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缓释滴眼液文献资料
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甲磺酸帕珠沙星缓释滴眼液的研制及质量控制
甲磺酸帕珠沙星(pazufloxacin mesilate)是日本富山化学工业株式会社研究开发的新一代氟喹诺酮类抗生素于2002年4月在日本上市.该药在化学结构上作了重要的改变,将C10上传统的C-N键改变成C-C键,临床表现出很高的安全性.体内外试验表明,它对G+和G-需氧菌有良好的抗菌作用[1].目前国内市场上只有针剂,我们根据临床需求研制了甲磺酸帕珠沙星缓释滴眼液,缓释滴眼液可以在眼内缓慢地释放药物,有效药物浓度可维持8 h,能有效克服眼内不容易滞留药物、滴药次数多的缺点[2].
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盐酸洛美沙星缓释滴眼液的研制
目的:研究盐酸洛美沙星缓释滴眼液的处方和制备工艺,建立制剂含量测定的方法,并对其稳定性进行初步探讨.方法:采用紫外分光光度法在287nm波长处测定盐酸洛美沙星缓释滴眼液中洛美沙星的含量,线性范围为1～7μg/mL.结果:平均回收率为99.97%,RSD为0.39%,结论:该制剂制备工艺简单,质量可控.
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HPLC法测定缓释滴眼剂中匹罗卡品含量
用HPLC法测定匹罗卡品缓释眼液含量,并探讨pH值、流动相比例对保留时间(tR)的影响.色谱柱用硅胶柱;流动相为乙腈-水(75:25)含0.05%H3PO4,pH为3～4;检测波长217 nm;外标法定量.低检出限为5 ng,0.64～3.2 μg/ml范围线性关系良好,回收率为98.9%,日内和日间精密度分别为2.8%和2.4%.
