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PDCA循环法在我院药物临床试验资料管理工作中的实践

仲丽;殷佩浩;杨帆平;张贇贇;卢方;邢丽娜

摘要: 药物临床试验资料管理是临床试验质量管理中的重要组成部分,规范化临床试验资料管理对于新药申报注册、评价临床试验质量、保护受试者权益十分关键.PDCA循环法是质量管理活动的基本方法,本文就作者单位在药物临床试验资料管理中运用PDCA循环法实践过程就行论述.

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