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  • 供试品检测在GLP研究中的意义及规范化要求

    作者:孟祥;李莹;潘琦;姜娟;许丽;桂博;刘向云;孙祖越

    国家食品药品监督管理局于2003年9月1日颁布实施了《药物非临床研究质量管理规范》,并于同一年开始对国内药物安全评价机构进行GLP认证;2006年在其官方网站通知要求自2007年1月1日起,新药临床前安全性评价研究必须在经过GLP认证的实验室进行.药品非临床研究质量管理规范简称为GLP(Good Labora- tory practice for non - clinical study),其目的是为了确保药品非临床安全性研究的质量.