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高效液相色谱法测定阿仑膦酸钠片的含量

王晨光;高志峰;孙成勇;董新明

摘要: 目的 建立高效液相色谱法测定阿仑膦酸钠片的含量.方法 色谱柱为PLRP-S 100A(4.6 mm × 250 mm,8 μm),流动相为缓冲盐(取柠檬酸钠14.7 g和磷酸氢二钠7.05 g加水溶解并稀释至1 000 mL,用磷酸调节pH值为8.0)-乙腈-甲醇(75∶20∶5),检测波长为266 nm,流速为1.0 mL/min.结果 阿仑膦酸的质量浓度在5.3~84.2 μg/mL内呈良好的线性相关性,相关系数r = 0.999 9,平均回收率为99.65%(RSD=0.62%,n = 9),含量符合规定.结论 方法学研究表明本法系统适用性良好,该方法准确、可靠、简便、易行,可作为制剂的含量测定方法.

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