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基于中心药房的建立提升临床试验管理水平

王瓅珏;王梅;刘新安;范华莹;张华;王豪;刘玉兰

摘要: 目的 探讨医院药物临床试验机构在建立药物临床试验中心药房过程中的经验与体会.方法 通过分析在既往各专业管理药品模式时出现的问题,讨论建立药物临床试验中心药房的必要性和可行性.并对中心药房场地、仪器设备、人员等硬件设施和电子管理系统、标准操作规程等软件设施的规划与建设进行讨论.结果 由中心药房统一对试验用药品进行管理后,各科室节省了空间和能源,节省了人力和物力,临床试验质量也得到了提升.结论 通过建立药物临床试验中心药房对试验用药品进行统一、规范的管理,是确保受试者用药安全和试验结果科学准确的有力保障.

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