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益母草颗粒工艺改进及质量标准提高的研究

郑艳春;李君;崔雅慧;李俊芳;董海荣;朱磊

摘要: 目的 制订益母草颗粒制剂工艺和质量标准,提高质量的可控性.方法 采用沸腾制粒技术制备颗粒,TLC 鉴别益母草,紫外-可见分光光度法测定含量.结果 改进了颗粒的制剂工艺,薄层色谱法鉴别明显,盐酸水苏碱线性回归方程为:Y = 0.605 6X - 0.003 1,r = 0.999 4,线性范围为0~8.153 6 mg,样品的平均回收率为98.5%(n = 9),RSD = 1.03%,平均含量为21.5 mg/袋,含量限度为每袋中含有盐酸水苏碱不得低于18.0 mg.结论 所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,重复性好,可作为益母草颗粒的质量控制.

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