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复方黄葵颗粒治疗慢性非细菌性前列腺炎(湿热瘀滞证)有效性和安全性的初步评价

张洁玉;刘洪星;何锦华;金珊;胡思源;安立文;张爱荣;张声鹏

摘要: 目的:为复方黄葵颗粒治疗慢性非细菌性前列腺炎(湿热瘀滞证)的临床应用提供有效性和安全性数据。方法:采用分层区组随机、双盲、多中心平行对照的设计方法,将270例符合纳排标准的受试者随机分为安慰剂(A)组、低剂量(B)组和高剂量(C)组治疗8周,对治疗前后的慢性前列腺炎 NIH -CPSI 症状总分、疾病疗效、中医证候评价进行评价,同时检测不良反应的发生情况。结果:有效性方面, A 组的 NIH -CPSI 症状分值及变化值均低于 B 组和 C 组,在8周末时 B 组的变化值小于 C 组,且 A 组与 C 组的疾病疗效和中医证候疗效显效率和有效率差异具有统计学意义(P 均<0.05);安全性方面,三组共发生7例轻度不良反应,其中 A 组4例(4.44%),B 组3例(3.37%)。结论:高剂量组复方黄葵颗粒治疗本病的安全性、有效性优于低剂量组和安慰剂组。

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