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体外诊断试剂的电子编码

唐白茵

摘要: 在日新月异的医学发展环境下,体外诊断试剂(IVD)作为检验医学的重要检验工具,其管理仍处于不断探索与规范的阶段.通过运用电子编码,能现高效管理,告别杂乱现象,更好地作用于科学发展与人文健康建设之中.从医疗器械管理的IVD的基础概念出发,以国家食品药品监督管理总局发布的分类为基准,结合医院使用科室(检验科)和仓库物流部门的实际使用操作流程,配合监管部门的使用需求进行电子编码.对IVD进行电子编码,更好地实现日常管理中效率、追踪、分析、统计和监管等功能的体现.加强IVD管理,使其更系统化、更标准化、更逻辑化,更好地服务于使用者和管理者,对国人健康和医院经营均具有重要的现实意义.

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