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定值核酸质控品文献资料
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定值核酸质控品用于血液核酸筛查分析灵敏度验证结果分析
目的:通过采用定值核酸质控品进行相应稀释形成低、中、高3种浓度规格的样本进行核酸混样检测,以验证核酸筛查系统分析灵敏度是否符合要求.方法:通过对购置的商品化定值核酸室内质控品进行适当稀释制备成相应核酸检测系统检测下限(LOD) 0.5倍LOD、1倍LOD、4倍LOD 3种低、中、高浓度规格,进行和献血者检测模式相同的混样检测,统计3种规格下HBV-DNA、HCV-RNA、HIV 1-RNA阳性检出率,阳性结果Ct值平均值、标准差、变异系数以评价验证选用核酸检测系统的分析灵敏度.结果:0.5 LOD范围的样本HBV-DNA、HCV-RNA、HIV 1-RNA阳性检出率分别达50％、100％、95％,1 LOD和4 LOD范围的样本HBV-DNA、HCV-RNA、HIV 1-RNA检出率均达到100％.阳性样本的Ct值统计变异系数均小于5％.结论:采用定值核酸质控品进行核酸筛查系统分析灵敏度验证结果是可行的,对保证血液核酸筛查的质量是有意义的.
