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中药注射液的微粒研究

芦晓春;谭秀敏;刘金成

摘要: 输液中微粒异物的存在对人体的危害已有很多报道.中国药典2000年版对注射液中不溶性微粒作了限量要求,但只对10μm以上及25μm以上的微粒作了限量要求,而对10μm以下微粒数没有要求.为了临床用药的安全性,笔者对6种中药注射液中10μm以下的微粒进行了检测,结果报告如下.1 实验材料 注射剂微粒分析仪,ZWF-4DⅡ型.大蒜注射液、复方茵陈注射液、消黄灵注射液(均由解放军某医院药剂科提供),双黄连注射液、丹参注射液、复方丹参注射液(均为市售).2 实验方法 按中国药典2000年版附录"注射液中不溶性微粒检查法"分别用注射剂微粒分析仪检测6种中药注射液的微粒数,结果见表1.

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