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复方更昔洛韦氢化可的松琥珀酸钠鼻用凝胶剂制备及质量控制

朱铁梁;戴学文;王姿婧;刘青;房志仲;高文远

摘要: [目的]制备复方更昔洛韦氢化可的松琥珀酸钠鼻用凝胶剂,建立制剂的质量控制方法.[方法]以卡波姆为基质制备复方更昔洛韦氢化可的松琥珀酸钠鼻用凝胶剂,采用高效液相色谱法同时测定更昔洛韦和氢化可的松琥珀酸钠的含量.[结果]更昔洛韦在4.04~24.24μg/ml与峰面积线性良好,r=0.9999(n=3),在80%、100%、 120%的回收率试验中,其平均回收率分别为100.34%、100.34%、101.30%, RSD%分别为1.27%、0.27%、0.33%(n=3).氢化可的松琥珀酸钠在8.64~34.56 μg/ml与峰面积线性良好,r=0.9997(n=3),在80%、100%、120%的回收率试验中,其平均同收率分别为99.40%、100.49%、100.35%,RSD%分别为1.27%、 1.56%、0.60%.[结论]复方更昔洛韦氢化可的松琥珀酸钠鼻用凝胶剂制备方法简单,质量控制方法简便、准确、可靠.

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