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药物临床试验机构资格认定复核检查工作对机构规范化管理的启示

闫妍;时钢;高伟伟;门天男

摘要: 本文主要从药物临床试验机构复核检查实践出发,总结药物临床试验复核检查的重点内容,对机构办公室日常管理的现状及存在的问题进行分析,就机构办公室如何以复核检查标准为指导进行机构日常工作及临床试验项目等规范化管理进行了探讨,以期对其他药物临床试验机构复核检查及管理工作带来新的启示,为医院药物临床试验机构又好又快建设发展提供参考.

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