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GMP改造文献资料
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如何开展药厂GMP改造前期准备工作
阐述药品生产企业在GMP改造前应如何开展工作,提出"找准一个目标、建立几套体系、做好几个准备、进行分步培训、及时对照检查"的准备办法,避免改造的组织过程中出现丢三拉四、顾此失彼的现象,使GMP改造工作得以有序地、完整地开展.
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制药企业GMP改造中有关操作平台的设计问题
根据在对制药企业GMP改造中的实践,建议洁净区操作平台采用经抛光的304矩形钢管制作,既可达到GMP的要求且经济合理,并列表选出常用规格的承载数据供读者选用.
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GMP改造以后……
以中药生产企业前处理工段为例,论述了制药企业在GMP改造后,一方面虽然成本增加较大,但另一方面仍存在着工艺设备技术改造和创新的巨大空间和潜力.提示企业生产经营者应在这方面予以重视并加以落实,以切实提高经济效益.
