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心脉康片成型工艺研究及辛弗林的含量测定

刘仔;陈继英;柯颖川;杨光英

摘要: 目的 优选心脉康片的成型工艺条件,并建立心脉康片中辛弗林含量的方法.方法 采用单因素实验设计,以片剂的外观、硬度、重量差异和崩解时限为考察指标,对成型工艺进行优选;采用高效液相色谱法对片中主要成分辛弗林进行含量测定.结果 以糊精为填充剂,50%乙醇为润湿剂,干法制粒,压片,制得的心脉康片外观完整光洁,硬度、片重差异和崩解时间均符合要求;辛弗林的进样量在0.065 28~1.305 60 μg与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为98.35%,RSD为1.19%.结论 优选的成型工艺合理,稳定可行;含量测定方法准确、灵敏、重现性好,可以更好地控制该制剂的质量.

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