中华检验医学杂志
Chinese Journal of Laboratory Medicine 중화검험의학잡지
- 主管单位: 中华医学检验杂志
- 主办单位: 中国科学技术协会
- 影响因子: 1.40
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 11-4452/R
- 国内刊号: 韩锟
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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溶血对41个生化免疫项目的影响评估及溶血警告指数的确立
目的 评估溶血对41个生化免疫项目的影响,并确定项目及检测系统特异的溶血警告指数,为制定样本拒收标准和报告审核提供依据.方法 方法学评价研究.配对收集日常工作中采自同一患者相同时点的正常和溶血血清样本,平行测定两份样本的41个生化免疫项目及溶血指数(HI),比较不同程度溶血样本与正常样本检测结果的差异.由高年资技师、医师结合公认的质量要求进行讨论评估后确定每个项目的溶血警告指数.结果 共收集52对血清样本,其中HI为1、2、3、4的分别有24、17、7、4对.AST、CK、钾(K)、乳酸脱氢酶(LD)、无机磷(iP)、总胆红素(TBil)6个项目受溶血影响升高.碱性磷酸酶(ALP)、氯(Cl)、Cr、免疫球蛋白M(IgM)、钠(Na)、前白蛋白(PA)、类风湿因子(RF)、甘油三酯(TG)、尿酸(UA)等9个项目受溶血影响降低.确定AST、K、Na、LD的溶血警告指数为1,Cr的警告指数为2,CK、iP、PA、TBil的警告指数为3,其余32个项目警告指数为4.结论 本研究确定了适用于本实验室41个生化免疫项目的溶血警告指数.溶血对生化免疫项目的影响与项目和检测系统有关,实验室应针对自身检测系统评估溶血对检验结果的影响,并结合预期质量要求确定适用于特定检测系统的溶血警告指数.
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尿液肝素结合蛋白浓度在尿路感染中的临床诊断价值
目的 探讨尿液肝素结合蛋白(U-HBP)浓度对尿路感染(UTI)的诊断价值及临床意义.方法 病例对照研究.收集2016年6月至12月期间复旦大学附属华山医院北院就诊的119例UTI患者、18例疑似UTI患者、58例非UTI患者、52名健康体检者的尿液标本.采用酶联免疫吸附法检测尿液中肝素结合蛋白(U-HBP)浓度;尿液细菌定量培养鉴定检测病原菌;尿干化学分析仪检测尿白细胞酯酶(U-LE)、尿亚硝酸盐(U-NIT)水平;尿液沉渣分析仪检测尿液白细胞计数(U-WBC)水平.各组总体水平差异采用Kruskal-Wallis H检验.两个独立样本的比较采用Mann-Whitney U检验.Spearman相关检验分析U-HBP、U-LE和U-WBC的相关性.应用ROC曲线分析法评价U-HBP、U-LE、U-NIT和U-WBC水平在UTI诊断中的价值.结果 UTI组、疑似UTI组、非UTI组和健康体检组之间的U-HBP、U-LE、U-NIT及U-WBC浓度水平差异有统计学意义(HU-HBP=166.73、HU-LE=126.88、HU-NIT=47.92及HU-WBC=144.05,P<0.05).U-HBP、U-LE、U-NIT和U-WBC水平诊断尿路感染的曲线下面积(AUC)分别为0.948、0.836、0.671和0.897.当U-HBP的浓度在69.20 ng/ml时,对UTI的诊断灵敏度及特异度分别为89.9%(107/119)和89.1%(114/128).当U-LE的水平在4+时,对UTI的诊断灵敏度及特异度分别为76.5%(91/119)和81.3%(104/128).当U-NIT的水平在1+时,对UTI的诊断灵敏度及特异度分别为36.1%(43/119)和97.7%(125/128).当U-WBC计数为233.6个/μl时,对UTI的诊断灵敏度及特异度分别为82.4%(98/119)和82.8%(106/128).U-WBC与U-HBP相关系数r=0.896(P<0.05),U-LE与U-HBP相关系数r=0.798(P<0.05).结论 U-HBP对尿路感染的诊断价值高于U-LE、U-NIT及U-WBC.U-HBP浓度有可能作为判断尿路感染的新型感染标志物.
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多重耐药福氏志贺菌相关耐药基因的指标聚类分析
目的 探讨福氏志贺菌的耐药性及其获得性耐药相关基因和可移动遗传元件的携带状况,并分析两者的相关性.方法 选取并复苏2010至2014年上海市各区县疾病预防与控制中心上送的139株福氏志贺菌,采用K-B法测定菌株对13种抗生素的敏感性,同时用PCR检测17种β-内酰胺类药物耐药基因、季铵盐消毒剂与磺胺耐药重叠基因、甲氧苄啶-磺胺甲68970唑耐药基因、氨基糖苷类修饰酶耐药基因及7种可移动遗传标记,用指标聚类分析法分析获得性耐药基因和可移动元件遗传标记存在状况的相关性.结果 139株福氏志贺菌共检测到ISEcp1、intI1和trbC 3种可移动遗传元件的遗传标记;CTX-M、OXA和TEM 3种β-内酰胺类药物耐药相关基因;ant(3")-I和aac(6′)-Ib2种氨基糖苷类修饰酶基因;1种季铵盐消毒剂与磺胺耐药重叠基因qacEΔ1-sull和1种甲氧苄啶-磺胺甲68970唑相关基因dfrA1.指标聚类分析显示,OXA、ant(3")-I和drfA1这3个基因高度相关,并同时被Ⅰ类整合子intI1介导;TEM、qacEΔl-sull和aac(6′)-Ib这3个基因高度相关,并同时被另一个移动元件即接合性质粒trbC介导.结论 多种可移动遗传元件介导的获得性耐药基因水平转移可能在很大程度上导致了志贺菌耐药株的不断蔓延.
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化学发光法检测肺炎支原体抗体的性能评估
目的 评估化学发光法(CLIA)检测肺炎支原体(MP)分型抗体的性能,以确定临床使用此方法进行筛查的可行性.方法 选择2016年8月至2017年10月,在广东省南方医科大学南方医院就诊的呼吸道感染患者280例和确诊MP感染的患者20例,选择同期20名健康体检者作为对照,分别使用CLIA法、ELISA法与被动凝集法(PA)法检测MP抗体.根据性能评估方案,对CLIA法检测MP抗体的低检出限、批内精密度、批间精密度、线性范围、临床符合率以及与其它两种方法(ELISA法与PA法)的一致性等性能指标进行评估,采用EXCEL与SPSS 22.0版本软件进行实验数据分析.结果 CLIA法检测MP-IgG抗体:空白限、检出限和定量检测限分别为1.9 AU/ml、4.5 AU/ml 和5.1 AU/ml;批内精密度的变异系数(CV)在高、低浓度水平分别为2.98%与2.45%;批间精密度CV在高、低浓度水平分别为6.44%与6.83%;线性范围为2.0 AU/ml~253.0 AU/ml,临床可报告范围为2.0 AU/ml~253.0 AU/ml;线性回归方程R2≥0.9900,b在0.85~1.15之间.CLIA法检测MP-IgM抗体:批内精密度CV在高、低浓度水平分别为2.55%与2.86%;批间精密度CV在高、低浓度水平分别为4.82%与5.46%.临床总符合率:CLIA法检测MP-IgG抗体为90.0%,MP-IgM抗体为97.5%.方法学之间的一致性:CLIA法与ELISA法检测MP-IgG抗体与MP-IgM抗体的 Kappa值分别为0.763(P=0.000)与0.804(P=0.023),一致百分比分别为88.9%、91.4%.CLIA法与PA法的Kappa=0.541(P=0.063),一致百分比为79.6%.结论 本研究的化学发光法检测MP分型抗体符合规定的性能指标.使用CLIA法检测MP分型抗体具备精密度高、用时短、操作自动化等优势,可替代ELISA法和PA法应用于临床.
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AccuTnI+3试剂分析性能的验证及我国部分地区表面健康人群第99百分位值的建立
目的 对心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂AccTnI+3在DXI800和Access2化学发光分析仪上的分析性能进行验证,并建立我国表面健康人群的cTnI第99百分位值.方法 选择2014年10月至2015年6月来自武汉亚洲心脏病医院和北京阜外心血管病医院的1369名表面健康者和20例急性心肌梗死患者,其中表面健康者男性680例,女性689例.18~30岁340例,31~64岁674例,≥65岁355例.参考美国临床实验室标准化研究所(CLSI)的 EP15-A2和 EP17-A2文件,验证AccuTnI+3的检出限和不精密度;使用Bland Altman图和Passing-Bablok回归分析两种化学发光分析仪DXI800和Access2的一致性;使用线性回归分析不同样本类型(肝素锂血浆、EDTA血浆和血清)的检测值的相关性.检测1369名表面健康人的肝素锂血浆cTnI浓度,计算第99百分位值;并按照不同年龄和性别分组,比较各年龄组之间和性别组之间的cTnI水平,计算各个组的第99百分位值.使用SPSS23.0统计表面健康人群中的 cTnI 检出率.结果 AccuTnI +3的空白检测限(LoB)为0.006 ng/ml(DXI800)和0.007 ng/ml(Access2);低检出限(LoD)为0.010 ng/ml(DXI800)和0.012 ng/ml(Access2).总不精密度(CV%)10%对应的cTnI浓度(LoQ)为0.016 ng/ml(DXI800)和0.026 ng/ml(Access2).DXI800和Access2的cTnI检测结果一致性较好.肝素锂血浆、EDTA血浆和血清样本的cTnI检测值两两线性相关:EDTA血浆检测值=0.76肝素锂血浆检测值,R2=0.999(n=40, P<0.001);血清检测值=1.05肝素锂血浆检测值,R2=0.996(n=40, P<0.001);血清检测值=1.38 EDTA血浆检测值,R2=0.993(n=40,P<0.001).1369名表面健康者的AccuTnI+3第99百分位值为0.030 ng/ml(DXI800)和0.035 ng/ml(Access2);高年龄组的cTnI水平高于低年龄组;18~30岁、31~64岁、≥65岁的第99百分位值分别为:DXI800为0.011 ng/ml、0.029 ng/ml、0.035 ng/ml;Access2为0.023 ng/ml、0.034 ng/ml、0.045 ng/ml.男性的cTnI水平高于女性.男性和女性的第99百分位值分别为:DXI800为0.034 ng/ml和0.032 ng/ml;Access2为0.043 ng/ml和0.031 ng/ml.表面健康人群中的cTnI的检出率为62%(DXI800)和87%(Access2).结论 AccuTnI+3的分析性能满足临床使用的要求,也满足高敏肌钙蛋白试剂的标准.
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采用室间质评数据建立常规凝血项目的目标测量不确定度
目的 应用常规凝血项目质评数据(EQA)建立常规凝血项目目标测量不确定度(MU).方法 北京市临床检验中心(BCCL)采用"自上而下(up-down)"的方法,依据北京市93家医院临床实验室室间质量评价(EQA)数据,建立常规6项凝血项目,即活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FBG)、国际标准化比值(INR)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)和D二聚体(D-dimer)的目标测量不确定度.并与CLIA′88标准进行比较,以观察当前凝血项目的检测水平.结果 6项凝血项目各实验室仪器组测量不确定结果与CLIA′88标准比较显示:APTT项目的B仪器组;FBG项目的A、B、C仪器组;INR项目的B仪器组和D-dimer项目的B仪器组第90百分位数均符合标准.INR项目的A、C仪器组;PT项目的C仪器组第75百分位数符合标准.APTT项目的A、C仪器组;PT项目的A仪器组;INR项目的D仪器组中位数符合标准.结论 仅用EQA数据,建立了常规凝血项目目标测量不确定度.仅用EQA数据评定测量不确定度的方法,简化了实验室测量不确定度的评定过程;同时,可以根据EQA计划的频次,持续更新实验室测量不确定度的数据,具有良好的临床实用价值.但在该方法的使用中亦应充分考虑其适用性.
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个性化质量控制计划的理解与临床实践
临床实验室检测结果的准确性对患者的安全至关重要,质量控制是控制检测过程质量,保证患者安全的有效途径.随着检测系统技术的发展,质量控制的概念已经发生了变化.美国临床和实验室标准化研究院(CLSI)成立了委员会以制订实验室内基于风险管理的质量控制计划指南,采用风险管理技术制订实验室个性化质量控制计划.本文将介绍个性化质量控制计划的理解及临床实践.
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脑脊液实验室检查的回顾与展望
脑脊液的实验室检查历史源远流长,项目繁多,对中枢神经系统疾病具有重要的诊断价值和治疗指导意义.伴随着人们对神经系统疾病认识的不断深入,检查项目已经从单一趋向多元化,从初的理学检查向生物化学、分子生物学迈进,从细胞、蛋白水平向基因、分子水平渗透,主要包括脑脊液形态学检查、蛋白水平检查及分子水平检查.我们对脑脊液实验室检查项目进行总体描述以期读者对此有一个整体认识.
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脑脊液核酸检测的研究进展
脑脊液(CSF)是与中枢神经系统关系为密切的体液.与其他样本相比,CSF的成分能够直接反映中枢神经系统(CNS)的病变.CSF病原体核酸检测对CNS感染的诊断效果明显优于传统的检测方法.CSF中循环肿瘤DNA(ctDNA)非常有希望成为原发性脑肿瘤和转移性脑肿瘤的诊断和监测标志物.
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自身免疫性脑炎的实验室检查
自身免疫性脑炎(AE)是一类新发现的中枢神经系统自身免疫性疾病,其病因复杂,症状特异性不高,在诊断上存在较多困难.AE的临床诊断应结合其临床特点、实验室的相关检查、脑电图和头部影像学等检查综合判断.尤其是AE相关自身抗体的检测对诊断有重要价值,部分自身抗体对体内潜在肿瘤的发生也有很强的提示作用,并且可为治疗和预后提供参考.
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脑脊液细胞学检查的临床应用
脑脊液中含有各种类型和功能完全不同的细胞,在疾病状态下,这些细胞的出现、消失和数量会发生显著改变,脑脊液细胞的数目、组成和形态变化具有临床意义.脑脊液细胞学检查通过对脑脊液细胞的形态学观察和分类,不仅能够为神经系统及相关疾病的准确诊断提供依据,而且还可用于临床的鉴别诊断、病情评估和疗效观察.尤其是对于中枢神经系统感染和中枢神经系统肿瘤等疾病,脑脊液细胞学检查具有举足轻重的作用.脑脊液细胞学检查方法简便,快速有效,其唯一性、精准性和决定性也是简单的细胞分类所不能替代的.
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脑脊液蛋白质组学的研究进展
脑脊液蛋白质组学属于蛋白质组学的一个分支,通过核心分析技术能够将不同类型的脑脊液蛋白质进行分离,找出差异表达蛋白位点.脑脊液与脑组织中细胞外液直接相连,当中枢神经系统发生病变时,会影响脑脊液中的组成成分,比如存在一些肽和小蛋白.脑脊液蛋白质组学的研究代表了对中枢神经系统(CNS)生理及病理变化认识层次的深入,该技术为CNS疾病的诊治提供强有力的支撑,是CSF细胞学和生化指标的有力补充,检测脑脊液蛋白质组学对CNS疾病的诊断、治疗和预后具有重要意义.
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细菌sRNA的结构和作用机制及生物学功能
细菌非编码小RNA(sRNA)是一类长度约为50~500个核苷酸,在细菌基因组中被转录但不翻译为蛋白质的RNA分子.sRNA开始于一段能折叠成稳定茎环结构的序列,终止于不依赖Rho的转录终止子.sRNA活力主要受控于其胞内的水平.sRNA通过感应外界环境条件变化,参与转录后基因的表达调控,影响和调节细菌的多种生理功能,包括物质代谢、群体感应、生物膜形成、外膜蛋白形成、质粒复制、致病力、耐药性和应激反应等.本文从细菌sRNA的概念、结构特征、分类、作用机制、作用特点及生物学功能等方面进行阐述.
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NPM1突变阳性与阴性初治原发AML临床特点分析
急性髓系白血病(acute myeloid leukemia,AML)是一种异质性很高的疾病,其发生率大约占成人急性白血病的60%,虽然其发病机制往往涉及染色体的多种形式改变,但是大约45%的初诊AML并不能检测到染色体的改变.核仁磷酸蛋白(nucleophosmin,NPM1)突变是目前AML中常见的基因突变之一[1];是导致白血病发生的主要分子事件之一[2];与原发性AML密切相关,然而在继发AML中却偶有发生[3];多分布在M3、M4EO、M7以外的其他AML各亚型中,多累及染色体核型正常的患者,且与疾病的发生、发展密切相关[2,4],因此NPMl突变的研究对AML患者诊断、治疗及预后判断具有重要临床意义.
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基层医学实验室化学发光系统应用专家共识
依据卫生部办公厅关于委托制订临床实验室质量管理与控制指标体系函(卫办医政函〔2009〕723号)精神,中国医疗保健国际交流促进会基层检验技术标准化分会组织有关专家,根据中国合格评定认可委员会《医学实验室质量和能力认可准则》(2015年第三次修订版)、《医院管理评价指南》(卫医发〔2008〕27号)、《综合医院评价标准》(2009年版)、《患者安全目标》(2010年版)及《医疗机构临床实验室管理办法》(卫医发〔2006〕73号)中对临床实验室质量和管理的规定要求,结合我国基本国情,制定了基层实验室化学发光系统应用专家共识.
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浅谈国内外POCT智能技术的发展
即时检测(point of care testing,POCT)概念从欧美进入中国已将近20年.一般认为,POCT是指采用可携带式小型分析仪器、简单操作、在患者近旁应用、可快速得到检测结果的即时、即地检测方式[1].但是由于中国医疗体制和就医方式与欧美有巨大的差异,POCT产品在进入中国医疗市场后,其定位曾饱受业界人士的争议.经过多年的制造商、检验人员和临床的共同探索,中国POCT已形成了较大的行业规模和市场.2009至2014年,我国 POCT 行业市场规模逐年增长.2009年,我国 POCT 行业市场规模为2.73亿美元,至2014年市场规模达到了4.78亿美元,增长了15.46%[2].
关键词:
年 | 期数 |
2019 | 02 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |
2000 | 01 02 03 04 05 06 |
1999 | 01 02 03 04 05 06 |
1998 | 01 02 03 04 05 06 |