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注射剂药品说明书的调查与分析

吴康郁;吴雪茹;谭活玲;朱金段;张建环

摘要: 目的 了解当前注射剂药品说明书的现状,为进一步规范注射剂药品说明书提供参考,从而指导医院临床合理用药.方法 了随机抽取西药房目前所使用的注射剂药品说明书中的120份,根据<药品说明书规范细则>、<药品说明书和标签管理规定>、<中华人民共和国药品管理法>中规定及其它参考资料对说明书的各项内容进行检查,统计存在的问题,并对典型的问题如项目齐全性、作为注射剂的说明书是否标明了相应的项目(如pH值、附加剂、临用前的配制方法或溶媒、给药时间或速度、给药浓度、说明书的核准日期等)以及对个别典型项目进行分析.结果 所调查的注射剂的说明书作为基本的药品说明书各项标注率很高,但作为注射剂说明书的要求,某些项目标注率仍然过低.

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