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生物材料:材料相容性文献资料
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微孔真空多聚糖止血微球体内降解与生物安全性
背景:微孔真空多聚糖止血微球是一种具有自主知识产权的可吸收高分子止血材料,它来源于变性马铃薯植物淀粉,经特殊加工工艺制备而成。目的:将微孔真空多聚糖止血微球埋植于大鼠体内,观察止血微球在体内降解情况,检测体液各项安全性指标。方法:将0.1-0.2 g微孔真空多聚糖止血微球埋植于12只大鼠左侧脊柱皮下组织内,分别于植入后1,3,7,14 d,观察止血微球在组织内降解情况。实验另取15只大鼠,5只为对照组正常饲养,将另外10只麻醉,在脊柱两侧做2道切口,长约5 cm,深至肌层0.3 cm,在切口喷撤适量止血微球覆盖整个创面,缝合切口,正常饲养14 d,观察大鼠外观体征、行为活动、排泄、摄食情况,进行体液各项指标检测。后解剖大鼠,观察主要器官的大体形态及颜色变化。结果与结论:埋植大鼠体内的微孔真空多聚糖止血微球7 d完全降解吸收。切口喷撤适量止血微球后,大鼠生命体征正常;血液及尿液检查各项生化指标均正常;肝、脾、脑、肾等主要器官大体形态及颜色均未发现明显异常变化。结果证实,微孔真空多聚糖止血微球可被体内的淀粉酶酶解为单糖,在体内7 d完全降解吸收,对组织器官无任何毒副反应。