药物不良反应杂志
Adverse Drug Reactions Journal 약물부량반응잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中华医学会
- 影响因子： 0.66
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1008-5734
- 国内刊号： 11-4015/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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中药引起肝损害的调查分析
目的:通过对中药引起肝损害病例的分析,对中药引起肝损害的发病机制及防治办法进行探讨.方法:总结近15年来中药引起肝损害的病例共427例,分析中药引起肝损害病例的发生情况、原发病的分布情况及临床特点.结果:中药引起的肝损害的病例占所有药物性肝损害的32.6％,且呈逐年上升的趋势.治疗骨关节病、肾脏疾病、皮肤科疾病的中药易引起肝损害.引起肝损害的中药以壮骨关节丸、雷公藤和黄药子为常见.不同的中药引起肝损害的临床特点与发病机制不同.结论:临床应进一步加强中药的合理应用及其肝毒性的研究.
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31例地高辛中毒血药浓度监测结果分析
目的:分析地高辛血药浓度监测结果以了解中毒的发生与地高辛血浓度的相关性.方法:制定地高辛中毒的诊断标准,并采用荧光偏振免疫法测定血清地高辛浓度.结果:213例患者中,有31例发生中毒.中毒发生率14.5％.结论:地高辛中毒的发生与地高辛血浓度的高低有一定的相关性,并随地高辛血浓度的升高而增加.
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抗感染药物引起2273例不良反应的分析
目的:分析抗感染药物引起的不良反应.方法:收集《中国药学文摘》(1994年～1998年9月)报道的有关抗感染药物不良反应病例,并按例数排序进行分析.结果:排列前三位的药物为青霉素类、喹诺酮类、头孢菌素类;其中严重不良反应535例,主要为过敏性休克和肝、肾功能损害.结论:临床应加强对抗感染药物的合理应用,避免和减少不良反应的发生.
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糖皮质激素引致的严重不良反应——骨坏死
目的:分析临床应用糖皮质激素引致的骨坏死,为早期防治提供依据.方法:对1986～1995年10年期间应用糖皮质激素引致的128例骨坏死,从年龄、性别、病程、原发病、皮质激素用量以及早期临床表现等方面进行总结和分析.结果:骨坏死的发生率,正规用药低于非正规用药,长疗程用药高于短疗程用药.结论:合理应用糖皮质激素,并进行早期预防可减少骨坏死发生率.
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双黄连针剂不良反应病例分析
目的:分析双黄连针剂发生不良反应的原因,探讨不良反应的防治办法.方法:总结近年来双黄连针剂不良反应病例179例,分析双黄连针剂不良反应的类型、临床特点及发生原因.结果:双黄连针剂所致的不良反应与制剂的质量、药物的应用及患者的个体因素均有一定的关系.结论:应重视双黄连针剂的不良反应.
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非甾体抗炎药的不良反应
本文综述分析非甾体抗炎药物的不良反应和预防措施.其常见的不良反应有胃肠道损伤、肝肾功能损害、变态反应、血液系统异常及中枢神经系统反应等.临床医师和广大患者应严格掌握适应证和禁忌证,合理选用不良反应少的品种,避免大剂量长期应用,加用胃粘膜保护剂等,以期大限度降低不良反应的发生
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芬氟拉明和右芬氟拉明的下市及其不良反应
两种威胁生命的不良反应,原发性肺动脉高压及心瓣膜异常,与芬氟拉明和右芬氟拉明因果相关.本文介绍了自这些不良反应的出现到芬氟拉明和右芬氟拉明从世界撤销的全过程,并介绍了撤销造成的影响以及芬氟拉明和右芬氟拉明不良反应机制研究的新进展.
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口服避孕药的严重不良反应问题
全世界有1亿多妇女使用OC.对于绝大多数使用者来说OC产生的效益远大于危险性.1960年OC上市后很快出现不良反应报告.嗣后开展OC与心血管疾病与癌症等风险关系的流行病和临床研究.本文主要介绍这些研究的结论性意见.已证实OC使用者静脉血栓症风险增加,与心肌梗死的关系意见不一致.含高剂量雌激素复方制剂可增加心肌梗死发生风险,尤其伴有吸烟等心血管疾病危险因素的妇女更易出现.脑血管疾病的危险性不大.OC与癌症的因果关系无可靠证据.虽然有不少研究探讨这个问题,其结果仍不一致.一些病例对照研究证实OC可减少子宫内膜癌和卵巢上皮癌的发生风险.虽然OC的绝对危险性很低,仍然须要强调在我国700多万使用者中开展OC不良反应市场后监察以及效益与风险的流行病学评价的必要性.
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抗高血压药物的再评价(Ⅰ)
本文概述了我国建国50年来抗高血压药物的发展和使用状况,结合国外资料,重点对利尿剂、β受体阻滞剂、钙拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂,以及血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂进行了再评价、旨在为临床医师和药师提供较好的、合理用药的信息.
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兰索拉唑引起关节疼痛及行走困难
患者,男,46岁,因患十二指肠球部溃疡于1998年5月11日入院治疗.入院检查:体温36.3℃,脉搏72次/min,呼吸16次/min,血压120/70mmHg,血尿常规无异常.5月14日开始根据病情服用兰索拉唑(达克普隆)胶囊,每日1次,每次30mg,同时并用西沙必利、双岐三联活菌(培菲康)、阿莫西林和枸椽酸铋钾(德诺)等药物.服药5d后,患者出现关节痛,以双膝关节为主,伴低热(37℃～37.8℃).当时考虑为上感,继续服药至第8天,患者全身关节疼痛难忍,不能行走,体温达38℃,查血尿常规、肝功能、血尿酸均正常.据此分析可能是兰索拉唑所致不良反应.停用兰索拉唑及其它并用药,同时用吲哚美辛(消炎痛)栓对症治疗,1周后,患者关节疼痛等症状消失.
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巴氯芬致尿毒症患者意识障碍
巴氯芬(Baclofen,脊舒,贝可芬)为作用于脊髓的骨骼肌松弛剂、镇静剂.临床上主要用于治疗脊髓或大脑疾病或损伤引起的肌肉痉挛和疼痛.我院1例尿毒症患者服用“脊舒”20mg后出现意识障碍、软瘫,经急诊血透2次后神志肌力恢复正常.
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西咪替丁致过敏性休克
患者,女,57岁,因突发抽搐、皮肤潮红,于1998年6月13日入院.入院前,患者静脉点滴西咪替丁注射液0.8g+ 10％葡萄糖注射液250ml.当输入少量液体后,出现抽搐、皮肤潮红、湿冷、大汗、口干、脉搏细速.
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巴氯芬引起中枢神经系统不良反应
患者,女,73岁,病历号2527.因失眠每晚服舒乐安定1mg多年,1998年5月31日从45cm高处跌下,X光片示胸椎XI压缩性骨析,第6周穿钢丝背心下地活动.1998年8月18日,因脊神经受压、腰肌痉挛致疼痛较重,医嘱给予巴氯芬(脊舒)口服5mg,tid,3d.第4～6天为10mg,tid,每次止痛仅3h.
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布洛芬与甲状腺素相互作用引起高血压
患者,女,59岁,发病10d前因结节性甲状腺肿连续服用甲状腺片(40mg/次,2次/d),发病2d前,因自感关节痛服用“芬必得”(每粒胶囊含布洛芬300mg),300mg/次,2次/d,连服2d.服用芬必得第2天晚,患者自觉头晕,不能站立,乏力,恶心,呕吐,心悸,自测脉搏140次/min.
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流行性出血热疫苗致脱髓鞘脑病
患者张某,男,28岁,工人.于1997年8月8日首次注射流行性出血热疫苗.当日发热,体温:38.9℃,未做处理.3d后注射第二针疫苗,注射后出现失眠、易激、爱哭泣.20d后在出差途中出现紧张恐惧和行为异常.9月5日注射第三针疫苗,当晚失眠,次日坐立不安.行为异常.查脑电图广泛轻度异常,脑脊液蛋白660mg/L,余(-).
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注射用β-七叶皂苷钠致水疱4例
1 病例4例患者,其中女1例,男3例,年龄59～68岁,于1997年4月～1998年12月因脑血管意外在我院治疗,在采取对症治疗的同时,使用注射用β-七叶皂苷钠抗炎,消肿,脱水.应用近1周,发现病人的手、足尖部有水疱,疱壁紧张发亮,怀疑是β-七叶皂苷钠过敏反应,停用β-七叶皂苷钠,并对水疱涂碘液、热敷,水疱逐渐消失,消失后继续使用β-七叶皂苷钠,又出现水疱,停用β-七叶皂苷钠,经采用上法处理后,水疱消失.
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大剂量多潘立酮引起小儿锥体外系反应2例
例1:患者,男,3岁,于1997年8月16日因意向性震颤1小时来诊.发病前因进食不当出现呕吐,遂服用多潘立酮(domperidone,吗丁啉)10mg,用药2h后出现意向性震颤且渐加重,未出现发热,头痛,惊厥等症状.既往无类似神经系统病史.查体:神志清楚,眼球无震颤,颈软,心、肺、腹检查无异常,四肢肌张力轻度增强,生理反射存在,病理征未引出.门诊给予对症处理:5％葡萄糖250ml静滴,654-2 5mg加入小壶,经上处理后症状缓解.
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注射用阿昔洛韦引起药物性水肿
患者,女,53岁,因腰部带状疱疹于1998年5月15日来皮科门诊就诊,每次给注射阿昔洛韦(Acidovir) 0.5g,葡萄糖液500ml,给药5次,回当地诊所治疗.在治疗第四天曾出现全身寒颤反应,用盐酸苯海索处理后好转.但由于治疗结束时发现全身浮肿,尤以双下肢显著,活动后气短,且进行性加重,遂以心衰收入心血管病房治疗.
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奈替米星致肾损害2例
氨基糖苷类抗生素为广谱抗生素,临床多用于控制需氧G-杆菌、葡萄球菌属、绿脓杆菌等假单胞菌属、分枝杆菌属的感染.尤其是新一代的产品如奈替米星等对钝化酶稳定,耳毒性低,临床使用较为普遍.但是,对老年人使用时所致的肾损害还是不容忽视的,现报道2例如下.
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清开灵注射液致急性肾功能衰竭
清开灵注射液为纯中药复方制剂,主要成分为:牛黄、水牛角、黄岑、金银花、桅子等,具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍之功能.用于治疗热病神昏、中风偏瘫、神志不清等症,临床应用20年来,尚未见有肾脏损害的报告.我院于1996年10月收治1例静脉点滴清开灵注射液后致急性肾衰的患者.
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泛影葡胺造影剂引起黄疸
患者,女性,44岁,因盆腔肿物于1998年11月2日入院.查体:T36.5℃,P80次/min,R20次/rmin,BP 120/70mmHg (16/9kPa),一般情况良好,心肺(-),肝脾未及,下腹部偏右可及约14cm×14cm×10cm大小囊性肿物,无压痛可推动,界限清与子宫粘连.肝肾功能正常,CA125(检测肿瘤标示物)32u/ml,血尿常规正常.
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口服洛沙坦钾引起咳嗽
患者,男,72岁.因冠心病,心衰,高血压入住我院.自1月10日起,口服蒙诺(monopril),即福辛普利钠片(fosinopril sodium tablets),10mg/d.5d后,因剧烈咳嗽,不能耐受,于1月16日,停用蒙诺改用科素亚(cozaar),即洛沙坦钾片(losartan potassium tablets) 50mg/d,口服.患者咳嗽仍未缓解,且应用凯福隆(claforan)即头孢噻肟(Cefataxime)静滴,口服克拉维酸/阿莫西林(安美汀augmentin)片均无效.于1月29日,停用洛沙坦钾及一切抗炎药物,次日病情好转,一周后,咳嗽明显减轻.
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中毒性表皮坏死松解症11例分析
中毒性表皮坏死松解症(TEN)主要是由药物变态反应引起的皮肤疾病,是药疹中严重的一型.本病发病急,不仅侵犯皮肤粘膜,也可因严重的全身中毒症状和内脏损害而危及生命,为进一步了解致病药物、临床表现及总结治疗方面的体会,现将我科近年来收治的11例TEN患者进行如下分析.
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清开灵注射液致重症过敏性休克并多脏器功能衰竭
清开灵注射液为纯中药复方注射制剂,由牛黄、水牛角、黄芩、银花、栀子等多种中药组成.近年来临床常有清开灵引起变态反应的报道.笔者遇到1例患者因静脉使用清开灵注射液引起重症过敏性休克并发多脏器功能衰竭,现报告如下.
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盐酸去甲万古霉素致红人综合征
患者,女,39岁,因“发热待查”于1997年1月10日入院.患者于1周前发现前胸、腰部出现斑点状皮疹,入院次日起高热,39～40.4℃,为弛张热,同时伴有咽痛,咳嗽,咳痰.WBC 16.9×109/L,P92％.胸片为双肺陈旧性肺结核、左下支气管扩张.考虑支气管扩张合并感染,入院后给予头孢呋辛(赐福乐信)、甲硝唑、庆大霉素治疗无效,改为红霉素治疗.住院期间做痰培养,24h痰查结核菌,两次为(+),改用链零素、利福平、异烟肼抗痨治疗,体温逐渐恢复正常.在治疗过程中患者体温时有回升,考虑并发细菌或霉菌感染,先后更换氟康唑、亚胺培南-西司他丁等药,后给予盐酸去甲万古霉素(norvancomycin,国产)1.2克/d静脉输注,用药第2天,面部充血,逐渐扩展至躯干、四肢、后背皮肤,星全身红色,经皮科会诊,诊为去甲万古霉索引起的“红人综合征”,停用去甲万古霉素,全身皮肤发红状态逐渐消退.
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西咪替丁致粒细胞减少
患者,女,61岁,因呕血伴黑便于1998年7月21日入院,诊断为急性糜烂性胃炎出血.入院时查HB 90g/L,WBC 8.4×109/L,BPC 120×109/L,RBC 3.5×1012/L,给予西咪替丁注射液0.8g+5％葡萄糖注射液+胰岛素4u静滴,共使用21d.
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益肤清致过敏性休克
益肤清为含益康唑和曲安奈德的乳膏剂(Econazale/Triamcinolone Acetonide),具有抗真菌及抗炎的作用,临床用于皮肤感染时,尚未见有过敏性休克的报道.现报道1例如下:患者,女,32岁,患足癣外用益肤清乳膏,涂抹处局部有轻微破溃,用药后感到患处皮肤瘙痒.约2min后,左右足背、面部肿胀并伴有片状丘疹,30min后感到头晕、胸闷、恶心呕吐,随后晕倒在地,于1998年5月19日被立即送我院急救.查体:血压62/52mmHg (8.3/6.7kPa),脉搏触摸不清,面色苍白,四肢冰凉,心音弱,心率30次/min,诊断为过敏性休克.
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大剂量甲氨蝶呤引起死亡
患者,女,17岁,体重49kg.因“右腿红肿疼痛”于1999年1月25日入院.经确诊,为“右胫骨上端骨肉瘤”.既往无药物不良反应史.室验室检查:白细胞4.2×109/L,红细胞4.17×1012/L,血小板159×109/L,ALT 9U/L,AST 22U/L,肝肾功能正常,遂决定执行化疗方案.
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辛伐他丁致药物性肌病
患者,男,37岁,司机,因高血压和高胆固醇血症(血压176/117mmHg,血清总胆固醇7.9mmol/L,低密度脂蛋白胆固醇为5.17mmol/L)来我院心内科门诊就诊.给予辛伐他丁(simvastatin)(10mg/qn),西拉普利(2.5mg/d),吲哒帕胺(2.5mg/d),硝苯地平(10mg/d),肝泰乐(300mg/d),维生素C(100mg/d)等药物治疗.
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利培酮致吞咽困难
患者,男,41岁,于1975年首次出现精神异常,呆愣自语,行为怪异,怀疑爱人有外遇,捡拾脏物,生活懒散,于1998年12月22日第1次住院诊治,诊断:精神分裂症.患者既往体健,无颅脑外伤及感染病史,无重大躯体疾病史.家庭中无类似精神疾患者及癫瘸患者.入院后,体检正常;血常规、生化均正常;心电图、脑电图正常;尿镜检:红细胞0～3;腹部B超术:肾结石.
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药物流行病学调查研究
药物流行病学(pharmacoepidemiology)是近些年来临床药理学与流行病学两个学科相互渗透、延伸而发展起来的新的医学研究领域,也是流行病学的一个新分支.临床药理学研究药物与人体相互作用的规律和机制,主要任务是评价药物在人体内的安全有效性.正确的评价取决于研究设计合理,实施和分析方法得当,以及对结果的合理解说,这需要具备丰富的流行病学知识.流行病学是研究疾病和健康在人群中的分布及其影响因素的一门科学,药物则是影响疾病和健康分布的重要因素之一.随着新药的不断问世,药物不良反应也相继增多,尤其是本世纪60年代发生的震惊世界的“反应停事件”,更是促进了人们对药物上市后的安全、有效性的研究.因此,应用流行病学知识、方法和推理研究人群中药物的应用及效果就势在必行,从而逐渐形成了药物流行病学这门应用科学.
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美罗培南的的药理与临床评价
美罗培南(meropenem,MEPM,SM-7338),商品名“美平”(Mepem),是住友制药株式会社研制的继亚胺培南-西司他丁(IPM/CST)之后一种新型的非肠道给药的半合成碳青霉烯类抗生素[1].该药具有抗菌谱广,抗菌活性强,尤其对绿脓杆菌,金葡球菌具有强力抗菌活性,且对各种β-内酰胺酶稳定,副作用小,对中枢神经系统及肾脏的毒副作用小等特点,自上市以来,临床评价较好.
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新型血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂——缬沙坦
缬沙坦(Valsartan)是由原瑞士Ciba制药公司研制成功的具有高度选择性的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,直接作用于AT1受体而发挥抗高血压作用.1996年在德国首次上市,1997年底在美国获准用于临床.
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药物不良反应报告评价之评价——因果评价在药物警戒中的作用与地位
药物警戒中志愿报告体系的内容,包括数据的收集、评价、解释等.主要目标是提供以往未知的或是重要的药物不良反应的信息.对其中个例报告的评价分两步:先是逐份评价,再集中评价.个例报告的不确定性是志愿报告体系的固有缺陷.因果评价因而已成为各国药物警戒中心的一项常规工作.但至今尚无一种可靠的因果评价方法能消除不确定性,或是对其定量,因此,因果评价的科学价值有限.现有的因果评价方法都是用于所有不良反应和所有药物的一般性方法,与千差万别的药物引起的千变万化的不良反应不相适应.流行病学认为,一般不能从个例报告得出因果关系,现有的各种药品不良反应因果评价标准并不能改变这一结论.
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WHO国际药物监测合作计划发展概况
众所周知,60年代初爆发了震惊世界的“反应停事件”(thalidomide incident),在原联邦德国等国家,孕妇因服用反应停(沙立度胺)而导致了成千上万例海豹肢畸胎(phocomelus).为此,世界卫生组织于1968年制订了一项有10个国家参加的国际药物监测合作试验计划,在美国弗吉尼亚州的亚历山大城设立了WHO协作组,收集和交流药物不良反应报告,制定了药物不良反应报表,药物不良反应术语,药品目录,并发展了计算机报告管理系统.1970年世界卫生组织大会认为该合作试验计划已取得成功,决定在日内瓦设立一永久性的组织,名为WHO药物监测中心(WHO Drug Monitoring Centre).该中心于1971年开始全面工作,1978年迁至瑞典的东部城市乌普沙拉(Uppsala),称之为世界卫生组织国际药物监测合作中心(WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring).
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医院开展药品不良反应监察工作探讨
介绍同仁医院6年来开展ADR监察工作的经验和目标,包括建立院ADR监察工作小组,完善ADR监察报告工作制度,对医务人员的宣传教育等,以达安全合理用药,保证医疗质量.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 |
| 2000 | 01 02 03 04 |
| 1999 | 01 02 03 |
