。方法:用计算机检索中国学术期刊全文数据库( CNKI)、万方中文期刊全文数据库( WanFang Data)、重庆维普中文期刊全文数据库( VIP),检索时间为1998—2013年。共检索出192个随机对照试验( randomized controlled trial,RCT),排除不符合的文献后,使用RevMan 5?0软件进行荟萃分析(Meta分析)。结果:共纳入8个RCT、637例应激性溃疡患者。观察组止血疗效高于对照组(OR=3?83,95%CI=1?90~7?70,P<0?0002);治疗后,观察组患者胃液pH值高于对照组(MD=1?96,95%CI=1?89~2?04,P<0?00001);观察组患者平均止血时间短于对照组(MD=1?95,95%CI=1?87~2?03,P<0?00001);纳入的文献均描述2组参与者未见不良反应。结论:质子泵抑制剂在治疗应激性溃疡方面有良好的疗效和安全性,值得推广应用。
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艾司西酞普兰与舍曲林治疗中国老年抑郁症患者的系统评价
目的:评价艾司西酞普兰与舍曲林治疗中国老年抑郁症患者的疗效与安全性。方法:用计算机检索国内关于艾司西酞普兰与舍曲林治疗老年抑郁症的随机对照试验( randomized controlled trial,RCT),应用系统评价方法对检索到的9篇RCT文献进行定量综合分析。结果:艾司西酞普兰与舍曲林的疗效差异无统计学意义(P>0?05,OR=1?37,95%CI=0?80~2?34)。舍曲林组患者发生恶心、出汗、心动过速比艾司西酞普兰组多见,差异有统计学意义(P<0?05);2组患者其他不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0?05)。结论:艾司西酞普兰与舍曲林治疗中国老年抑郁症患者的疗效相似,但艾司西酞普兰的不良反应较舍曲林轻微。
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孟鲁司特钠治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者疗效观察
目的:探讨孟鲁司特钠治疗慢性阻塞性肺疾病( chronic obstructive pulmonary disease,COPD)急性加重期患者的疗效。方法:将106例COPD急性加重期患者以抽签法随机分为治疗组和对照组各53例,对照组采用常规治疗,治疗组患者在对照组基础上加服孟鲁司特钠片10 mg,每晚睡前服用,疗程为14 d。对患者治疗前后的呼吸困难评分、血气分析、肺功能各指标进行测定和分析。结果:治疗14 d后,2组患者呼吸困难评分、血气分析、肺功能各指标均较治疗前改善,差异有统计学意义( P<0?05);治疗组患者治疗后各指标较对照组改善更显著,2组差异有统计学意义(P<0?05);治疗组患者未见明显不良反应。结论:孟鲁司特钠治疗COPD急性加重期安全、有效,可广泛应用于COPD的临床治疗中。
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小剂量米非司酮胶囊联合米索前列醇终止早期妊娠的效果与安全性研究
目的:探讨米非司酮联合米索前列醇终止早期妊娠的效果与安全性。方法:收集2013年6月—2014年7月禹州市计划生育技术宣传指导站(以下简称“我站”)收治的拟终止早期妊娠的妇女174例,按照数字随机原则分为观察组与对照组各87例,对照组采用米非司酮片常规剂量联合米索前列醇进行治疗,观察组采用小剂量米非司酮胶囊联合米索前列醇进行治疗。结果:观察组患者腹痛程度、阴道出血情况、宫缩时间与流产时间、流产效果均明显优于对照组,差异有统计学意义( P<0?05);不良反应方面,观察组患者明显轻于对照组,差异有统计学意义(P<0?05)。结论:与常规剂量相比,小剂量米非司酮联合米索前列醇终止早期妊娠的效果及安全性均更为满意,建议临床推广使用。
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依达拉奉对阿尔茨海默病模型大鼠行为学及其海马组织中NF-κBp65、Caspase-3蛋白表达的影响Δ
目的:探讨依达拉奉(MCI?186)对阿尔茨海默病(AD)模型大鼠行为学及其海马组织中核因子κB 亚基 p65亲和肽(nuclear factor?κB p65,NF?κBp65)、含半胱氨酸的天冬氨酸蛋白水解酶?3(cysteinyl aspartate specific proteinase?3,Caspase?3)的影响。方法:将Wistar雄性大鼠以随机数字表法分为5组:正常对照组、模型组、假手术组和大、小剂量 MCI?186治疗组。利用Morris水迷宫实验,检测大鼠学习记忆能力水平的变化;采用免疫组化技术,检测大鼠海马组织中NF?κBp65、Caspase?3蛋白的表达。结果与结论:MCI?186可以改善AD模型大鼠的学习记忆能力,并可明显抑制大鼠神经元凋亡,同时对抑制大鼠海马组织中NF?κBp65、Caspase?3的表达均有显著作用。
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腰硬联合加氯胺酮麻醉在儿童手术中的应用
目的:研究腰硬联合加氯胺酮麻醉在儿童手术中的临床效果。方法:选取遂川县妇幼保健院(以下简称“我院”)80例择期手术的儿童患者,采用随机抽签法分为氯胺酮麻醉组(对照组)和腰硬联合加氯胺酮组(观察组)各40例,观察2组患者麻醉效果。结果:2组患儿麻醉后的各生命指标均维持在正常状态。2组患儿麻醉后的平均动脉压、心率及脉搏血氧饱和度比较,差异无统计学意义(P>0?05);观察组患儿氯胺酮使用量明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0?05);观察组患儿术后清醒时间明显短于对照组,差异有统计学意义(P<0?05);观察组不良反应发生率为17?50%(7/40),对照组为77?50%(31/40),差异有统计学意义(P<0?05)。结论:应用腰硬联合加氯胺酮麻醉在儿童手术中的麻醉效果、安全性较好。
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重组人干扰素α-2 b凝胶联合CO2激光治疗女性尖锐湿疣的临床观察
目的:探讨重组人干扰素α?2b凝胶联合CO2激光治疗女性尖锐湿疣的临床疗效。方法:将112例女性尖锐湿疣患者,以随机数字表法分为治疗组与对照组各56例,治疗组患者给予重组人干扰素α?2b凝胶联合CO2激光治疗,对照组给予CO2激光治疗,观察2组患者连续治疗6个月的疗效。结果:治疗组总有效率为91?07%(51/56),3个月时的复发率为3?57%(2/56),6个月时的复发率为零;对照组总有效率为73?21%(41/56),3个月时的复发率为8?93%(5/56),6个月时的复发率3?57%(2/56)。治疗组的临床疗效明显优于对照组,2组差异有统计学意义(P<0?05)。结论:重组人干扰素α?2b凝胶联合CO2激光治疗女性尖锐湿疣,可提高治愈率、降低复发率,值得临床推广应用。
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雷公藤多苷对实验性自身免疫性重症肌无力大鼠的治疗作用研究Δ
目的:研究雷公藤多苷对实验性自身免疫性重症肌无力( experimental autoimmune myasthenia gravis,EAMG)大鼠的治疗作用。方法:建立EAMG动物模型,依据Lennon评分法及体质量监测,初步评定雷公藤多苷对EAMG大鼠的治疗作用;并采用实时荧光定量聚合酶链式反应( real?time polymerase chain reaction,RT?PCR)方法,检测完全弗氏佐剂组、EAMG模型组、雷公藤多苷治疗组大鼠胸腺及外周血单个核细胞T细胞受体(T?cell receptor,TCR)BV基因信使核糖核酸(mRNA)的表达情况。结果:雷公藤多苷可以改善EAMG大鼠肌无力症状,降低Lennon评分,增加大鼠体质量。 EAMG模型大鼠TCR BV基因表达谱呈现偏移,而雷公藤多苷治疗组大鼠的mRNA表达量有所下降,差异具有统计学意义(P<0?05)。结论:雷公藤多苷能有效缓解EAMG大鼠的临床症状,能控制EAMG大鼠基因的偏移,可降低特异性活化的抗原反应性T细胞活性。
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注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎的临床观察
目的:探讨注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体?抗体融合蛋白联合柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎的临床效果。方法:选取2012年1月—2014年1月期间来大连市第二人民医院(以下简称“我院”)就诊的强直性脊柱炎患者100例,按照随机数字表法分为对照组和观察组各50例。对照组患者使用柳氮磺吡啶治疗;观察组患者使用注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体?抗体融合蛋白联合柳氮磺吡啶治疗,3个月为1个疗程。结果:经过1个疗程的治疗,2组患者强直性脊柱炎病情活动指数( BASDAI )评分、关节肿胀程度、晨僵时间、红细胞沉降率( ESR)、C反应蛋白水平( CRP)均有所下降。观察组患者临床缓解情况优于对照组,2组差异有统计学意义(P<0?05);观察组总有效率为94%(47/50),高于对照组的70%(35/50),2组差异有统计学意义(P<0?05)。结论:注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体?抗体融合蛋白联合柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎,临床效果良好,值得临床推广。
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左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗乳腺癌患者子宫内膜病变的临床研究Δ
目的:探讨左炔诺孕酮宫内缓释系统在乳腺癌患者服用他莫昔芬( TAM )所致子宫内膜息肉中的治疗和预防价值。方法:将2012年1月—2014年2月苏州大学附属第一医院(以下简称“我院”)妇科门诊服用TAM治疗的绝经后乳腺癌患者30例,根据随机表法随机抽样后,按照用药情况分为研究组和对照组。研究组18例患者在服用TAM前放置左炔诺孕酮宫内缓释系统,对照组12例患者仅服用TAM,观察2组患者治疗前与治疗后6、12个月不规则阴道出血、经阴道超声检查的子宫内膜厚度及负压吸宫术检查的内膜病理情况。结果:在治疗后第12个月,与对照组比较,治疗组患者不规则阴道出血情况未明显增加,子宫内膜厚度与内膜息肉的发生率显著降低,差异有统计学意义( P<0?05)。结论:使用左炔诺孕酮宫内缓释系统后,发生子宫内膜息肉的风险显著降低。建议服用TAM治疗的乳腺癌患者,使用左炔诺孕酮宫内缓释系统,以保护子宫内膜,避免在疗程中反复进行阴道超声或诊断性刮宫检查。
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健康人体对广金钱草总黄酮胶囊单次给药的耐受试验研究
目的:探讨健康志愿者单次口服不同剂量广金钱草总黄酮胶囊的安全性和耐受性。方法:采用随机双盲安慰剂对照(试验组∶安慰剂组=4∶1)、单剂量递增设计,将54例符合入选标准的受试者分为试验组46例、安慰剂组8例。试验组受试者分别单剂量口服广金钱草总黄酮胶囊133、399、798、1197、1596、1995、2394 mg,给药后定时进行血常规、尿常规、血生化、心电图、凝血功能监测,并记录生命体征和不良反应发生情况。结果:54例受试者均完成研究,试验组46例受试者中有9例出现了不良反应(占试验组受试者的19?6%);安慰剂组8例受试者中,2例发生了不良反应(占安慰剂组受试者的25?0%),不能除外与试验药物的可能关系,其他受试者无不良反应发生。结论:健康人体单次服用133~2394 mg广金钱草总黄酮胶囊较为安全,耐受性良好。
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单克隆抗体靶向抗肿瘤药的临床评价
伴随生态环境、遗传基因、生活和精神因素的改变,肿瘤已经成为威胁中国人健康和生命的“头号杀手”。其发病率和病死率逐年攀升,成为人类所必须应对的一项严峻挑战,同时也为新药的研发和问世带来了契机。鉴于抗肿瘤药作用的非特异性和非专一性,其在带来化疗效果和临床获益的同时,也给人体带来各种器官损伤和药品不良反应。因此,必须提高用药的安全意识,把防范风险的意识前移,从药品临床应用的各个方面进行反思,防微杜渐,以追求药物治疗的大获益。
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抗肿瘤药所致不良反应的防治与合理应用原则
伴随着生态环境、遗传基因、生活和精神因素的改变,肿瘤尤其是恶性肿瘤的发病率与病死率逐年攀升。抗肿瘤药通过破坏肿瘤细胞的生长周期、转录、功能、环境和结构,或抑制肿瘤组织内的新生血管、营养物质合成,抑制肿瘤细胞生长或杀灭肿瘤细胞,达到对抗和治疗肿瘤的目的。在化疗中,其在破坏和杀伤肿瘤细胞的同时,给正常组织和细胞也带来了风险。周期非特异性抗肿瘤药对恶性肿瘤细胞的作用较强且快,高浓度下能迅速杀灭恶性肿瘤细胞,剂量/疗效反应曲线接近于直线,在人体能耐受的毒性限度内,其杀伤能力随剂量的增加而增加,在浓度和时限的关系中,浓度是主要因素。周期特异性抗肿瘤药的剂量/疗效反应曲线是一条渐近线,即在小剂量时类似于直线,达到一定剂量后不再上升,出现稳定平台,相对而言,在影响疗效的浓度与时间的关系中,时间是主要的因素。因此,为使抗肿瘤化疗药发挥大作用,非特异性药宜静脉一次注射,而特异性药则以缓慢静脉滴注、肌内注射或口服给药为宜。此外,肿瘤的病因、发病机制、临床症状及患者的身体状况均十分复杂,单药治疗效果并不理想,需要合理地、有计划地联合应用多种治疗手段。
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《中国医院用药评价与分析》杂志2014年第14卷第1~12期总目次
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《中国医院用药评价与分析》杂志稿约简则
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85份药品说明书信息缺陷的分析
目的:探讨药品说明书存在的问题,为药品说明书的修订与完善提供参考。方法:采用随机直抽样法,抽取扬州市第二人民(以下简称“我院”)常用的药品说明书,分析其科学性、完整性和时效性。结果:85份药品说明书中,有6份与2010年版《中华人民共和国药典·临床用药须知》的要求不一致;有3份药品说明书适应证与《国家基本药物临床应用指南》的要求不一致;有5种药品的说明书为同一种药品各厂家之间批准的内容不一致;有3份说明书中药品规格与实际用量不适合;有4份药品说明书中药理作用与适应证不相符;另外,还存在药理作用、适应证、用法与用量等项信息滞后现象,已不能满足临床需要。结论:某些药品说明书质量有待提高,国家食品药品监督管理总局应指定相关部门定期进行药品说明书的修订工作,以保证药品说明书的科学性、完整性和时效性,减少临床在用药时的困惑,促进临床用药的规范与合理。
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