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格佐普韦文献资料
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抗丙型肝炎病毒新药--Zepatier?
Zepatier?由美国默克公司( Merck & Co Inc)研制，含两种固定剂量的抗丙型肝炎病毒药，分别为依巴司韦( Elbasvir)50 mg和格佐普韦( Grazoprevir)100 mg，2013年10月22日取得美国食品药品管理局( FDA)突破性治疗丙型肝炎药物的资格，2015年2月27日曾被取消突破性药物资格，于2016年1月28日被FDA批准上市，并授予双重突破性治疗药物资格，分别为治疗基因4型慢性丙型肝炎病毒感染者和治疗伴有终末期肾病及正在进行血液透析的基因1型丙型肝炎病毒感染者。该文对Zepatier?非临床毒理学、临床药理毒理学、临床研究、适应证、剂量和服药方法、用药注意事项与警示、不良反应及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。
