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渐近正态法文献资料
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生存研究样本量设计表及其使用方法
目的: 本文就两样本生存研究所需样本量用广义渐近正态法设计出1 530个方案,制成设计表供临床使用.方法: 利用C语言编制程序,按通用格式打印设计表.结果: 常用方案查表可得.这些与两样本生存率检验相匹配,具有还原性,摆脱了比例危险的假设,在常见临床条件下观测功效符合预定功效.结论: 这些设计表适用于两样本癌症临床研究的设计,尤其便于临床医师或有关研究人员使用.
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非虚假设综合渐近正态法
目的:提出非虚假设综合渐近正态法.方法:将渐近正态法加以扩展以覆盖非虚假设和分层设计,从而推导出单样本和两样本基本关系式,功效函数,样本量,及检验统计量.结果:当小感知差别取零时,它还原对应经典方法,包括经典 Cochran 检验和 Mantel-Haenszel 检验.当层数取 1 时,它还原为非虚假设渐近正态法,包括 Dunnett-Gent 检验.当小感知差别取零且层数取 1 时,它还原为经典渐近正态法,包括单样本和两样本比例检验.结论:这种方法可用于分层设计的有效对照临床试验,以建立临床优效性,非劣效性,或等效性.
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生存研究样本量测定引论
为论述生存研究样本量测定的基本原理和方法,将用于比例检验样本量测定的经典渐近正态法加以扩展以适应终检形成广义渐近正态法.结果显示,与已有校正终检样本量测定方法相比,该方法的特点是与生存率检验相匹配,摆脱了指数分布的假设,在无终检时还原为经典方法.该方法适用于癌症生存研究的设计.
