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复方聚甲酚磺醛软膏文献资料
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HPLC法测定复方聚甲酚磺醛软膏中盐酸辛可卡因的含量
目的 建立以HPLC法测定复方聚甲酚磺醛软膏中盐酸辛可卡因的含量.方法 色谱柱为Agilent TC-C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-0.02mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用0.1mol·L-1氢氧化钾溶液调节pH值至4.6)(40∶60);检测波长为230nm,流速为1.0mL·min-1.结果 盐酸辛可卡因在2.1333μg·mL-1～21.3332μg·mL-1检测范围内线性关系良好(r=0.99996,n=6),平均回收率为100.50%(n=9,RSD=0.8%).结论 本法操作简便、灵敏度高、重现性好.
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复方聚甲酚磺醛软膏微生物限度检查法方法验证
目的 建立复方聚甲酚磺醛软膏微生物限度检查法方法.方法 采用《中国药典》2010版二部附录XIJ微生物限度检查法进行方法学验证.结果 通过试验确定复方聚甲酚磺醛软膏细菌数和控制菌采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌数采用直接接种法.结论 此方法可用于复方聚甲酚磺醛软膏微生物限度检查.
