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二次灭菌文献资料
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影响甘露醇注射液结晶析出的因素及对策
甘露醇是一种己六醇,是山梨糖醇的异构化体,是良好的利尿及脱水药.20℃时,甘露醇在水中溶解度为1:5.5(18%),20%甘露醇注射液是过饱和溶液,当室温低于15℃时极易产生甘露醇微粒,甚至析出结晶.当温度继续降低时结晶体加大,呈大的柱状、絮状结晶,如果包装是塑料软袋,运输过程中的碰撞和摩擦都可能造成结晶刺破包装袋,造成破损,增加用药风险.
