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二甲胺残留文献资料
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HPLC法测定马来酸阿法替尼中二甲胺残留量
目的 建立高效液相色谱法测定马来酸阿法替尼中二甲胺残留量的方法.方法 采用Welch Utimate XB-C18色谱柱(4.6mm×150mm、5μm),以0.1％磷酸溶液为流动相A,乙腈为流动相B进行梯度洗脱,流速为1.0mL·min-,检测波长为380nm,柱温为30℃,进样量5μL.结果 二甲胺在0.051～ 1.02 μg·mL-1范围内线性关系良好(r =0.9993),平均回收率为110.6％,RSD为3.1％(n=9),定量限为0.016μg·mL-.结论 该方法简便可靠,准确度高,专属性强,可用于马来酸阿法替尼中二甲胺的残留量测定.
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离子色谱法测定盐酸阿比朵尔中残留的二甲胺含量
目的:利用离子色谱法建立盐酸阿比朵尔中残留二甲胺的含量测定方法.方法:采用阳离子交换柱[Dionex IonPac CG16(5 mm×50 mm) +CS16(5 mm×250 mm)],以30 mmol· L-1甲基磺酸为淋洗液,流速1.0 mL· min-1,柱温30℃,电导检测器检测,抑制器为CSRS 300(4 mm).结果:二甲胺质量浓度在0.031～4.0 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),二甲胺对照品溶液(1 mg·L-1)连续6次进样,保留时间、峰高、峰面积的RSD都小于1.5％,本检测方法的检出限为0.001 mg·L-1,定量限为0.004 mg· L-1,样品的日内和日间RSD分别为1.7％和2.8％,3个水平的加标提取回收率在94.7％～105.0％之间,3个批次样品中残留二甲胺的含量分别为0.021 2％、0.023 1％、0.020 7％.结论:本方法经方法学验证,可有效监控盐酸阿比朵尔的质量.
